Sequana Medical anuncia los resultados del ensayo MOSAIC presentado en 2017 AASLD

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ZURICH, October 25, 2017 /PRNewswire/ --

Sequana Medical AG (Sequana Medical), una empresa de dispositivos médicos de etapa comercial y un innovador en el tratamiento de la enfermedad hepática, anunció hoy que el Prof. Florence Wong, Universidad de Toronto, presentó los resultados del estudio MOSAIC en el Encuentro Anual de la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (The Liver Meeting®), celebrado en Washington, DC.

Este estudio prospectivo norteamericano, de etiqueta abierta, de un solo brazo, multicéntrico compuesto por 30 pacientes cirróticos con ascitis recurrente y no elegible para TIPS. Los principales investigadores del estudio, el Profesor Florence Wong de la Universidad de Toronto, Toronto, ON, Canadá y el Profesor Patrick Kamath de la Mayo Clinic College of Medicine and Science, Rochester, MN concluyeron: "La implantación de alfapump resultó en una mejoría clínicamente significativa en la calidad de vida media, medido por CLDQ y AscitesQ (dos cuestionarios validados) y la eliminación del requisito de LVP en el 70% de los pacientes a los 3 meses. Los pacientes del estudio tuvieron mayor supervivencia global a la esperada en comparación con publicaciones anteriores. Reintervenciones, explantes y eventos adversos relacionados con la infección y AKI siguen siendo una preocupación. Estudios posteriores deberían incluir un diseño del catéter revisado y algoritmos de atención procesal y después del procedimiento."

Ian Crosbie, consejero delegado de Sequana Medical añadió, "Estamos muy contentos de ver que el estudio MOSAIC alfapump® ofrece claros beneficios a este importante grupo de pacientes en términos de mejora de la calidad de vida y dramática reducción de la carga de paracentesis de gran volumen. Además, el aumento de la supervivencia de estos pacientes en comparación con lo que se espera en una población de pacientes con ascitis refractaria es muy emocionante. El crecimiento de NAFLD y NASH hace más importante la necesidad de una opción de tratamiento innovadora y eficaz para la ascitis refractaria. A través de nuestro trabajo de desarrollo y estrecha colaboración con los médicos, seguimos mejorando el rendimiento de alfapump®, resultando en menores tasas de eventos adversos y mayores reducciones en la frecuencia de paracentesis en nuestros más recientes implantes de paciente."

Acerca de la ascitis refractaria (AR)  
La acumulación de ascitis es una complicación frecuente de la cirrosis y una de las razones principales para el ingreso hospitalario. El número de pacientes con cirrosis se prevé que crezca significativamente, con mucho del crecimiento debido a la creciente prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

Aproximadamente el 60% de los pacientes cirróticos desarrollan ascitis en los 10 años de diagnóstico. Aproximadamente el 10% de pacientes con ascitis desarrollan ascitis refractaria, donde las ascitis no puede ser tratada con diuréticos o restricción de sodio en la dieta. El tratamiento más frecuente para los pacientes con AR es paracentesis, un procedimiento largo, invasivo y doloroso que puede requerir visitas semanales al hospital para el drenaje del exceso de líquido y se asocia con pobre calidad de vida. Esto a menudo implica el drenaje de más de 5 litros de líquido y se denomina paracentesis de gran volumen.

Acerca de alfapump^®
alfapump^® de Sequana Medical es una bomba totalmente implantable, programable, cargada vía transcutánea, con baterías para el tratamiento de la ascitis refractaria. Moviendo la ascitis a la vejiga, el cuerpo puede eliminarla naturalmente a través de la orina.  La alfapump^® evita la acumulación de líquido y sus posibles complicaciones, mejorando la calidad de vida del paciente y nutrición y reduciendo potencialmente las visitas al hospital y los costes sanitarios. La alfapump^® DirectLink Technology permite a los médicos recibir información del rendimiento de la bomba y administrar más eficazmente a los pacientes tratados por la alfapump^®.

Más de 600 sistemas alfapump^® han sido implantados y el producto está comercialmente disponible en Europa.

Acerca de Sequana Medical:
Sequana Medical es una empresa de dispositivos médicos de etapa comercial y un innovador en el tratamiento de la enfermedad hepática. 

El primer producto, alfapump^®, es una bomba totalmente implantable, programable, cargada vía transcutánea, con baterías para el tratamiento de la ascitis refractaria (acumulación crónica de líquido en el abdomen) debido a cirrosis hepática o ascitis malignas con una esperanza de vida de 6 meses o menos.  La alfapump^® es una de las primeras alternativas reales a la paracentesis de gran volumen, un procedimiento largo, invasivo y doloroso que puede requerir visitas al hospital cada semana para el drenaje del exceso de líquido. Pasando la ascitis a la vejiga, donde el cuerpo puede eliminarla naturalmente a través de la orina, la alfapump^® previene la acumulación de líquido y sus posibles complicaciones, mejorando la calidad de vida del paciente y nutrición y reduciendo potencialmente las visitas al hospital y los costes sanitarios. alfapump^® DirectLink Technology permite a los médicos recibir información del rendimiento de la bomba, y administrar de forma más efectiva a los pacientes tratados por alfapump^®.  La alfapump^® ha recibido la Marca CE y está comercialmente disponible en 14 países. alfapump^® está actualmente en evaluación en Estados Unidos bajo un estudio IDE.

A través de la experiencia adquirida en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de alfapump^® junto con una cartera de propiedad intelectual amplia, Sequana Medical ha establecido una plataforma favorable para terapias de desequilibrio de líquido totalmente implantables.

La compañía tiene su sede en Zurich, Suiza y nuestros inversores incluyen NeoMed Management, VI Partners, Biomed Invest, Capricorn Health Tech, Entrepreneur's Fund, Quest for Growth, Salus Partners y Life Science Partners. Para obtener más información, visite http://www.sequanamedical.com.

Contactos: Sequana Medical, Sabine Landes, Directora de Marketing & Comunicaciones, +41-44-403-55-36, [email protected]