Seegenes senaste COVID-19-test kan samtidigt spåra fyra gener av SARS-CoV-2 och identifiera flera virusvarianter

USA - Svenska

• USA - Suomeksi
• USA - Dansk
• USA - Français
• Latin America - español
• Brazil - Português
• USA - Deutsch
• Middle East - English

• Seegenes nya produkt detekterar COVID-19 och dess varianter under primär PCR-testning på en timme och 55 minuter
• Seegenes proprietära högmultiplexa teknologi möjliggör detektion av tio olika mål
• Sydkoreanskt företag kommer att forska om ytterligare versioner av variantdiagnostiska tester

SEOUL, Sydkorea, 12 mars 2021 /PRNewswire/ -- Seegene (KQ096530), ett biotekniskt företag som specialiserar sig på molekylärdiagnostik, sade på onsdagen att man har slutfört utvecklingen av världens allra första variantdiagnostiktest som samtidigt kan detektera COVID-19 och screena flera virusvarianter, med ett enda multiplex-PCR-test i realtid. "Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay" kan detektera både coronavirus och dess varianter i den initiala testomgången. Den erbjuder ett idealiskt sätt att screena coronavirusgener, eftersom pandemin fortsätter efter att ha kopplats till mer smittsamma varianter som har spridit sig till minst 70 länder.

Det nya COVID-19-testet detekterar totalt tio mål, inklusive fyra coronavirusgener (E-gen, RdRP-gen, N-gen och S-gen) samt fem definierade virusvarianter som främst upptäckts i de mest välkända linjerna. Dessa varianter inkluderar B.1.1.7 (brittisk oroande linje, associerad med N501Y-mutationen), B.1.351 (sydafrikansk linje definierad av 501Y.V2), P.1 (brasiliansk linje med varianter av biologisk betydelse E484K, N501Y och K417T), B.1.1.207 (USA-linje). Att detektera fyra coronavirusgener i ett enda analysrör kan endast utföras av Seegene och deras unika teknologi, som är extremt avgörande för att urskilja viruset som fortsätter att utvecklas i snabb takt.

Seegenes teknologi kan på ett exakt sätt detektera olika typer av mutationsvarianter, inklusive för  punktmutation och eliminering av aminosyror.

Dessutom kan Seegenes "Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay" preliminärt screena misstänkta nya varianter som tros bära sammansättningen av de redan upptäckta mutationerna. Nyligen har flera COVID-19-mutationer rapporterats överlappa varandra, såsom N501Y-mutationen, som nu hittas i flera linjer, efter att ha rapporterats i de brittiska och sydafrikanska varianterna.

"Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay" kan även användas tillsammans med "Allplex™ RV Essential Assay", en enstegsanalys för screening av 17 målorsakande virus för luftvägsinfektioner. Med ett enkelt topsprov erbjuder dessa två tester stor användbarhet för att detektera avgörande andningspatogener på ett exakt och utförligt sätt.

Seegene utnyttjade även sin originalteknologi för endogena interna kontrollsystem som verifierar hela testprocessen, med början vid provtagningen, som gör den mindre invasiva salivprovtagningsmetoden till ett hållbart alternativ.

Företaget tillade att den extraktionsfria appliceringen är under utveckling för närvarande. Den extraktionsfria metoden kan förkorta testprocessen och eliminera risker gällande möjlig brist på extraktionsreagens och förbrukningsartiklar.

Genom att införliva sin proprietära högmultiplexa teknologi, blir Seegene först på marknaden med att rikta in sig på både COVID-19 och varianter med ett enda reagensrör. Företaget har redan över 150 multiplexdiagnostester i sin portfölj, inklusive HPV- och STI-analyser. Med företagets automatiska dataövervakningssystem in silico för stora data, sade diagnostikföretaget att man noga övervakar och analyserar globala databaser om coronaviruset och dess varianter, vilket möjliggör en snabb respons med ytterligare produktutveckling.

Dr. Jong-Yoon Chun, CEO för Seegene, sade att företagets nya COVID-19-test kommer att "bidra till att minska den arbetskrävande testprocessen eftersom omsättningstiden för analys av såväl COVID-19 som dess virusvarianter kommer att sjunka till mindre än två timmar efter extraktion av nukleinsyra". För närvarande måste sjukvårdsmyndigheter gå igenom en extra omgång av genomisk sekvensering för att urskilja förekomsten av COVID-19-varianter efter standard-PCR-tester, vilket automatiskt leder till en mer utdragen testningstid. Dr. Chun tillade att företagets "variantdiagnostiktest i slutänden kommer att förstärka masstestningskapaciteten i kampen mot COVID-19, kopplat till mer smittsamma muterade varianter".

Behovet av att screena COVID-19-varianter har blivit ett avgörande verktyg för att effektivt kontrollera infektioner och hantera patientvård, efter en oroande utveckling om att vissa COVID-19-vacciner leder till ett försvagat immunförsvar mot de smittsamma virusvarianterna.

Seegene har tidigare lanserat "Allplex™ SARS-CoV-2 Variants ⅠAssay", ett diagnostiskt test som kan identifiera ursprunget för flera varianter. Detta specifika test kan detektera och differentiera virusvariationer som tycks ha sitt ursprung i Storbritannien, Sydafrika, Japan och Brasilien samt ytterligare misstänka varianter. Dessa två diagnostiska analyser kan komplettera varandra eftersom de både kan analysera COVID-19 och filtrera och identifiera ursprunget för virusvarianter, vilket gör det möjligt för sjukvårdsmyndigheter att spåra viruset och behandla patienter på ett bättre sätt.

Dr. Chun tillade att "Seegene kommer fortsätta av övervaka förloppet för virusvarianter och tillhandahålla fler COVID-19-diagnostiktester för att bidra till att begränsa spridningen av COVID-19".

Om Seegene, Inc.

Seegene grundades 2000 i Seoul, Sydkorea och har dotterbolag i USA, Kanada, Tyskland, Italien, Mexiko, Brasilien och Mellanöstern. Seegene, Inc. är ett in-vitro-diagnostikföretag (IVD) som har förvandlat koncept till produkter genom sina banbrytande R&D-aktiviteter. Seegene äger sin originalpatenterade teknologi, inklusive DPO™ (Dual Priming Oligonucleotide) för multipel målförstärkning; TOCE™ för multipel måldetektering i en enda kanal; MuDT™, världens första PCR-teknologi i realtid som tillhandahåller individuella Ct-värden för flera mål i en enda kanal för kvantitativa analyser; och mTOCE™, en multiplexteknologi för mutationsdetektering. Med dessa banbrytande molekylärdiagnostiska (MDx) tekniker tillämpade på sina diagnostiska kit och andra verktyg, har Seegene förhöjt känsligheten och specificiteten för PCR (polymeraskedjereaktion) till aldrig tidigare skådade nivåer, och erbjuder multiplex-PCR-produkter som riktar in sig på och detekterar gener av flera patogener samtidigt, vilket sparar både tid och pengar vid testning. Seegene fortsätter att sätta nya standarder inom MDx med sina nya, kostnadseffektiva innovationer.

Logotyp - https://mma.prnewswire.com/media/1357790/Seegene_logo_Logo.jpg