Roche lanza el sistema de diagnosis molecular PCR para entornos de punto de cuidado

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Dec 16, 2014, 07:29 ET

-- El sistema cobas® Liat es la única plataforma de diagnosis molecular con permiso de la FDA en ofrecer resultados PCR en tiempo real en 20 minutos o menos

PLEASANTON, California, 16 de diciembre de 2014 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunció hoy el lanzamiento del sistema cobas^® Liat — una plataforma de diagnosis molecular, sencilla de usar, rápida y compacta, diseñada para las pruebas bajo demanda en las clínicas médicas, farmacias y laboratorios hospitalarios. El sistema incluye el cobas^® Liat Analyzer y una cartera cada vez mayor de ensayos, incluyendo los test cobas^® gripe A/B y cobas^® Strep A de ácido nucleico.

Utilizando la tecnología ganadora del Premio Nobel de polimerasa de reacción en cadena (PCR), el sistema cobas^® Liat automatiza por completo los procesos de pruebas, simplificando el flujo de trabajo y permitiendo a los profesionales de salud realizar pruebas moleculares en una variedad de entornos con velocidad, fiabilidad y formación mínima. Los resultados definitivos se generan en 20 minutos o menos para ayudar a la decisión de tratamiento.

"El sistema cobas^® Liat nos permite ampliar el alcance de la tecnología PCR", explicó Paul Brown, responsable de Roche Molecular Diagnostics. "Este sistema ofrece beneficios destacados en el tiempo de prueba y precisión, frente a los métodos actuales usados para diagnosticar las enfermedades infecciosas dentro de la consulta del médico o en la clínica de cuidados intensivos. Elimina la necesidad de test de confirmación, que lleva mucho tiempo, y que puede proporcionar respuestas vitales para los profesionales de la salud y los pacientes durante una consulta".

La cartera está disponible en Estados Unidos y Europa. El analizador y los dos ensayos iniciales, cobas^® gripe A/B y cobas^® Strep A, cuentan con la Marca CE y el permiso de la FDA.

*El sistema cobas^® Liat no cuenta actualmente con permiso CLIA en Estados Unidos y los sitios de pruebas de fuera de los laboratorios clínicos no están disponibles en todos los mercados.

Acerca de los ensayos cobas^® Liat

Los test cobas^® Strep A y cobas^® gripe A y B ofrecen una sensitividad impresionante, ayudando a los profesionales de la salud a tomar decisiones de tratamiento inmediatas e informadas en una variedad de localizaciones de pruebas. Utilizando la tecnología de polimerasa de reacción en cadena (PCR), el test cobas^® gripe A/B se puede usar en la diagnosis de diferenciación del ARN del virus de la gripe A y de la gripe B, o en la detección del ADN Strep A con cobas^® Strep A, en 20 minutos o menos. Además, el test cobas^® gripe A y B cubre más de 30 variantes comunes de la gripe A y B. Más información disponible en www.cobasliat.com o a través de go.roche.com/cobasliat.

Acerca de la gripe A y B

La gripe es una enfermedad respiratoria aguda causada por la infección del virus de la gripe. Los virus de la gripe son de tres tipos: gripe A, gripe B y gripe C. En Estados Unidos, la gripe A/H1N1, A/H3N2 y gripe B son los virus de temporada predominantes. Los virus de la gripe A y B están entre las principales causas de las infecciones respiratorias, y se estima afectan a entre el 5% y el 10% de los adultos y entre el 20% y el 30% de los niños cada año en todo el mundo. La gripe se propaga principalmente al respirar gotas infectadas formadas cuando la persona con gripe tose, estornuda o habla. Los síntomas incluyen fiebre, catarro, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, irritación de la garganta y nariz con mocos. Las personas mayores, niños pequeños y personas con sistemas de salud debilitados o enfermedades médicas crónicas están en alto riesgo de esta grave enfermedad. Cada año, entre 3 y 5 millones de personas desarrollan esta grave enfermedad, y entre 250.000 y 500.000 personas fallecen a causa de la gripe.[1]

Acerca de Strep A

Los estreptococos pyogenes (Strep A) es un patógeno omnipresente que causa una amplia gama de infecciones en humanos, incluyendo la faringitis, sinusitis, linfadenitis, pioderma, endocarditis, meningitis, septicemia, tonsilitis, impétigo e infecciones del tracto respiratorio superior. Strep A es capaz de iniciar dos complicaciones no supurantes – fiebre reumática aguda y glomerulonefritis aguda post-estreptococo – que pueden tener consecuencias severas y negativas en la salud y bienestar de los pacientes infectados. La diagnosis precisa de la infección aguda es necesaria para tratar de forma adecuada la enfermedad mediante el uso de terapia de antibióticos adecuada. Si no se trata, las infecciones por Strep A pueden llevar a otras condiciones graves, que a menudo suponen una amenaza para la vida, incluyendo fiebre reumática, fiebre escarlatina, abscesos periamigdalianos, fascitis necrosante y síndrome de shock tóxico estreptocócico.

Acerca de Roche

Roche, con sede central en Basilea, Suiza, es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico de cáncer y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche ha realizado importantes contribuciones para la salud mundial desde hace más de un siglo. 24 medicamentos desarrollados por Roche están incluidos en la lista WHO Model Lists of Essential Medicines, entre ellos antibióticos, medicamentos anti-malaria y quimioterapia que salvan vidas.

En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados en todo el mundo e invirtió 8.700 millones de francos suizos en investigación y desarrollo, consiguiendo unas ventas de 46.800 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Para más información visite la página web www.roche.com.

Todas las marcas registradas usadas o mencionadas en el comunicado están protegidas por ley.

Para consultas de medios contacte con:
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888-545-2443

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[1] Organización Mundial de la Salud. Influenza (Seasonal) Fact Sheet No 211. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/. Acceso 25 de septiembre de 2014.