ReCor Medical annonce une collaboration et un investissement avec Otsuka Holdings pour une commercialisation en Asie et des études cliniques aux États-Unis et en Europe

USA - Français

• USA - Deutsch
• USA - English
• USA - español

PALO ALTO, Californie et AMSTERDAM, 16 mai 2016 /PRNewswire/ -- ReCor Medical (« ReCor ») a annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de développement et de commercialisation et un investissement supplémentaire avec Otsuka Holdings (« Otsuka Holdings »), un groupe mondial de soins de santé dont le siège est situé à Tokyo, au Japon. Dans le cadre de cet accord, Otsuka Holdings a obtenu les droits de commercialisation exclusifs du système de dénervation rénale à ultrasons ReCor Paradise® au Japon, en Chine, en Corée et dans d'autres pays d'Asie. L'investissement d'Otsuka Holding servira à poursuivre les études cliniques de ReCor aux États-Unis et en Europe.

Aux termes de l'accord de commercialisation, Otsuka aura les droits exclusifs d'entreprendre des études cliniques, des activités règlementaires et des fonctions de vente et de marketing pour commercialiser la technologie de dénervation rénale ReCor Paradise en Asie. L'objectif initial d'Otsuka sera de mener un essai clinique du Paradise System au Japon pour démontrer son bienfait potentiel chez des patients souffrant d'hypertension réfractaire au traitement.

ReCor compte utiliser le financement d'Otsuka pour promouvoir son étude RADIANCE-HTN, qui a obtenu l'approbation IDE, dans le but d'évaluer le Paradise System chez des patients hypertensifs aux États-Unis et dans l'UE. L'étude a commencé récemment à recruter dans des sites aux États-Unis, aux Pays-Bas, et au Royaume-Uni, ainsi que dans d'autres sites prévus en France et en Allemagne.

Tatsuo Higuchi, président et directeur représentatif d'Otsuka Holdings, a déclaré, « Nous sommes excités à l'idée de commercialiser la technologie de dénervation rénale à ultrasons unique en son genre de ReCor en Asie. Cette collaboration appuie la stratégie d'Otsuka qui est d'exploiter notre expertise dans des domaines pathologiques sélectionnés pour développer des solutions à base de dispositifs médicaux prometteurs susceptibles de répondre à des besoins médicaux non satisfaits par un traitement pharmaceutique seul. »

Andrew M. Weiss, président et PDG de ReCor, a confié pour sa part : « Nous apprécions vivement les capacités de développement et de marketing d'Otsuka en Asie – un des marchés potentiels les plus importants pour notre technologie Paradise. Otsuka est l'un de nos principaux investisseurs depuis son financement de Série D et vient rejoindre Sofinnova Partners et RICA Universal pour financer ReCor. Ce tout dernier investissement a pour but de financer notre étude RADIANCE-HTN qui, nous l'espérons, démontrera l'effet de réduction de la pression artérielle du Paradise System chez des patients hypertensifs. »

À propos de ReCor Medical, Inc.

ReCor Medical est une société d'équipement médical privée qui conçoit et fabrique un système d'ablation à ultrasons exclusif appelé Paradise System® pour la dénervation rénale (DR). La DR est une nouvelle option thérapeutique potentielle pour le traitement de l'hypertension, l'une des pathologies les plus fréquentes. La vente du Paradise System est approuvée dans l'UE et il porte le marquage CE, mais sa vente n'est pas autorisée aux États-Unis.  Les cathéters intravasculaires du système dénervent les nerfs rénaux en combinant la protection d'un refroidissement à base d'eau de l'artère rénale à une énergie à ultrasons de haute intensité pour l'ablation circonférentielle du nerf rénal. ReCor a entamé le recrutement dans son étude RADIANCE-HTN, un essai IDE randomisé, contrôlé par placebo, visant à démontrer l'efficacité du Paradise System chez des patients hypertensifs. L'essai RADIANCE-HTN est mené dans environ 35 centres aux États-Unis, aux Pays-Bas, au Royaume-Uni, en France et en Allemagne.

Pour en savoir plus sur RADIANCE-HTN, veuillez consulter :

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649426?term=radiance&rank=3

Pour en savoir plus sur ReCor Medical, veuillez consulter www.recormedical.com ou contacter Andrew M. Weiss, président et PDG de ReCor Medical sur [email protected] / +1-650-542-7700.

À propos d'Otsuka Holdings Co., Ltd.

Otsuka Holdings Co., Ltd. est la société de portefeuille du groupe Otsuka, un groupe mondial de soins de santé qui a son siège à Tokyo, au Japon. Avec des opérations couvrant les produits pharmaceutiques, les nutraceutiques, les dispositifs Médicaux ainsi que d'autres activités liées à la santé, le groupe a généré des ventes mondiales de l'ordre de 1445 milliards de yens au cours de l'exercice clos en décembre 2015. Fidèle à sa philosophie corporative, « Otsuka – des gens qui créent de nouveaux produits pour améliorer la santé à travers le monde », le Groupe Otsuka mène des activités de recherche, de développement, de fabrication et de marketing de produits innovants idéalement placés pour fournir des traitements avancés, améliorer la qualité de vie et promouvoir un mode de vie sain.

Un complément d'information est disponible sur http://www.otsuka.com/en/

Related Links

http://www.recormedical.com