Un estudio clínico confirma a GRAZAX(R) como el único comprimido que consigue un efecto sostenido 2 años después de interrumpir el tratamiento

LONDRES, June 7, 2010 /PRNewswire/ -- Un destacado ensayo clínico confirma a GRAZAX(R) como el único comprimido en liofilizado oral de inmunoterapia específica para la alergia a gramíneas que consigue un efecto sostenido 2 años después de la interrupción del tratamiento.

Los datos publicados en el congreso European Allergy, Asthma & Clinical Immunology (EAACI) celebrado hoy en Londres documentan que GRAZAX(R) es el único comprimido de inmunoterapia específica para la alergia a gramíneas (AIT) que ha mostrado un control sostenido de la enfermedad 2 años después de finalizar el tratamiento. Los especialistas destacan la relevancia de los datos aportados así como la influencia futura en las directrices para el tratamiento de la alergia al polen de gramíneas.

Los medicamentos sintomáticos tradicionales, como los antihistamínicos y sprays de corticoides nasales, sólo tratan los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica al polen de la gramíneas rinoconjuntivitis estacional. El comprimido de inmunoterapia GRAZAX(R) se dirige a la causa principal de la enfermedad alérgica, consiguiendo un efecto modificador de la enfermedad a largo plazo en pacientes anteriormente no controlados o con tratamientos sintomáticos.

"Dos años después de la finalización del tratamiento hemos visto que GRAZAX(R) reduce los síntomas de la rinoconjuntivitis por gramíneas con la misma magnitud que que los obtenidos en los tres años de tratamiento anteriores y publicado en un anterior articulo. La finalización del ensayo GT-08 nos proporciona más pruebas sobre el efecto sostenido de la eficacia durante el tratamiento y dos años después de la interrupción del tratamiento con GRAZAX(R)", comentó el profesor Stephen R. Durham, principal investigador del estudio GT-08 y responsable de sección de Alergia e Inmunología Clínica del National Heart & Lung Institute del Imperial College London y profesor de Alergia y Medicina Respiratoria del Royal Brompton Hospital London.

"La rinoconjuntivitis alérgica es una enfermedad crónica con un aumento de la prevalencia en toda Europa. Para el año 2015, cada segundo una persona estará sufriendo al menos una forma de enfermedad alérgica", afirmó Marianella Salapatas, directora general de la European Federation of Allergy and Airways Diseases Patients Association (EFA). "Los síntomas pueden ser muy molestos, produciendo inevitablemente la reducción de la calidad de vida y en consecuencia una disminución de la participación activa en la vida social y profesional. Desgraciadamente, la rinitis alérgica está considerada como trivial y a menudo se confunde con banal. En consecuencia hay un gran numero de pacientes infradiagnosticados y sin tratamiento adecuado".

Debate sobre las directrices sobre el tratamiento de la enfermedad alérgica por gramíneas es necesario

Los nuevos datos presentados en el EACCI representan un descubrimiento potencial para el tratamiento futuro de la rinoconjuntivitis alérgica al polen de las gramíneas. "Un hecho que debemos tener en cuenta para el tratamiento futuro de los pacientes con rinoconjuntivitis alérgica al polen de gramíneas", concluyó Erkka Valovirta, responsable de pediatría y alergólogo pediatra del Allergy Center Turku de Finlandia. "Las autoridades europeas han reconocido que el tratamiento con GRAZAX(R) modifica la enfermedad alérgica. Gracias a ello GRAZAX(R) cumple con la demanda de la EMEA de disponer de datos clínicos importantes sobre la inmunoterapia específica para el tratamiento de los síntomas alérgicos, demostrando una eficacia a largo plazo y un efecto clínico sostenido durante y después de la finalización del tratamiento".

Se ha completado un ensayo clínico crucial, y los resultados confirman que AIT para la rinoconjuntivitis inducida por el polen de gramíneas es el tratamiento adecuado según la valoración de los especialistas con un volumen y calidad de documentación no disponible hasta la fecha.

Información histórica

Acerca del ensayo GRAZAX(R) GT-08 El ensayo pivotal GRAZAX(R) GT-08 es un estudio aleatorio multicentrico doble ciego controlado por placebo y de grupo paralelos. Los pacientes se eligieron de forma aleatoria para recibir o 3 años de GRAZAX(R) o placebo, seguido de un periodo de seguimiento de 2 años. A través del estudio, todos los pacientes tuvieron acceso libre a la medicación sintomática.

Acerca de GRAZAX(R)

El liofilizado oral de gramíneas Grazax(R) de ALK-Abelló es un liofilizado oral de dosis única, rápida disolución y administración cómoda una sola vez al día en el domicilio del paciente. Grazax(R) es eficaz, seguro y cómodo.

En 2006, GRAZAX(R) fue la primera AIT en recibir aprobación a través del proceso de reconocimiento mutuo (MRP) europeo en 27 países. De esta forma, GRAZAX(R) ha estado disponible en Europa (Austria, Dinamarca, Alemania, Grecia, Finlandia, Holanda, Irlanda, Italia, Noruega, Suecia, España, Suiza y Reino Unido).

En 2008 se amplio la autorización de la indicación de GRAZAX(R) con el fin de incluir el tratamiento para niños y adolescentes (entre 5 y 17 años) con rinoconjuntivitis alérgica al polen de gramíneas. Más recientemente, en septiembre de 2009, GRAZAX(R) recibió la aprobación como primer AIT registrado con capacidad de modificar la respuesta inmune en la rinoconjuntivitis alérgica por polen de gramíneas.

Acerca de ALK-Abelló

ALK-Abelló es una compañía farmacéutica mundial basada en la investigación centrada en el tratamiento de la alergia, prevención y diagnosis. Nuestra misión es mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades alérgica desarrollando productos farmacéuticos que se centran en la actuación frente a la causa de la enfermedad alérgica. ALK-Abelló es el líder mundial en el campo de la inmunoterapia específica- una opción única de tratamiento que induce una respuesta inmune protectora y en consecuencia reduce y detiene de forma potencial el desarrollo de la enfermedad alérgica. La inmunoterapia específica tradicionalmente sólo estaba disponible en forma de inyecciones subcutáneas o en gotas sublinguales. Nuestro objetivo es ampliar el uso de la inmunoterapia en el tratamiento de las enfermedades alérgicas al introducir nuevas opciones de tratamiento en forma de liofilizado oral - comprimidos- y por tanto muchos más pacientes puedan beneficiarse de un tratamiento causal.

ALK-Abelló ha llegado a un acuerdo de asociación estratégica en relación al programa de desarrollo e investigación de los comprimidos con Schering-Plough para Norteamérica. ALK cuenta aproximadamente con 1.500 empleados y dispone de filiales, instalaciones de producción y distribuidores en todo el mundo. La compañía tiene su sede en Horsholm (Dinamarca), y cotiza en NASDAQ OMX Copenhagen A/S. 'ALK' es la abreviatura de 'Allergological Laboratory Copenhagen'. Más información disponible en http://www.alk-abello.com y http://www.GRAZAX(R).com.