Roche expande el uso de la nueva prueba del VIH
- La prueba con fiabilidad mejorada para control de los pacientes con VIH ahora certificada por la CE
PLEASANTON, California, May 19, 2011 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que ha recibido la marca CE para el uso expandido de su nueva prueba de VIH(1). Esto permite utilizar la prueba en entornos de laboratorio más pequeños. Antes la diversidad genética en rápido crecimiento del VIH-1(2,3) y su implicación para la eficacia de la terapia antirretroviral, el nuevo enfoque objetivo doble de Roche asegura una mejorada fiabilidad de los resultados de prueba y más confianza en la evaluación de las cargas virales. Desde que Roche introdujo esta innovadora estrategia en 2008, se han realizado más de 3,2 millones de pruebas utilizando el enfoque de objetivo doble para supervisar a pacientes con VIH en terapia antirretroviral.
"Este enfoque de objetivo doble mejora la capacidad de los médicos y laboratorios de obtener información fiable sobre los pacientes infectados por VIH", dijo Paul Brown, PhD, responsable de Roche Molecular Systems. "Roche se compromete a desarrollar y ofrecer nuevas herramientas de diagnóstico como este enfoque objetivo doble que servirá mejor a todos los laboratorios que realizan pruebas de carga viral para pacientes con VIH, incluyendo laboratorios que realizan ensayos clínicos y estudios de investigación que tienen necesidades específicas".
La estrategia objetiva doble
La estrategia objetiva doble mejora la precisión para cuantificar los subtipos de VIH-1 evitando que los efectos de correspondencias raras en los sitios de vinculación de imprimador/sonda de una región objetiva detectando simultáneamente y amplificando dos regiones separadas del genoma del VIH-1. La prueba utiliza el High Pure System Viral Nucleic Acid Kit para la preparación de espécimen manual y el COBAS TaqMan 48 Analyzer para la amplificación y detección automatizadas.
Acerca del VIH
Según la UNAIDS, había 33,3 millones de personas que viven con VIH en el mundo en 2009. En ese mismo año, 2,6 millones de personas se infectaron con VIH, casi un 20 por ciento menos que a finales de los noventa.(4) El tratamiento antirretroviral altamente activo (HAART) y las pruebas de carga viral, una prueba para determinar la cantidad de VIH circulante, han contribuido a un aumento estable en esperanza de vida con personas infectadas con VIH en 13 años.(5)
Acerca de Roche
Con sede central en Basilea (Suiza), Roche es líder mundial en salud centrada en productos farmacéuticos y diagnósticos y con una fortaleza combinada en el sector farmacéutico y de diagnosis. Roche es la mayor compañía mundial en biotecnología con medicamentos verdaderamente diferenciados en oncología, virología, inflamación, metabolismo y CNS. Roche es además líder mundial en diagnosis in-vitro, diagnosis de cáncer basado en los tejidos y pionera en tratamientos contra la diabetes. La estrategia personalizada de salud de Roche pretende proporcionar medicamentos y herramientas de diagnosis que permitan mejoras tangibles en la salud, calidad de vida y supervivencia de los pacientes. En el año 2010, Roche contaba con más de 80.000 empleados en todo el mundo, invirtiendo más de 9.000 millones de francos suizos en I+D. El grupo consiguió unas ventas de 47.500 millones de francos suizos. Genentech, de Estados Unidos, es una filial completa miembro de Roche Group. Roche cuenta con una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical, Japón. Más información disponible en: http://www.roche.com.
Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por ley.
(1) COBAS(R) TaqMan(R) HIV-1 Test, v2.0 For Use With The High Pure System
(2) Clark SA, Calef C, Mellors JW. Mutations in retroviral genes associated with drug resistance. HIV sequence database. http://www.hiv.lanl.gov/content/sequence/HIV/REVIEWS/2006_7/RESISTANCE/Resist.html. Acceso el 29 de agosto de 2008.
(3) Chequer-Fernandez SL, Rodrigues CA, Campos-Melo DL, Pilotto JH, Morgado MG. HIV-1 polymorphism: evaluation of its potential implication for the response to antiretroviral therapy of HIV-1 infected patients with prevalent subtypes in Rio de Janeiro, Brazil [abstract]. Presented at: 15th International AIDS Conference; July 11-16, 2004; Bangkok, Thailand. Abstract MoPeC3442. http://gateway.nlm.nih.gov/MeetingAbstracts/ma?f=102279743.html. Acceso el 19 de agosto de 2008
(4) The UNAIDS Report on the Global AIDS Epidemic 2010.
(5) Lancet. Volume 372, Issue 9635, 26 July 2008-1 August 2008, Pages 293-299
Contacto: Roche Molecular Systems +1-888-545-2443
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