ROKIT HEALTHCARE uzyskuje europejską certyfikację dla technologii regeneracji narządów

USA - čeština

USA - Pусский

USA - slovenčina

USA - English

News provided by

Aug 14, 2023, 02:00 ET

SEUL, Korea Południowa, 14 sierpnia 2023 r. /PRNewswire/ -- ROKIT HEALTHCARE, pionierska firma biotechnologiczna specjalizująca się z zaawansowanej regeneracji narządów ogłasza dzisiaj zakończenie ważnego etapu swojej działalności. W lipcu 2023 r. spółka uzyskała pożądaną certyfikację potwierdzającą zgodność z europejskim Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (oznakowanie CE zgodnie z MDR) dla rewolucyjnej platformy Dr Invivo AI Regen. Certyfikat ten podkreśla zaangażowanie firmy ROKIT w rozwój technologii medycznych i leczenie pacjentów.

ROKIT_HEALTHCARE_Inc_Photos_attached_to_press_releases_20230809

Platforma Dr Invivo AI Regen stanowi ogromny postęp w regeneracji narządów i innowacji w zakresie wyrobów medycznych, łącząc technologię sztucznej inteligencji z bioprintingiem (biodrukiem). To przełomowe podejście przynosi wyjątkowe rezultaty w perspektywie krótkoterminowej bez reakcji ze strony układu odpornościowego, rewolucjonizując regenerację narządów.

Sercem platformy jest najnowocześniejsza technologia sztucznej inteligencji, pozwalająca na identyfikację objętych zmianami obszarów, przekładając te dane na pliki z kodem, stanowiące podstawę bioprintingu. Wykorzystując tkankę tłuszczową pacjenta, zestaw pozwala na wygenerowanie fragmentu wyspecjalizowanej tkanki na potrzeby transplantacji. Metoda ta ma na celu leczenie przewlekłych ran, takich jak cukrzycowe owrzodzenie stopy, definiując na nowo regenerację tkanki skórnej. Zaangażowanie w leczenie stopy cukrzycowej doprowadziło do badań realizowanych w wielu krajach, popartych publikacjami w renomowanych czasopismach naukowych uwzględnianych w indeksie cytowań.

Dzięki pozwoleniom wydanym przez agencje medyczne, w tym amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków Korei Południowej, platforma Dr. Invivo AI Regen zyskała uznanie na całym świecie. Platforma jest eksportowana do dziesięciu krajów, w tym do USA, a ostatni certyfikat CE dla wyrobów medycznych utorował drogę do podbijania przez ROKIT HEATHCARE rynków rozwiniętych.

Znaczenie certyfikacji CE MDR kryje się w rygorystycznych standardach sprzedaży wyrobów medycznych obowiązujących w Europie, zgodnie z rozporządzeniem które zastąpiło Dyrektywę w sprawie wyrobów medycznych (MDD CE). Certyfikowane wyroby mogą być wprowadzane do obrotu w 31 krajach, w tym w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) i Unii Europejskiej (UE). Europa znajduje się w czołówce sektora medycyny regeneracyjnej, w którym odnotowano wzrost na poziomie 10% rocznie.

SeokHwan You, dyrektor generalny ROKIT HEALTHCARE, powiedział: „Ta certyfikacja napędza nasz rozwój na rynkach całego świata, pozwalając na poszerzenie dostępności zaawansowanych technologii medycznych". Jako lider w dziedzinie medycyny regeneracyjnej, firma rozwija technologie medycyny regeneracyjnej i bioprintingu napędzanego sztuczną inteligencją.

Założona w 2012 roku firma ROKIT HEATHCARE, członek Born2Global Centre, jest pionierem w obszarze medycyny regeneracyjnej opartej na sztucznej inteligencji i bioprintingu. Współpracując z Narodowym Szpitalem Uniwersyteckim w Seulu (SNUH) i Szpitalem Asan, podejmuje działania w zakresie metod leczenia przewlekłej niewydolności nerek.

Zdjęcie - https://mma.prnewswire.com/media/2183958/ROKIT_HEALTHCARE_Inc_Photos_attached_to_press_releases_20230809.jpg