Štúdia dokazuje, že liečba zväčšenej prostaty pomocou iTind trvá viac ako štyri roky

USA - English

USA - Français

USA - Pусский

USA - Deutsch

USA - čeština

USA - Polski

USA - español

News provided by

Jul 14, 2023, 07:56 ET

HAMBURG, Nemecko, 14. júla 2023 /PRNewswire/ - Spoločnosť Olympus Corporation, ktorá je globálnou spoločnosťou v oblasti zdravotníckych technológií, oznámila zverejnenie údajov zo štúdie, ktorá preukázala, že minimálne invazívna liečba pomocou systému iTind™ poskytuje viac ako štyri roky trvajúcu úľavu ľuďom trpiacim príznakmi zväčšenej prostaty, známej aj ako BPH.

The iTind™ procedure involves the placement of a temporarily implanted nitinol device that reshapes the prostatic urethra without burning or cutting out the prostate. The device remains in place for five to seven days, and upon removal, patients experience rapid and effective relief of their benign prostatic hyperplasia (BPH) symptoms.

Údaje z dlhodobej štúdie dokazujú, že postup iTind vedie k významnému a trvalému zníženiu BPH-related LUTS (symptómov dolných močových ciest) a zlepšeniu IPSS (International Prostate Symptom Score) a QoL(Quality of Life) počas viac ako 50 mesiacov a až 79 mesiacov (6,6 roka) po liečbe.¹

Vzhľadom na pandémiu COVID-19 nebolo možné vyšetriť pacientov osobne na funkčné testy v rámci 48-mesačného sledovania. Preto bol protokol upravený tak, aby sa údaje týkajúce sa dlhodobého zmiernenia príznakov (IPSS), zlepšenia kvality života a potreby opätovnej liečby mohli zbierať telefonicky.

Zhrnutie výsledkov dlhodobej štúdie

Päťdesiat pacientov pokračovalo v prospektívnej, jednoramennej, multicentrickej štúdii po 36 mesiacoch od liečby. Štúdia analyzuje výsledky od 41 z 50 pacientov po 48 mesiacoch. Deväť z 50 nebolo k dispozícii na sledovanie: päť pacientov sa stratilo zo sledovania; dvaja pacienti zomreli bez súvislosti s umiestnením zariadenia iTind; a dvaja pacienti (36 - 48 mesiacov sledovania) si vyžiadali opätovnú chirurgickú liečbu (jedna transuretrálna resekcia prostaty, jedna enukleácia prostaty thulovým laserom).
Liečba prístrojom iTind preukázala významné zlepšenie symptómov, pričom IPSS sa znížil o 45,3 % a IPSS-QoL o 45,1 % od východiskového stavu až po 79 mesiacov po zákroku (oboje P<0.0001).
Po 36 mesiacoch sledovania neboli hlásené žiadne neskoré pooperačné komplikácie a žiadny pacient nepotreboval ďalšiu medikáciu.
Miera opätovnej chirurgickej liečby po 36 mesiacoch bola 4 %, a celková kumulatívna miera opätovnej liečby od začiatku až po 79 mesiacov bola 11,1 %.

Štúdiu financovala spoločnosť Medi-Tate, dcérska spoločnosť v úplnom vlastníctve Olympus Corporation.

Ak si chcete prečítať celú tlačovú správu, navštívte stránku: www.olympus-europa.com

O spoločnosti Olympus

Už viac ako 100 rokov sleduje spoločnosť Olympus cieľ prispievať spoločnosti výrobou produktov navrhnutých s cieľom dosiahnuť optimálne výsledky pre svojich zákazníkov na celom svete. Viac informácií nájdete na lokalite:www.olympus-europa.com .

Amparore D, De Cillis S, Schulman C, Kadner G, Fiori C, Porpiglia F. Dočasné implantovateľné nitinolové zariadenie na liečbu symptómov dolných močových ciest súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty: výsledky za viac ako 48 mesiacov [publikované online pred tlačou, 23. júna 2023]. Minerva Urol Nephrol. 2023;10.23736/S2724-6051.23.05322-3. doi:10.23736/S2724-6051.23.05322-3

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2152729/Olympus_Corporation_itind_threesteps.jpg
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1774929/4160711/Olympus_Logo.jpg