Relu® erfüllt medizinische Qualitätsstandards mit ISO13485-Zertifizierung

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Sep 12, 2023, 04:00 ET

LEUVEN, Belgien, 12. September 2023 /PRNewswire/ -- Relu, ein OEM-Softwareanbieter in der Dentalbranche, erhält die ISO13485 Zertifizierung von der EU-Benannten Stelle Kiwa Dare. ISO13485 ist der weltweite Qualitätsstandard für Medizintechnik-Unternehmen.

Relu® reaches medical quality standards with ISO13485 certification

Relu bietet unternehmenstaugliche KI für die Workflow-Automatisierung in dentaler Behandlungssoftware an. Das Unternehmen arbeitet eng mit führenden Dental-Software Anbietern zusammen, um deren Software durch KI wertstiftender und benutzerfreundlicher zu machen. Die ISO13485-Zertifizierung wird die Qualität von Relus Produkten weiter steigern und parallel den regulatorischen Aufwand, den Relus Partner bei der Integration von KI in Medizintechnik-Software haben, reduzieren. Relu macht diesen Schritt, um sowohl Zahnärzten, als auch Patienten bessere KI-Innovationen zugänglich zu machen.

"Diese Zertifizierung demonstriert unsere Bekenntnis zu internationalen regulatorischen und Qualitätsstandards. Relu hat das Ziel KI zu entwickeln, der die Menschen vertrauen können", sagt Holger Willems, Co-Founder und CEO von Relu.

"Wir erfüllen nun ISO13485, was unsere Bekenntnis zu Qualität und Sicherheit unterstreicht. Diese Zertifizierung bekräftigt unseren weltweiten Partnern unser Engagement für innovative KI-Lösungen in Implantologie und Kieferorthopädie. Es ist ein klarer Vertrauensbeweis für alle Beteiligten", sagt Bindu Saran, Director bei Relu und ehemaliger globaler Leiter der Kieferorthopädietechnik bei der Straumann-Group.

Über Relu

2019 gegründet, umfasst Relu ein mittlerweile auf 15 Köpfe gewachsenes Team, das die Vision hat, zahnärztliche Behandlungen per KI sicherer, schneller und besser zu machen. Über die Zusammenarbeit mit den größten Dentalunternehmen findet das KI-Plug-in von Relu Einbettung in die führende Dental-Software. Kürzlich investierten Branchenveteranen wie die Dental Innovation Alliance in Relu. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Leuven, Belgien. Erfahren Sie mehr unter www.relu.eu.

Über ISO13485

Die ISO 13485:2016 ist eine international gültige Norm, die für den Verkauf von Medizinprodukten in vielen Ländern erforderlich ist. Über die Norm sind Anforderungen an ein medizinisches Qualitätsmanagementsystem festgelegt. Rufen Sie die Norm unter www.iso.org/standard/59752.html ab.

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