Quest Diagnostics anuncia el lanzamiento del test Simplexa™ Direct para gripe y virus respiratorios en Europa
CYPRESS, California y MADISON, Nueva Jersey, November 4, 2011 /PRNewswire/ --
- El producto Focus Diagnostics elimina la extracción de muestra de ácido nucleico con tecnología patentada, para un test más rápido
Quest Diagnostics Incorporated (NYSE: DGX), el proveedor líder mundial de test de diagnóstico, información y servicios, ha anunciado hoy la certificación CE y la disponibilidad europea del test Simplexa Flu A/B & RSV Direct en el 3M™ Integrated Cycler. El nuevo test, del negocio Focus Diagnostics de la compañía, utiliza una técnica patentada para eliminar la extracción de muestra de ácido nucleico, un proceso consumidor de tiempo requerido para otros productos de test molecular, para un informe de resultados más rápido.
"La química de Simplexa Direct emplea una nueva tecnología que supera un límite crítico encontrado en la mayoría de los kits de test molecular en el mercado: la necesidad de extracción de ácidos nucleicos", dijo Maurice Exner, Ph.D., vicepresidente de investigación y desarrollo, Focus Diagnostics. "Con este avance, el test molecular será mucho más sencillo y rápido para el laboratorio que antes. Creemos que el método de Simplexa Direct es un paso importante hacia permitir que un mayor rango de profesionales sanitarios accedan a los test moleculares de calidad. Esperamos introducir nuestro primer producto Simplexa Direct, para los test de gripe y virus respiratorio sincitial, a los laboratorios en Europa".
La extracción de ácido nucleico es un proceso que requiere equipamiento molecular especializado y personal cualificado. Implica extraer el AND o ARN desde sangre, plasma y otro tipo de espécimen para la prueba. El proceso de extracción de ácido nucleico, utilizando en la mayoría de kits de test molecular comerciales, puede añadir aproximadamente de 60 a 90 minutos para el tiempo total de prueba. Focus Diagnostics ha reemplazado el proceso con una técnica de reacción mixta patentada. La compañía espera utilizar la tecnología patentada en los futuros productos de Simplexa.
Simplexa Flu A/B & RSV Direct es una adición a la franquicia de gripe y virus respiratorios de ensayos aprobados por la FDA y certificados CE disponibles a través de Focus Diagnostics.
"El futuro del test de la gripe y, de hecho, todos los test de virus respiratorios, es molecular. Esto se debe a que el test molecular ofrece el potencial para ofrecer alta sensibilidad y un tiempo de respuesta más rápido. Los médicos necesitan un resultado preciso de una manera oportuna para ayudarles a tomar las mejores decisiones de dirección para sus pacientes", dijo Jay M. Lieberman, M.D., director médico de enfermedades infecciosas para Quest Diagnostics y Focus Diagnostics. "Mientras la tecnología continúa evolucionando, el test molecular será más sencillo y más accesible para un mayor número de laboratorios y médicos".
Acerca de Simplexa
Focus Diagnostics, un negocio de propiedad total de Quest Diagnostics, desarrolla y fabrica la línea de productos de test molecular Simplexa que operan en el 3M™ Integrated Cycler, una plataforma de test compacto y portátil, como parte de una colaboración global exclusiva con 3M™. Simplexa fue el primer kit de prueba en aprobarse por la FDA para ayudar a la detección y diferenciación del virus de la gripe H1N1 2009, en mayo de 2010. Otros test Simplexa aprobados por la FDA ayudan a la detección de la gripe A y B y virus respiratorio sincitial. Otros test comercializados como Simplexa, incluidos los test para los virus Clostridium difficile, Epstein Barr y BK, están certificados CE y se distribuyen en Europa. En 2011, la tecnología Simplexa/3M obtuvo un Medical Design Excellence Award gold en la categoría de diagnóstico in vitro y un Edison Award para nuevos productos de diagnóstico de ciencia y medicina.
Para saber más o solicitar Simplexa y otros test de Focus Diagnostics, contacte con Focus Diagnostics en el tel. +1-800-445-0185 (EE.UU.) o +49-6026-9499540 (Europa), o visite SimplexaDx.com o FocusDx.com.
Acerca de Quest Diagnostics
Quest Diagnostics es el proveedor líder mundial de test de diagnóstico, información y servicios que los pacientes y doctores necesitan para tomar mejores decisiones médicas. La compañía ofrece el acceso más amplio a los servicios de test de diagnóstico mediante su red de laboratorios y centros de servicio al cliente, y ofrece consultoría interpretativa mediante su personal extensivo médico y científico. Quest Diagnostics es un pionero en el desarrollo de test de diagnostico innovador y soluciones de tecnología de información sanitaria avanzada que ayudan a mejorar la atención al paciente. Información adicional sobre la compañía disponible en QuestDiagnostics.com. Síganos en Facebook.com/QuestDiagnostics y Twitter.com/QuestDX.
Contactos:
Wendy Bost (Medios): +1-973-520-2800
Kathleen Valentine (Inversores): +1-973-520-2900
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