Senefill, l'unité de production de Novasep dédiée à la formulation et au flaconnage stérile à échelle commerciale, est prête à démarrer

USA - Deutsch

USA - español

USA - English

News provided by

Oct 01, 2019, 04:10 ET

Dès sa mise en service le 1er octobre 2019 , Senefill proposera les services cliniques et commerciaux de Fill & Finish pour les produits biologiques, de leur formulation à leur conditionnement

LYON, France, 1er octobre 2019 /PRNewswire/ -- Novasep lance Senefill, une unité dédiée aux opérations aseptiques Fill & Finish à échelle commerciale, à Seneffe, en Belgique. Bénéficiant d'installations à la pointe de la technologie, Senefill fournira un service de formulation et de flaconnage de manière dédiée ou en complément de la production de produits biopharmaceutiques, assurant ainsi à ses clients un service complètement intégré et sûr.

Senefill volume #2: "Message in a Bottle"

D'une surface de 1800 mètres carrés, Senefill consacrera 400 mètres carrés au flaconnage de produits biologiques tels que les vecteurs viraux, les virus, les anticorps monoclonaux et autres produits biologiques. Senefill renforce la position et les capacités de production de Novasep sur ses marchés biopharmaceutiques clés : thérapies cellulaire et génique, oncologie, vaccination et autres thérapies innovantes.

Cette nouvelle unité Fill & Finish dispose d'une capacité maximale de production de 10 000 flacons par session, avec deux ou trois sessions par semaine, grâce à ses équipements dernière génération de flaconnage semi-automatiques et automatiques sous isolateur. Des techniciens hautement qualifiés seront chargés du contrôle de la qualité et des inspections visuelles.

Senefill est la prolongation naturelle de Senrise-IV, l'unité emblématique de Novasep pour la fabrication de vecteurs viraux à échelle commerciale. Cette configuration unique permet d'avoir sur le même site, à Seneffe, les activités de production, de formulation et de conditionnement, au service de la très haute qualité et de la sûreté de nos produits.

Senefill est également dotée de salles de réunion et de zones de visite qui permettent aux visiteurs d'observer les opérations de formulation et de flaconnage.

« Le flaconnage constitue une étape critique du processus de fabrication des produits biopharmaceutiques. Forte d'une longue expérience en matière de service Fill & Finish, Novasep enrichit constamment ses équipes de techniciens passionnés et hautement qualifiés pour cette mission. À pleine capacité, une équipe de 24 personnes assurera le fonctionnement de cette unité », déclare Pierre Lunel, Directeur du site belge.

« Pour Novasep, Senefill est une étape décisive dans l'exécution de sa stratégie de croissance, Rise-2. Grâce à cette unité, Novasep se démarque très nettement de ses concurrents sur le marché des services de fabrication de médicaments à base de vecteurs viraux. Pour nous, il était capital d'être en mesure de répondre aux besoins croissants de nos clients en matière de thérapies ciblées et innovantes, ainsi qu'aux besoins des patients. » ajoute Michel Spagnol, Président-Directeur Général de Novasep.

Relation presse : https://www.novasep.com/press-release-about-novasep.html

Video - https://youtu.be/VrjfQWhUlMs
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/815661/Novasep_Logo.jpg