Thrombosis Research Institute (TRI) anuncia el ensayo ETHIC

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Jun 30, 2020, 02:00 ET

- Thrombosis Research Institute (TRI) anuncia el ensayo ETHIC para evaluar los beneficios potenciales de la administración temprana de LMWH en pacientes con COVID-19

- El ensayo clínico reclutará aproximadamente 1400 pacientes en 10 países a partir de julio

- Los participantes serán seleccionado de forma aleatoria para recibir la heparina de bajo peso molecular, enoxaparina, o el estándar actual de atención hasta 3 semanas desde el momento del diagnóstico

- El estudio se apoya a través de una subvención sin restricciones de Sanofi

LONDRES, 30 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- El TRI va a llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio y de etiqueta abierta para la tromboprofilaxis primaria a nivel de comunidad bajo el nombre ETHIC (Early Thromboprophylaxis in COVID-19). Los pacientes elegibles tendrán Covid-19 recién diagnosticado y también estarán identificados con un mayor riesgo de complicaciones de infección debido a la edad y las comorbidades.

El estudio fue diseñado en respuesta a la evidencia reciente que sugiere que las infecciones graves de COVID-19 están asociadas con un aumento de la frecuencia de trombosis..

Los pacientes sintomáticos con COVID-19 que reciben LMWH (a través de enoxaparina) se compararán con los pacientes que reciben el estándar de atención. El período de seguimiento para evaluar los resultados, incluida la hospitalización y la mortalidad, es de 21 días, con evaluaciones adicionales a los 50 días y 90 días.

El estudio será financiado por una beca de estudio iniciada por el investigador proporcionada por Sanofi.

El director de TRI, Ajay Kakkar, dijo: " Nuestra comprensión del papel de la trombosis y la anticoagulación en COVID-19 está evolucionando rápidamente. Apreciamos enormemente la oportunidad de involucrar a nuestra red global de investigadores en la evaluación de la anticoagulación en COVID-19 en el entorno comunitario por primera vez. Estamos inmensamente agradecidos a los colegas y pacientes que participarán en este importante estudio".

El Thrombosis Research Institute es un líder en soluciones innovadoras para la detección y tratamiento de la trombosis. Sanofi es una compañía biofarmacéutico mundial centrada en la mejora de la salud humana.

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