QPS expande la capacidad de fase 1 y bioanalítica mediante la adquisición de Bioserve, India
NEWARK, Delaware y HYDERABAD, India, January 26, 2011 /PRNewswire/ --
QPS, LLC, una organización de investigación contractual de cumplimiento con GLP/GCP de servicio completo que ofrece servicios de prueba para apoyar la investigación y desarrollo preclínico y clínico, anunció la adquisición de una participación mayoritaria en Bioserve Clinical Research. Bioserve, una CRO de fase 1 de servicio completo en Hyderabad, India, que será conocida como QPS-Bioserve India.
QPS es una CRO global que apoya el descubrimiento y desarrollo de fármacos desde 1995. Sus cinco áreas de experiencia son: DMPK/Tox preclínica, bioanalítica, medicina traslacional, investigación clínica de fase inicial e investigación clínica de fase tardía.
Bioserve es una organización certificada ISO 9001:2008 que ofrece servicios de investigación clínica de fase mundial a patrocinadores de todo el mundo. Su infraestructura incluye una unidad clínica de 92 camas para realizar estudios de fase 1 y un laboratorio bioanalítico equipado con múltiples sistemas LC/MS/MS para bioanálisis de molécula pequeña. En los últimos 6 años, ha realizado más de 500 estudios, con numerosas aprobaciones de producto y ha sido inspeccionado por USFDA, UK MHRA, OMS e Indian DCGI.
"Esta nueva asociación expande el rango global de QPS de servicios linealmente integrados", dijo Ben Chien, PhD, presidente, director general y consejero delegado de QPS. "Con acceso a los recursos adicionales de Bioserve, nuestros clientes tendrán elevados beneficios de un tercio más de camas de fase I, llegando a un total de 400; mayor capacidad bioanalítica, y acceso a otro servicio, localizado en la India, con una reputación para un rendimiento destacado y un historial de aprobaciones oportunas. Además, se confirmará a los clientes actuales que sepan que Suneil Reddy permanecerá como director administrativo".
La compañía ha estado creciendo a una tasa de más del 50% al año, con un equipo actual de más de 100 empleados. Los clientes incluyen grandes compañías farmacéuticas indias y multinacionales. Los promotores de Bioserve - los fundadores de Vijaya Diagnostic Centre, una de las mayores compañías de cuidado de la salud de diagnóstico de la India - aportan una experiencia de 30 años en el campo sanitario y clínico, combinada con una pasión por la calidad.
Acerca de QPS
QPS ofrece servicios de investigación preclínica y clínica de conformidad con GLP/GCP para clientes farmacéuticos y biotecnológicos en todo el mundo en las áreas del bioanálisis, metabolismo de fármacos y farmacocinética, medicina traslacional e investigación clínica. Fundada por el doctor Ben Chien en 1995, QPS tiene plantas de bioanálisis y pruebas preclínicas en su sede de Newark, DE; en Groningen, Países Bajos; y en Taipei, Taiwán. Las plantas clínicas de fase inicial se localizan en Springfield, MO; Taipei, Taiwán; y Groningen, Países Bajos. Las oficinas de desarrollo empresarial se mantienen en EE. UU., Europa y Asia.
Acerca de Bioserve
Bioserve se estableció en 2004 como CRO de clase regulatoria, ofreciendo servicios de extremo a extremo, principalmente adaptados a las necesidades de la industria farmacéutica genérica. Bioserve se centra en requisitos de patrocinios -calidad, cumplimiento y efectividad de tiempo y coste - mientras permanece fiable e interesada. Los servicios de Bioserve incluyen estudios de fase 1 y biodisponibilidad/bioequivalencia, PK en poblaciones de pacientes, servicios bioanalíticos, análisis estadístico y IVIVC, imagen farmacoescintigráfica, gestión de ensayo clínico y asuntos regulatorios.
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