Servier CDMO rozbudowuje platformę chromatografii preparatywnej w zakładzie w Normandii w odpowiedzi na zapotrzebowanie rynkowe

USA - Polski

• USA - English
• USA - Pусский
• USA - čeština
• USA - slovenčina
• USA - Deutsch
• USA - Français
• USA - español

Zmiany doprowadzą do przyspieszenia dostawy materiałów klinicznych i produkcji złożonych molekuł wykorzystywanych w lekach na skalę komercyjną

PARYŻ, 19 października 2017 r. /PRNewswire/ -- Servier CDMO, oddział firmy Servier zajmujący się kontraktowym opracowywaniem i produkcją (tzw. CDMO), ogłosił dzisiaj podjęcie inwestycji na 7,5 miliona dolarów w intensywniejsze wykorzystanie technologii, w tym ciągłej chromatografii za pomocą tzw. simulated moving beds (SMB) i chromatografii cieczowej typu supercritical (tzw. SFC) z ponownym wykorzystaniem rozpuszczalnika nawet w 90%, tym samym ograniczając negatywny wpływ na środowisko.

Fima Servier CDMO spodziewa się wzrostu produktywności o co najmniej 50% w stosunku do obecnej konfiguracji wysoko wydajnych kolumn, które wykorzystywane są do produkcji składników leków. Inwestycja umożliwi chemiczną puryfikację nawet do 50 kg materiału dziennie, a także oddzielanie chiralne do 10 kg substancji dziennie na potrzeby badań klinicznych i dostaw rynkowych po zatwierdzeniu leków.

W skład wysoko wykwalifikowanego zespołu w zakładzie Bolbec w Normandii wchodzą specjaliści procesów chemicznych, a sam zakład ma odpowiednie certyfikaty umożliwiające przetwarzanie aktywnych związków chemicznych nawet to poziomu piątego narażenia na działanie substancji w miejscu pracy (OEB 5). Zakład Bolbec jest w pełni zatwierdzonym przez amerykańską Agencję Żywności i Leków ośrodkiem dobrych praktyk produkcyjnych (cGMP) produkcji leków na użytek ludzki.

Firma Servier CDMO jest przekonana, że niezrównane doświadczenie i technologia dadzą firmom farmaceutycznym dostęp do narzędzi potrzebnych do przyspieszenia rozwoju i komercjalizacji nowych terapii, które z kolei pozwolą na sprostanie zapotrzebowaniu pacjentów na aktywne związki.

O Servier
Servier to międzynarodowa firma farmaceutyczna zarządzana przez fundację nie dla zysku z siedzibą w Suresnes we Francji. Ciesząca się dużym, międzynarodowym zasięgiem i obecnością w 148 krajach firma osiągnęła obrót na poziomie 4 miliardów euro w roku 2016 i zatrudnia 21 000 pracowników na całym świecie. Całkowicie niezależna grupa inwestuje 25% obrotu (poza dochodem z leków generycznych) z powrotem w badania i rozwój oraz wykorzystuje wszystkie zyski na inwestycje w rozwój. Wzrost firmy Servier napędza ciągłe poszukiwanie innowacyjnych rozwiązań w pięciu dziedzinach: choroby sercowo-naczyniowe, choroby zapalne i neuropsychiatryczne, nowotwory i cukrzyca, a także działalność związana z lekami generycznymi wysokiej jakości. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.servier.com.

O Servier CDMO
W 2015 r. firma Servier rozpoczęła inicjatywę umożliwiającą zewnętrzne oferowanie usług operacyjnych, jakościowych oraz rozwoju globalnych łańcuchów produkcji i dostaw leków od kompleksowych działań produkcyjnych do realizacji odrębnych zadań badawczych i przetwarzania (od materiałów początkowych, przez badania kliniczne, po gotowe produkty). Usługi te zostały wyodrębnione w ramach oddziału Servier CDMO obejmującego sieć produkcji i badań, w której skład wchodzi 11 zakładów na całym świecie dostarczających produkty na potrzeby nawet najbardziej wymagających rynków i grup pacjentów. Więcej informacji można znaleźć na stronie http://www.servier-cdmo.com.

Dodatkowe informacje:

Dr Gwenaël Servant
Dyrektor zarządzający, Servier CDMO
Tel.: +33 1 55 72 70 00
E-mail: [email protected]

Logo - http://mma.prnewswire.com/media/586189/Servier_CDMO_Logo_update_FIX_Logo.jpg

Related Links

http://www.servier.com