Společnost Invitae uvádí na evropský trh své první soupravy CE-IVD pro testování rakoviny

USA - slovenčina

USA - Français

USA - English

USA - español

USA - Polski

USA - Deutsch

USA - Pусский

News provided by

Feb 16, 2022, 08:36 ET

Nové diagnostické soupravy in vitro pomáhají pacientům v EU v boji proti rakovině

SAN FRANCISCO, 16. února 2022 /PRNewswire/ – Invitae (NYSE: NVTA), přední společnost v oblasti lékařské genetiky, dnes oznámila, že na evropském trhu dává k dispozici produkty Dx^® a LiquidPlex Dx^™, které patří do skupiny jejích špičkových produktů Anchored Multiplex PCR pro diagnostiku in vitro (IVD). Společnost Invitae přináší zásadní, vysoce kvalitní inovace pro přesnou onkologickou léčbu.

Jedná se produkty CE-IVD nejvyšší kvality, které umožňují evropským patologům a onkologům efektivně a včas zajistit důležité informace pro nastavení léčby rakoviny u pacientů.

„Jedná se o významný krok na cestě k našemu poslání vnášet do běžné medicíny komplexní genetické informace," řekl Vishal Sikri, prezident oddělení onkologie společnosti Invitae. „Naše špičkové testy FusionPlex^® a LiquidPlex^™ umožní více pacientům přístup ke správné léčbě rakoviny ve správný čas, což je v Evropě obzvláště důležité, protože většina molekulárních testů se tam provádí lokálně v decentralizovaných nemocnicích."

V souladu s doporučeními ESMO pro nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) umožňují přístroje Invitae's FusionPlex^® Dx a LiquidPlex^™ společnosti Invitae komplexní genomické profilování (CGP) a doprovodnou diagnostiku (CDx) pro solidní nádorové novotvary včetně NSCLC jak při tkáňové biopsii, tak tam, kde je tkáň limitujícím faktorem. Panely jsou určeny k použití na platformách sekvenování nové generace (NGS) společnosti Illumina pro testování IVD.

„Lepší přístup pacientů k sortimentu našich přístrojů prostřednictvím partnerství, jako je to se společností Invitae, stvrzuje naše poslání zlepšovat lidské zdraví využíváním síly genomu," řekl Joydeep Goswami, ředitel pro strategii a firemní rozvoj společnosti Illumina. „Blahopřejeme společnosti Invitae k prvním testovacím soupravám na rakovinu s CE-IVD, což je významný milník."

FusionPlex^® Dx rozpoznává strukturální varianty včetně fúzí v RNA získaných ze vzorků nádorů fixovaných formalínem a vložených do parafínu. FusionPlex^® Dx pokrývá řadu využitelných variant v panelu 41 genů a umožňuje CGP u pacientů se solidními maligními nádory. FusionPlex^® Dx se používá jako test CDx, který pomáhá určit pacienty s diagnózou NSCLC se změnami exonu 14 (MET) mezenchymálně-epiteliálního přechodového faktoru (METex14) a fúzí anaplastické lymfomové kinázy (ALK), ros proto-onkogenu 1, fúzí receptorové tyrozinkinázy (ROS1), fúzí ret proto-onkogenu (RET), fúzí neurotrofní receptorové tyrozinkinázy 1-3 (NTRK1, NTRK2, NTRK3) a u nichž může být vhodná cílená terapie.

LiquidPlex^™ Dx určuje substituce a inzerce-delece mutací v bezbuněčné cirkulující nádorové DNA (ctDNA) izolované z plazmy získané z plné krve pacientů s rakovinou (tekutá biopsie). LiquidPlex^™ Dx zkoumá 29 genů a poskytuje CGP pro pacienty se solidními zhoubnými nádory. LiquidPlex^™ Dx se používá jako test CDx, který pomáhá identifikovat pacienty s diagnózou NSCLC se změnami METex14, u nichž může být prospěšná léčba cílenou terapií.

„Díky zjednodušeným pracovním a vykazovacím postupům společnosti Invitae umožní oba testy v kombinaci s našimi řešeními každému zařízení se sekvenační technologií přesně profilovat solidní nádory pomocí vzorků tkáně nebo krve, aby bylo možné provést výběr terapie," řekl Sikri. „Přesná medicína v posledních letech přináší stále lepší výsledky pro mnoho pacientů trpících rakovinou. Molekulární patologie nikdy nebyla důležitější, protože boj proti rakovině se posouvá směrem k přesné onkologii a cílené léčbě založené na genomickém testování. Přístup k exponenciálně rostoucím možnostem léčby však není celosvětově zaručen."

O společnosti Invitae
Společnost Invitae Corporation (NYSE: NVTA) je přední společností v oblasti lékařské genetiky, jejímž posláním je vnášet do běžné medicíny komplexní genetické informace, a zlepšit tak zdravotní péči pro miliardy lidí. Cílem společnosti Invitae je spojit genetické testy na celém světě do jediné služby s vyšší kvalitou, rychlejším zpracováním a nižšími cenami. Další informace naleznete na webových stránkách společnosti na adrese invitae.com.

Prohlášení o režimu bezpečného přístavu
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu zákona Private Securities Litigation Reform Act z roku 1995, včetně prohlášení týkajících se dostupnosti, vlastností a potenciálního dopadu produktů společnosti, přesvědčení společnosti o tom, že její testy umožní většímu počtu pacientů přístup ke správné léčbě ve správný čas, o posunu směrem k přesné onkologii a o významu genomického testování. Výhledová prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, v jejichž důsledku se skutečné výsledky mohou podstatně lišit, a uváděné výsledky by neměly být považovány za ukazatel budoucí výkonnosti. Tato rizika a nejistoty zahrnují mimo jiné ztráty společnosti v minulosti, její schopnost konkurovat, její neschopnost efektivně řídit růst, potřebu rozšířit infrastrukturu v předstihu před poptávkou po testech a zvýšit poptávku po nich, její schopnost využívat rychle se měnící genetická data k přesné a konzistentní interpretaci výsledků testů, narušení bezpečnosti, ztrátu dat a další narušení činnosti, zákony a předpisy vztahující se k jejímu společnosti a další rizika uvedená v dokumentech společnosti předkládaných Komisi pro cenné papíry včetně rizik uvedených ve čtvrtletní zprávě společnosti na formuláři 10-Q za čtvrtletí končící 30. zářím 2021. Tato výhledová prohlášení platí pouze k datu vydání tohoto dokumentu a společnost Invitae Corporation vylučuje povinnost aktualizovat je.

Kontakt:
[email protected]
(628) 213-3283

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/268592/invitae_corporation_logo.jpg