Společnosti Menarini a SciClone podepsaly exkluzivní licenční smlouvu na vývoj a komercializaci přípravku Vaborem® v Číně s cílem léčit antimikrobiálně rezistentní infekce

USA - čeština

• USA - English
• USA - Polski
• USA - slovenčina

• Očekává se, že Vaborem^®, patentovaná kombinace meropenemu a vaborbaktamu, bude řešit rostoucí výskyt karbapenem-rezistentních infekcí vyvolaných bakterií Klebsiella pneumoniae (CRKP) v Číně
• Dohoda spojuje inovace společnosti Melinta a nadregionální expertízu společnosti Menarini v oblasti registrace a prodeje léčivých přípravků s vývojovou a obchodní kapacitou společnosti SciClone v Číně
• Společnost Menarini obdrží během doby trvání smlouvy celkovou částku až 115 milionů eur, která zahrnuje milníkové platby a odstupňované licenční poplatky z čistého prodeje.

SINGAPUR a HONGKONG, 22. září 2022 /PRNewswire/ -- Společnost A. Menarini Asia-Pacific Holdings Pte. Ltd., součást skupiny The Menarini Group, a společnost SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited uzavřely exkluzivní licenční smlouvu na vývoj a komercializaci přípravku Vaborem^® (meropenem a vaborbaktam) v Čínské lidové republice (Čína). Tato iniciativa slouží k rozšíření možností řešení hrozby pro veřejné zdraví, kterou představují infekce rezistentní vůči antimikrobiálním látkám, konkrétně karbapenem-rezistentní bakterie Enterobacterales (CRE). Přípravek Vaborem^® se v Evropské unii v současnosti užívá k léčbě při různých indikacích včetně komplikovaných infekcí močových cest (kIMC), komplikovaných nitrobřišních infekcí (kIAI) a nozokomiální pneumonie (NKP). Ve Spojených státech amerických je schválen k léčbě kIMC.

Přípravek Vaborem^® tvoří fixní kombinace dávek karbapenemu a nového betalaktamázového inhibitoru třídy A a třídy C serinových betalaktamáz odvozeného z kyseliny borité. Chrání meropenem před degradací serinovými karbapenemázami a obnovuje tak jeho aktivitu proti karbapenem-rezistentním kmenům. Byl vyvinut speciálně k inhibici CRE včetně běžně se vyskytujících bakterií Klebsiella pneumoniae produkujících Karbapenemázu (KPC).

Infekce CRE, které se staly vážným problémem na celém světě, zařadila Světová zdravotnická organizace mezi tři nejzávažnější patogeny, proti nimž je potřeba vyvinout nové antimikrobiální látky. Tyto infekce jsou v současnosti spojeny s vysokou mírou úmrtnosti a také s delší dobou hospitalizace a zvýšenými náklady. Podle čínské sítě pro antimikrobiální dohled (China Antimicrobial Surveillance Network, CHINET) prodělaly infekce způsobené karbapenem-rezistentními bakteriemi Klebsiella pneumoniae (CRKP) v posledních deseti letech prudký nárůst. Proti infekcím vyvolaným CRE je do dnešního dne k dispozici jen několik málo léků a stávající léčba je často spojena s významnou toxicitou a suboptimálními farmakokinetickými parametry.

„Velice nás těší, že můžeme ve spolupráci se společností Menarini vyvíjet a prodávat přípravek Vaborem^® v Číně a poskytnout tak pacientům s vážnými problémy lepší možnosti léčby. Toto partnerství představuje uznání schopností společnosti SciClone v oblasti vývoje a komercializace produktů a přispěje k upevnění naší strategické orientace na infekční onemocnění. Chceme spolupracovat se zahraničními partnery, abychom v Číně zavedli mezinárodní a pokročilé možnosti léčby a poskytli pacientům po celém světě naše vlastní vysoce kvalitní inovativní léky," řekl prezident a výkonný ředitel společnosti SciClone Hong Zhao.

Podle licenční smlouvy obdrží společnost Menarini platby včetně milníkových plateb a odstupňovaných licenčních poplatků z čistého prodeje. Společnost SciClone bude odpovídat za provádění a financování místního klinického vývoje a také komercializaci přípravku Vaborem^®. Pro usnadnění přístupu k pacientům v Číně bude SciClone rovněž provádět místní klinické studie, zajišťovat podání příslušných regulačních žádostí a získání povolení v Číně.

"Pro společnost Menarini je to důležitý krok k tomu, aby mohla pacientům dále poskytovat léčbu život ohrožujících stavů. Spolupráce se společností SciClone usnadní lepší přístup k antiinfekčním lékům a řeší rostoucí hrozbu antimikrobiální rezistence. Odráží také cíle zaměřené na pacienty sdílené se společností Melinta," uvedl Maurizio Luongo, výkonný ředitel společnosti Menarini Asia-Pacific. "Společnost Menarini bude i nadále rozšiřovat svou nabídku získáváním inovativních aktiv a rozšiřovat své geografické pokrytí jak přímou přítomností, tak externími partnerstvími," dodal.

Společnost Menarini získala v roce 2018 od společnosti Melinta exkluzivní práva na marketing a prodej přípravku Vaborem® (meropenem a vaborbaktam) v 68 zemích Evropy, Společenství nezávislých států a Asie a Tichomoří.

„Naším posláním je přinášet inovativní léčbu lidem postiženým akutními a život ohrožujícími nemocemi. Těší nás, že náš průkopnický přípravek bude mít díky spolupráci se společností Menarini příležitost pomoci pacientům v Číně, kteří tuto léčbu potřebují," řekla prezidentka a výkonná ředitelka společnosti Melinta Therapeutics Christine Ann Millerová.

O společnosti Menarini Asia-Pacific
Společnost Menarini Asia-Pacific je součástí skupiny Menarini, největší italské biofarmaceutické společnosti na světě s více než 135letou tradicí a více než 17 000 zaměstnanci působícími ve více než 140 zemích. V Asii a Tichomoří je společnost Menarini prostřednictvím více než 3 500 zaměstnanců přímo zastoupena na 13 hlavních trzích zdravotní péče a míří na pozici jedničky mezi poskytovateli zdravotnických řešení a služeb, které zlepšují životy. Společnost Menarini Asia-Pacific působí v celém hodnotovém řetězci, včetně klinického vývoje, regulační činnosti, marketingu a prodeje, s různorodým portfoliem vlastních a partnerských značek v oblasti spotřebních produktů zdravotní péče i léků na předpis. Doplňující informace o společnosti Menarini Asia-Pacific najdete na adrese https://www.menariniapac.com/.

O společnosti SciClone Pharmaceuticals
SciClone Pharmaceuticals (Holdings) Limited („SciClone Pharmaceuticals", HKEX: 6600) je globální biofarmaceutická společnost s integrovanou platformou pro vývoj a komercializaci inovativních léčebných postupů pro léčbu rakoviny a závažných infekcí. Díky strategické transformaci založené na inovacích vybudovala společnost SciClone Pharmaceuticals portfolio produktů s diferencovanými výhodami, které zahrnuje řadu potenciálních produktů/produktů ve vývoji prvních či nejlepších ve své třídě. Společnost SciClone se v duchu původní ideje skupiny, znějící „Sciclone přináší naději pro život", snaží prospívat zdraví pacientů poskytováním špičkových zdravotnických produktů a služeb na úrovni světových standardů péče. Doplňující informace o společnosti SciClone naleznete na adrese http://www.sciclone.com/.

O společnosti Melinta Therapeutics
Společnost Melinta Therapeutics, LLC poskytuje inovativní terapie lidem postiženým akutními a život ohrožujícími nemocemi. Naše portfolio v současné době zahrnuje šest produktů v komerční fázi: Baxdela^® (delafloxacin), Kimyrsa^® (oritavancin), Minocin^® (minocyklin) pro injekční podání, Orbactiv^® (oritavancin), TOPROL-XL^® (metoprolol-sukcinát) a Vabomere^® (meropenem a vaborbaktam). Společnost Melinta rovněž uzavřela licenční smlouvu se společností Cidara Therapeutics, která jí zajišťuje práva na prodej a distribuci rezafunginu, který je předmětem vývoje ve Spojených státech.

Společnost Melinta pracuje s nepřekonatelným odhodláním v zájmu zdravotníků a pacientů, o které pečují, aby mohla poskytnout svá léčiva všem, kteří je potřebují. Ve svém trvale rostoucím portfoliu se zaměřuje na pacienty s neuspokojenými léčebnými potřebami, kterým může přinést největší pozitivní změny. Melinta věří v inovace, ale nikdy nezapomíná na to, co je nejdůležitější: na pacienty. Další informace o společnosti Melinta najdete na adrese https://melinta.com/.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1899564/SciClone_logo_Logo.jpg