Sistema de rastreamento e acompanhamento da Frequentz satisfaz e excede a conformidade com as normas regulatórias globais

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PALO ALTO, Califórnia, 23 de junho de 2015 /PRNewswire/ -- A Frequentz Inc., uma líder global e campeã de visibilidade de ponta a ponta, incentiva todas as empresas a auditar proativamente os fornecedores de soluções de rastreamento potenciais e já existentes para garantir que seu sistema de rastreamento e acompanhamento satisfaça as exigências das normas regulatórias globais. As auditorias são fundamentais para proteger empresas cujas marcas, operações e finanças correm riscos quando não em conformidade com a FDA ou a EU. Apesar de a aprovação em uma auditoria indicar que os fornecedores são capazes de ajudar seus clientes a conduzir negócios regularmente, a Frequentz Inc. sugere três áreas críticas de auditoria nas quais fornecedores de software de rastreamento deveriam não só obter aprovação, mas também se destacar.

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"Como um auditor de software, eu entendo o alto nível de estresse que pode ser causado apenas pela menção de uma auditoria, independente da posição que você ocupa no processo. Os riscos são altos para todos, especialmente em termos de conformidade. Contudo, a execução de uma due diligence e a condução de uma auditoria lhe proporcionarão a certeza de que você está trabalhando com uma empresa que oferece o melhor produto e as melhores práticas", disse Mathew Thomas, diretor de qualidade e conformidade da Frequentz Inc. "A Frequentz passou recentemente por auditorias rigorosas de fornecedores realizadas por empresas multinacionais das ciências da vida, comprovando que oferecemos um Sistema de Gerenciamento de Qualidade sólido que atende às necessidades de qualquer empresa."

A auditoria ajuda a garantir que fornecedores estejam alinhados com as exigências e expectativas da empresa, abrangendo áreas como o processamento de codificação, design de produto e boas práticas de testes e de documentação. Embora os requisitos de auditoria variem de empresa para empresa, há três áreas que são cruciais para que o fornecedor prove sua confiabilidade:

1.  Sistema de Gerenciamento de Qualidade (QMS): Todas as informações e documentação devem estar visíveis em um local e satisfazer as várias normas de órgãos administrativos.

• Todos os projetos de ciclo de vida do produto de software da Frequentz, SOPs e registros de controle de mudanças são mantidos dentro de um Sistema de Gerenciamento de Qualidade validado e sólido conforme as diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (GMP) da FDA/EU, ISO 13485 e GAMP5 com uma abordagem baseada em riscos para a conformidade dos sistemas de computação. O QMS também abrange os registros de treinamento de funcionários, auditorias de fornecedores, relatórios de auditoria interna e de encerramento de ações corretivas e preventivas (CAPA).

2.  Segurança: Atualmente, as informações de segurança são de máxima importância.

• O produto da Frequentz é validado e mantido em conformidade com as diretrizes da FDA sobre a validação de software, GAMP5, boas práticas de documentação e GMPs.
• O QMS da Frequentz é validado e mantido em conformidade com a ISO 13485 e CFR Parte 11. 
• Os fornecedores e provedores de hospedagem da Frequentz possuem certificação de segurança ISO 9001 QMS/ISO 27001, e estão conformes com as normas de auditoria SSAE16 fornecendo relatórios periódicos SOC1 e SOC3 sobre os controles internos e de segurança.

3.  Histórico: O fornecedor deve possuir um histórico comprovado de aprovação em auditorias.

• A Frequentz foi aprovada em auditorias rigorosas de fornecedores conduzidas por importantes empresas multinacionais de ciências da vida, proporcionando, assim, maior garantia de qualidade.

Sobre a Frequentz
A Frequentz é líder global e campeã de visibilidade de ponta a ponta, oferecendo tecnologias abrangentes de rastreamento, serialização e gerenciamento de informações. Seus recursos transformadores fortalecem as empresas e a reputação de marcas ao aprimorar a produtividade, a qualidade do produto e a rentabilidade. Para a obtenção destes aspectos, a Frequentz oferece insights valiosos de cadeias de fornecimento de ponta a ponta e de processos de negócios críticos através da coleta, armazenamento e análise de dados serializados do histórico de vida. As aplicações de seu software são atualmente utilizadas no setor de ciências da vida, agrícola, pesca e sustentabilidade, varejo e automotivo em todo o mundo, promovendo análises inteligentes e a segurança do consumidor. Para mais informações, acesse www.frequentz.com.

Contato:

Mia West
West Public Relations LLC
[email protected]
+1 619.501.2756

FONTE Frequentz Inc.

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http://www.frequentz.com