TraceLink presenta EU FMD Express, la solución de especialmente diseñada para la pequeña empresa farmacéutica

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TraceLink presenta EU FMD Express, la solución de adecuada para alcanzar el cumplimento de regulación especialmente diseñada para la pequeña empresa farmacéutica

NORTH READING, Massachusetts, 11 de abril de 2018 /PRNewswire/ -- TraceLink Inc., la red de seguimiento y localización más grande del mundo para la conexión de la cadena de suministro de la industria farmaceútica y la transmisión de información en tiempo real para lograr mejores resultados para los pacientes, dio a conocer hoy EU FMD Express, una sencilla solución de bajo coste especialmente diseñada pensando en las pequeñas empresas farmacéuticas que les permite cumplir la directiva sobre Medicinas Falsificadas de la Unión Europea (EU Falsified Medicines Directive, FMD).

Con recursos y presupuestos mucho menores que las empresas más grandes del sector, muchas empresas farmacéuticas pequeñas afrontan grandes retos para llevar a cabo la serialización, incluidos aquellos aspectos sobre la gestión de Master Data y de intercambio de datos con sus organizaciones de fabricación contratadas, lo que les dificulta poder cumplir con la fecha límite fijada por la FMD de la UE de febrero de 2019. EU FMD Express de TraceLink  es una solución que permite a estas empresas cumplir fácilmente con la regulación exigida por la FMD de la UE, pudiendo al mismo tiempo controlar sus costes y minimizar el impacto sobre sus negocios. Con más de 40 000 usuarios con acceso regular a la solución de Tracelink "The Life Science Cloud," EU FMD Express es una solución completa y fácil de usar que permite a los pequeños fabricantes cumplir con la FMD de la UE e integrarse en el EU Hub mediante una conexión única y segura, eliminando las molestias del mantenimiento y las actualizaciones de software y ahorrando a la empresa el problema de adaptarse a los cambios normativos.

"Debido al elevado número y al tamaño de las empresas existentes en los distintos países, Europa es uno de los mercados más extensos y complejos, lo cual deja a cientos de pequeñas empresas con el desafío de ajustarse a los requisitos de cumplimiento de la FMD de la UE dentro de los próximos 11 meses, explicó Shabbir Dahod, presidente y director general (CEO) de TraceLink. Como líderes del mercado, sentimos que es nuestra responsabilidad ayudar a todas y cada una de las empresas, independientemente de su tamaño, a cumplir con la normativa, por lo que hemos desarrollado esta solución sencilla y de bajo coste para agilizar el proceso a las pequeñas empresas, de modo que puedan cumplir a tiempo y sin interrupción de sus actividades comerciales.  Gracias a nuestra inversión en soporte y servicios en la UE, y a nuestra exclusiva arquitectura de red, que permite acelerar la incorporación de las empresas al proceso, TraceLink es el único proveedor con capacidad de poner una oferta como esta en este segmento de mercado."

EU FMD Express: Beneficios claves para la pequeña empresa farmacéutica

Dotada de un diseño especial para pequeñas empresas farmacéuticas cuya cadena de suministro sea sencilla, EU FMD Express utiliza plantillas y módulos de cumplimiento de estructura específica que permiten una rápida implementación a costes predecibles. TraceLink realiza la implementación completa, incluidas la configuración del sistema y la entrada de datos.  Todos los clientes de EU FMD Express se benefician de lo siguiente:

• Una solución comprobada y fácil de usar, específicamente diseñada para la pequeña empresa: Permite acceso al portal de sistemas de gestión de líneas (LMS) y CMO con disponibilidad de opciones de integración, acceso a números de serie y depósito de eventos de TraceLink, e integración directa en el EU Hub.
• Implementación, instalación y configuración simplificadas: Los servicios de TraceLink facilitan a los clientes de EU FMD Express la definición y la gestión de sus Master Data, la incorporación y formación de sus CMO, la configuración del módulo de cumplimiento EU Compliance, la prestación de soporte con fines de validación y pruebas de control de calidad, y la formación de usuarios.
• Formación y capacitación continuas: Todos los usuarios de EU FMD Express tienen pleno acceso a plantillas de configuración de Master Data y plantillas de números de serie, pertenecientes a TraceLink. TraceLink proporciona también espacios de trabajo para la colaboración en línea, de modo que las empresas puedan intercambiar documentación para la configuración de clientes y acceder plenamente a tutoriales y cursos de aprendizaje en línea con TraceLink University.

Para obtener más información sobre la solución EU FMD Express y cómo TraceLink dota a la pequeña empresa farmacéutica de una flexibilidad y predictibilidad insuperables al tiempo que elimina la incertidumbre de los costes elevados que pueden representar la integración y la implementación en corto tiempo de las CMO, visite https://www.tracelink.com/solutions/eu/eu-fmd-for-small-pharma.

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