Taihos Lonsurf (R)-tabletter (trifluridin och tipiracil hydroklorid) har godkänts i Japan för behandling av framskriden metastatisk kolorektalcancer

USA - español

Sverige - English

News provided by

Mar 24, 2014, 03:53 ET

TOKYO, 24 mars, 2014 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (Tokyo, högste chef: Masayuki Kobayashi) meddelade den 24 mars att företaget har fått godkänt i Japan av departementet för hälsa, arbetsmarknadsfrågor och välfärdsfrågor (Ministry of Health, Labour and Welfare), för att tillverka och marknadsföra det orala kombinerade anticancerläkemedlet "Lonsurf (R)-kombinationstabletten T15, T20" (kemiska benämningar: trifluridin och tipiracil hydroklorid; utvecklingskod: TAS-102), för behandlingen av patienter med icke-resekerbar framskriden eller återkommande kolorektalcancer (endast om cancern inte kan behandlas med standardkemoterapi).

Japan är först i världen med att marknads auktorisera Lonsurf. Godkännandet bygger huvudsakligen på resultatet av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II-klinisk prövning som genomförts i Japan (J003-10040030). Taiho genomför en global fas III-klinisk prövning (RECOURSE) med patienter med metastatisk kolorektalcancer som inte kan behandlas med standardkemoterapi.

Lonsurf är ett kombinationsläkemedel bestående av trifluridin (FTD) och tipiracil hydroklorid (TPI). FTD är en antineoplastisk nukleosidanalog, som tas upp direkt i DNA, som därmed stör DNA-funktionen. Blodkoncentrationen i FTD upprätthålls genom TPI, som hämmar det FTD-nedbrytande enzymet tymidin fosforylas.

Taiho är stolt över att kunna göra Lonsurf tillgängligt för läkare i Japan, som nytt behandlingsalternativ för patienter med metastatisk kolorektalcancer som inte kan behandlas med standardkemoterapi.

Om Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Taiho Pharmaceutical, dotterbolag till Otsuka Holdings Co., Ltd., är ett FoU-drivet specialläkemedelsföretag med inriktning på tre onkologiområden, allergier och immunologi och urologi. Företagsfilosofin bygger på ett löfte: "Vi strävar efter att förbättra människors hälsa och bidra till ett samhälle som berikas av leenden". I synnerhet inom onkologin är Taiho känt som ett ledande företag i Japan och runt om i världen, i att ta fram innovativa läkemedel för cancerbehandling. Även inom andra områden än onkologin skapar företaget kvalitetsprodukter som är effektiva i att behandla medicinska tillstånd och kan förbättra människors livskvalitet. För Taiho kommer alltid kunderna i första hand. Företaget har som mål att även erbjuda icke-receptbelagda läkemedelsprodukter som stödjer människors ansträngningar för att leva meningsfulla och givande liv.

Mer information finns på http://www.taiho.co.jp/english/.

Om Otsuka Holdings Co., Ltd.

The Otsuka Group är en global organisation med 158 läkemedelsföretag och närmare 42 000 anställda. Otsuka Holdings Co., Ltd. är koncernens holdingbolag. Koncernen är verksam i 26 länder och regioner, där det bedrivs diversifierade verksamheter i fyra segment, alla med hälsa som fokus: läkemedel, funktionella livsmedel, konsumentvaror och annat.

Koncernens filosofi "Otsuka-anställda som skapar nya produkter för bättre global hälsa", stöds av företagsetiken "JISSHO (utförande som bevis) och SOZOSEI (kreativitet)". The Otsuka Group försöker därför fostra en kultur och vitalitet som passar ett företag vars verksamhet har med människors hälsa att göra, samt skapar innovativa produkter som bidrar till människors hälsa och välmående runt om i världen.

Mer information finns på http://www.otsuka.com/en/.