Spineart recibe autorización 510(k) para la caja cervical anterior SCARLET® AC-Ti

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GINEBRA, 28 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- Spineart, una empresa de rápido crecimiento especializada en cirugía de columna, anuncia con orgullo la autorización 510(k) de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) para su caja cervical anterior asegurada SCARLET® AC-Ti.

SCARLET® AC-Ti se basa en una década de experiencia con el sistema SCARLET®. La incorporación de SCARLET® AC-Ti introduce nuevas características como el perfil morfométrico MIMETIX®, desarrollado con modelos digitales de las vértebras para optimizar la superficie de contacto entre el implante y los platillos vertebrales. El sistema permite la fijación con tornillos y anclajes.

La caja cervical SCARLET® AC-Ti utiliza la tecnología Ti-LIFE patentada por Spineart¹. La tecnología Ti-LIFE, un proceso de fabricación aditivo patentado, tiene una estructura porosa que imita fielmente la estructura del hueso trabecular.

"Esta aprobación subraya nuestro compromiso con la innovación, la evolución continua de nuestros productos más exitosos, como el sistema SCARLET®", explicó Alessia Erlingher, directora comercial de Spineart.

Para obtener más información sobre la caja cervical SCARLET® AC-Ti y la amplia gama de soluciones de cirugía de columna de Spineart, visite spineart.com

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Acerca de Spineart

Spineart es una empresa global especializada en innovación en cirugía de columna, dedicada a acelerar la adopción de tecnologías de vanguardia para cirujanos y hospitales de todo el mundo, en beneficio de sus pacientes. Reconocido por su compromiso con la calidad, la innovación y la simplicidad, Spineart continúa ampliando los límites de la cirugía de columna con su cartera integral de soluciones de procedimiento y tecnologías digitales.

Spineart recibió el "Prix de l'Economie Genevoise 2022" por su contribución a las innovaciones tecnológicas y científicas, las actividades comerciales, la creación de empleo y los principios ESG.

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¹ Joseph L. Laratta, MD - Bradley J. Vivace, MD - Mónica López-Peña, DVM, PhD - Fernando Muñoz Guzón, DVM, PhD - Antonio Gonzalez-Cantalpeidra, DVM, PhD - Alberto JorgeMora, MD, PhD - Rosa Maria Villar - Laura Pino-Lopez, PhD - Alexandr Lukyanchuk, BS - Erik Arden Taghizadeh, BS - Jesús Pino-Minguez, MD, PhD. Las jaulas de titanio impresas en 3D sin injerto óseo superan a las jaulas de PEEK con autoinjerto en un modelo animal. Spine Journal. 2021; 22(6): DOI (https://doi.org/10.1016/j.spinee.2021.12.004)

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2421455/SCARLET_AC_Ti_tech.jpg