Taiho Pharmaceutical meddelar start av global klinisk prövning i fas III för metastatisk kolorektal cancer, med det nya anti-tumörmedlet TAS-102
TOKYO, 31 maj 2012 /PRNewswire/ -- Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. meddelade den 31 maj att en global klinisk prövning i fas III (RECOURSE) för den nya kombinerade anti-metaboliten TAS-102, kommer att starta i juni i år.
RECOURSE är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning i fas III, som jämför TAS-102 med bästa stödjande vård, för att undersöka effekten och säkerheten av TAS-102 när den administreras till patienter med framskriden, recidiverande kolorektal cancer, som är både icke resekerbar och refraktär mot standardkemoterapier. Standardkemoterapier inkluderar fluorpyrimidiner, irinotekan, oxaliplatin, bevacizumab och, i fall med patienter vars tumör har den omodifierade KRAS-genen, en anti-EGFR monoklonal antikropp. Det primära effektmåttet är total överlevnad. Åtta hundra patienter runt hela världen kommer att rekryteras till denna prövning, med början i Japan i juni, följt av Nordamerika, Europa och Australien. Huvudprövarna kommer att vara Dr Atsushi Ohtsu, National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japan), Dr Robert J. Mayer, Dana Farber Cancer Institute (Boston/USA), och Dr Eric Van Cutsem, University Hospital Gasthuisberg (Leuven/Belgien).
Taiho Pharmaceutical fortsätter med den globala utvecklingen av TAS-102, så att detta läkemedel kan erbjudas så snart som möjligt till patienter med metastatisk kolorektal cancer, vilka har prövat alla vanliga behandlingsalternativ utan framgång.
Om TAS-102
TAS-102 kombinerar: FTD (alfa, alfa, alfa-trifluortymidin), en nukleosidanalog som stör flera olika DNA-funktioner som är nödvändiga för förökning av cancerceller genom att den är effektivt inkorporerad i DNA, och 5-klor-6-(2-iminopyrrolidin-1-yl)-metyl-2, 4(1H, 3H)-pyrimidindionhydroklorid (TPI), som bibehåller en effektiv blodkoncentration av FTD genom att hämma tymidinfosforylas, vilket är det primära enzymet som är involverat vid nedbrytningen av FTD.
Se pressmeddelandet den 22 juli 2011, för ytterligare information om den kliniska prövningen i fas II.
På japanska: http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html
På engelska: http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html
Om Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical, ett dotterbolag till Otsuka Holdings Co., Ltd., är ett forsknings- och utvecklingsdrivet specialiserat läkemedelsföretag, som fokuserar på tre fält; onkologi, allergier och immunologi samt urologi. Dess företagsfilosofi är i form av ett löfte: "Vi strävar efter att förbättra mänsklig hälsa och att bidra till att berika samhället." Taiho Pharmaceutical är känt som ett ledande företag i Japan och över hela världen för utveckling av bevisbaserade läkemedel för behandling av cancer, speciellt inom onkologiområdet. Företaget skapar kvalitetsprodukter som effektivt behandlar medicinska tillstånd även inom andra områden än onkologi, och kan hjälpa till att förbättra människors livskvalitet. Taiho Pharmaceutical, som alltid prioriterar kunderna, ämnar även erbjuda receptfria läkemedel som stödjer människors strävan att leva ett tillfredsställande och givande liv. Företaget har sitt huvudkvarter i Tokyo och dess verkställande direktör är Masayuki Kobayashi. Ytterligare information om Taiho Pharmaceutical finns på http://www.taiho.co.jp/english/
Om Otsuka Holdings Co., Ltd.
Otsuka Group är en diversifierad sjukvårdsgrupp, som drivs globalt under företagsfilosofin "Otsuka-folk som skapar nya produkter för bättre hälsa över hela världen". Otsuka Group driver företag i 24 länder och regioner över hela världen, och dess totalförsäljning för FY2011 är 1 154,6 miljarder japanska yen. Ytterligare information finns på företagets hemsida, på www.otsuka.com/en/.
Kontakta:
Mitsutoshi Utatsu
Public Relations Dept.
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Tel: +81-3-3293-2878
e-post: [email protected]
* Vid frågor, kontakta oss via e-post.
Share this article