REVA Medical annonce le succès de la démonstration en direct de MOTIV® et la publication des derniers résultats de l'essai BTK lors du congrès VIVA26

SAN DIEGO, 7 octobre 2026 /PRNewswire/ -- REVA Medical, LLC a annoncé aujourd'hui la réussite d'une démonstration en direct mettant en scène l'endoprothèse vasculaire biorésorbable à élution de sirolimusMOTIV® ainsi que la présentation des derniers résultats cliniques de l'essai pivot MOTIVBTK lors de la conférence VascularInterVentionalAdvances (VIVA) 2026 à Las Vegas, dans le Nevada.

Démonstration en direct

Le professeur Andrej Schmidt, docteur en médecine, de l'hôpital universitaire de Leipzig, a réalisé en direct une intervention de revascularisation sous le genou, retransmise aux participants du congrès VIVA26 à Las Vegas. La patiente, une femme de 72 ans atteinte d'une ischémie chronique sévère menaçant le membre (ICSMM), a été classée dans la catégorie 5 de l'échelle de Rutherford et présentait un ulcère qui ne cicatrisait pas.

Le professeur Schmidt a traité avec succès la patiente à l'aide de deux endoprothèsesbiorésorbablesMOTIV libérant du sirolimus : une endoprothèseMOTIV de 4,0 mm × 48 mm et une endoprothèseMOTIV de 3,5 mm × 24 mm. L'intervention a permis d'obtenir une revascularisation réussie de l'artère périphérique située sous le genou, avec un excellent résultat angiographique.

Présentation des dernières données de l'étude clinique

Le Dr Ehrin Armstrong, du HCAHealthOneSwedishMedical Center de Denver, dans le Colorado, a présenté une analyse de sous-groupe issue de l'essai pivot MOTIV lors de la session aux dernières études cliniques de VIVA26. La présentation, intitulée « ClinicalOutcomesoftheMOTIVSirolimus-ElutingResorbableScaffold in Rutherford Category 4 Versus Rutherford Category 5 ChronicLimb-ThreateningIschemia: SubgroupAnalysisFromtheMOTIVPivotal Trial » (Résultats cliniques de l'endoprothèsebiorésorbableMOTIV (sirolimus) dans l'ICSMM chez les patients Rutherford 4 versus Rutherford 5 : analyse par sous-groupes issue de l'essai pivot MOTIV) a évalué les résultats chez des patients présentant deux niveaux de gravité de l'ICSMM.

Cet essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé et en simple aveugle a recruté 292 patients atteints d'une ICSMM de catégorie 4 ou 5 selon la classification de Rutherford et a comparé l'endoprothèseMOTIV à l'angioplastie par ballonnet standard (PTA). La population étudiée présentait une grande complexité : 69 % des patients inclus dans l'étude étaient de niveau 5 selon l'échelle de Rutherford.

Dans l'analyse par sous-groupes, le critère d'évaluation composite associant la préservation du membre et la perméabilité primaire a favorisé la technique MOTIV par rapport à l'angioplastie transcathéter (PTA) tant à 6 qu'à 12 mois, dans chacune des catégories de Rutherford :

• À 6 mois, le critère d'évaluation a été atteint chez 87,2 % des patients de classe Rutherford 4 traités par MOTIV, contre 76,3 % chez ceux traités par PTA, et chez 77,0 % des patients de classe Rutherford 5 traités par MOTIV, contre 55,8 % chez ceux traités par PTA.
• À 12 mois, le critère d'évaluation a été atteint chez 76,7 % des patients de classe Rutherford 4 traités par MOTIV, contre 54,5 % chez ceux traités par PTA, et chez 65,7 % des patients de classe Rutherford 5 traités par MOTIV, contre 46,2 % chez ceux traités par PTA.
• La technique MOTIV a également affiché des taux de réussite technique et procédurale aigus supérieurs à ceux de l'angioplastie transcathéter (PTA) dans les deux groupes, l'avantage relatif étant le plus marqué dans la cohorte Rutherford 5, plus complexe.

« La démonstration en direct d'un cas clinique réalisée aujourd'hui et les derniers résultats de l'étude MOTIV ont clairement mis en évidence le potentiel de notre technologie d'endoprothèsebiorésorbable lors du congrès VIVA26 », a déclaré Jeffrey Anderson, président-directeur général de REVA Medical. « Le succès de cette intervention et les résultats cliniques homogènes observés tant chez les patients de catégorie Rutherford 4 que chez ceux de catégorie Rutherford 5 renforcent notre engagement à répondre aux besoins des patients atteints de lésions complexes sous le genou. »

L'ICSMM est la forme la plus grave d'artériopathie périphérique et peut entraîner des douleurs intenses, des plaies qui ne cicatrisent pas et l'amputation. L'endoprothèsebiorésorbableMOTIV est conçue pour débloquer les artères obstruées, soutenir le vaisseau pendant la cicatrisation, puis être progressivement résorbée par l'organisme sans laisser d'implant permanent.

AVERTISSEMENT : Dispositif expérimental. Limité par la loi fédérale (ou des États-Unis) à un usage expérimental.

À propos de REVA Medical

REVA Medical est une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux, dont l'activité est axée sur le développement et la commercialisation de technologies de polymères biorésorbables destinées à des applications vasculaires. La plateforme polymère exclusive Tyrocore® de l'entreprise allie résistance, radio-opacité et dégradation contrôlée, permettant ainsi la mise au point de solutions innovantes telles que l'endoprothèsebiorésorbableMOTIV® destinée au traitement des maladies artérielles périphériques. Retrouvez-nous sur les réseaux sociaux : LinkedIn