RRD International engage l'ancienne directrice adjointe de la division des produits anti-infectieux de la FDA

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Apr 01, 2015, 12:06 ET

- Katie Laessig, M.D. servira en tant que vice-présidente directrice des affaires réglementaires et de la sécurité médicale de RRD

ROCKVILLE, Maryland, 1 avril 2015 /PRNewswire/ -- RRD International, une société de développement de produits qui fournit un support stratégique, réglementaire et opérationnel intégré de niveau expert pour les sociétés et investisseurs biopharmaceutiques, a annoncé ce jour la nomination du Dr Katie Laessig en qualité de vice-présidente directrice des affaires réglementaires et de la sécurité médicale. Laessig, vétéran de la Food and Drug Administration (FDA) avec 16 années d'expérience, a servi en tant que directrice adjointe de la division des produits anti-infectieux (DAIP) depuis 2007 et a été responsable de l'examen des médicaments et produits biologiques antimicrobiens pour le traitement et la prévention des maladies infectieuses. Avant de rejoindre la DAIP, elle a occupé plusieurs postes de responsabilité croissante au sein de la Division des produits antiviraux (DAVP).

« Nous sommes ravis que Katie rejoigne RRD et enthousiasmés par les possibilités qu'elle crée pour l'entreprise, nos partenaires et, au final, les patients », a déclaré Scott Tarrant, président, RRD International. « L'étendue de l'expertise réglementaire de Katie et la perspective unique des patients à travers son travail bénévole à la clinique Whitman-Walker s'avèreront précieuses pour RRD et ses partenaires de développement, alors que nous développons nos activités anti-infectieuses compte tenu de la nécessité d'innover dans ce domaine ».

Dans son nouveau rôle, Laessig servira en qualité de conseillère experte auprès des équipes de développement de produits de RRD et des sociétés partenaires pour les produits et les indications spécifiques. Elle travaillera également avec l'équipe de direction pour développer et mettre en œuvre de nouvelles initiatives commerciales dans le domaine anti-infectieux.

« L'arrivée de Katie élargit davantage notre vaste expertise et notre engagement à développer des produits qui préviennent et traitent les maladies infectieuses », a déclaré Chuck Finn, Ph.D., PDG, RRD international. En janvier 2014, RRD a annoncé un partenariat entre sa filiale ClearPath Development Company et Astellas Pharma, Inc, pour gérer un portefeuille de sociétés axées sur les actifs centré sur la commercialisation de vaccins contre les maladies infectieuses. « Avec Katie à bord, nous pouvons étendre notre modèle d'affaires avec des partenaires dans l'espace anti-infectieux hors vaccins, une zone de plus en plus importante alors que la résistance aux antibiotiques augmente », a ajouté Finn.

Selon un rapport de surveillance global de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2014, « le problème de la résistance aux antibiotiques est si grave qu'il menace les réalisations de la médecine moderne. Une ère post-antibiotique, dans laquelle des infections courantes et des blessures mineures pourraient tuer, est une possibilité très réelle pour le 21^e siècle ».

« Le développement de nouveaux vaccins prophylactiques et thérapeutiques, ainsi que de produits anti-infectieux et biologiques avec de nouveaux mécanismes d'action est nécessaire pour s'attaquer efficacement au problème de la résistance aux antibiotiques », a déclaré Finn.

Laessig a obtenu son diplôme de médecine de l'Université du Maryland à Baltimore en 1992. Elle a complété sa résidence en médecine interne en 1995 et a achevé sa bourse de recherche en maladies infectieuses en 1997 au Centre médical de l'Université George Washington à Washington, D.C. Elle a obtenu son diplôme de l'Université Cornell en 1988 avec un baccalauréat ès arts en biologie et une concentration en microbiologie. Laessig est détentrice d'un certificat de spécialiste en maladies infectieuses et est membre de l'Infectious Disease Society of America et de l'American Society for Tropical Medicine and Hygiene.

À propos de RRD International :
RRD International est une société de développement de produits qui fournit un support stratégique, réglementaire et opérationnel intégré de niveau expert pour les sociétés et investisseurs biopharmaceutiques. Le modèle unique d'équipe de développement de produits (PDT) de la société fournit une alternative efficace axée sur les actifs aux pratiques traditionnelles de l'industrie. Bien que complet en termes de valeur, de structure et de fonction (englobant tous les aspects d'un programme de développement, y compris la planification stratégique, la gestion et l'exécution), le modèle PDT est également une ressource très efficace avec une intense orientation sur la minimisation des coûts, délais et risques pour atteindre une validation de concept (POC) sur l'homme. Depuis 2002, RRD travaille avec plus de 100 organisations à travers toutes les catégories et grands domaines thérapeutiques. Pour plus d'informations, visitez le site www.rrdintl.com.

À propos de ClearPath Development Company
ClearPath Development Company travaille avec des sociétés biopharmaceutiques de premier plan pour accroître les possibilités du portefeuille de produits avec des capacités de développement et de financement complémentaires. Le modèle d'affaires de ClearPath fournit un mécanisme alternatif aux sociétés biopharmaceutiques pour accélérer le développement de produits. Pour plus d'informations, visitez le site www.clearpathdevco.com.