Pulsante®-behandling får Forfait Innovation-pakke til fast-track medicinsk opfindelse til klyngehovedpine i Frankrig

USA - Dansk

• USA - Deutsch
• USA - English

MOUNTAIN VIEW, Californien, 14. marts 2018 /PRNewswire/ -- Autonomic Technologies, Inc. meddelte i dag, at kollegiet for de franske nationale sundhedsmyndigheder (College of the French National Authority for Health (HAS)) har udtalt sig positivt om en Forfait Innovation-pakke til Pulsante® SPG-mikrostimulatorsystemet. Prisen skal understøtte et randomiseret, kontrolleret forsøg med patienter, der lider af klyngehovedpine. Autonomic Technologies, som producerer medicinske anordninger, har fokus på udvikling og kommercialisering af innovative behandlinger til afhjælpning af kraftig hovedpine.

Forfait Innovation-programmet blev søsat for at sætte skub i lanceringen af lovende medicinsk innovation i Frankrig, samtidig med at der indsamles data til understøttelse af en mere langsigtet tilbagebetalingsbeslutning. Der tildeles kun midler til udvalgte medicinske teknologier, som er helt igennem banebrydende, og som tilfører væsentlige kliniske fordele og/eller reducerer sundhedssektorens udgifter. 

"5 år efter vores deltagelse i European Pathway CH-1-forsøget er dette et vigtigt skridt frem mod at tillade brugen af det innovative ganglion sphenopalatinum-stimulerende system på franske tertiære hovedpinecentre til behandling af patienter med svær klyngehovedpine", siger professor Michel Lantéri-Minet, som er neurolog på Centre Hospitalier Universitaire de Nice.

Centre over hele Frankrig vil deltage i det kliniske smertelindringsforsøg med patienter, der lider af klyngehovedpine. Udgiften til forsøget afholdes af det franske nationale forsikringssystem i samarbejde med Autonomic Technologies.

"Vi er begejstret for, at de franske sundhedsmyndigheder har valgt at anerkende Pulsante®-behandlingens innovative tilgang og bygge videre på evidensen for behandlingens mulighed til at hjælpe patienter, som lider af denne invaliderende lidelse", siger President og CEO Niamh Pellegrini.

OM PULSANTE ®-BEHANDLINGEN
Pulsante® SPG-mikrostimulatoren er en ny trådløs anordning i miniatureudgave, som er konstrueret til patientkontrolleret, behovsstyret behandling til lindring af de akutte smerter, der forbindes med klyngehovedpine. Miniatureimplantatet indsættes over overkæben under et 60-90 minutter langt, oralt indgreb, der ikke giver ar. Pulsante® SPG-mikrostimulatorsystemet er CE-mærket i Europa til lindring af de akutte smerter, der ses i forbindelse med klyngehovedpine, og til smertelindring hos svært invaliderede migrænepatienter. Behandlingen er til dato anvendt hos mere end 500 patienter. Anordningen (kaldes også for et ATI® Neurostimulationssystem) er aktuelt genstand for et IDE-forsøg i USA, hvor den anvendes til akut lindring af kronisk klyngehovedpine.

OM AUTONOMIC TECHNOLOGIES
Autonomic Technologies, Inc. (ATI), som er hjemmehørende i San Franciscos Bay Area, producerer medicinske anordninger og fokuserer primært på udvikling og kommercialisering af innovative behandlinger til afhjælpning af kraftig hovedpine. ATI bakkes op af førende europæiske og amerikanske investorer, herunder Edmond de Rothschild Investment Partners, Forbion Capital Partners, HBM Healthcare Investments, Kleiner Perkins Caufield and Byers, InterWest Partners, Aberdare Ventures, Novartis Venture Funds, Capital Royalty Group og Cleveland Clinic. Se flere oplysninger på pulsante.com.

KONTAKT:
Jeff Christensen
SignalWest Public Relations, LLC 
+1-831-566-0275
[email protected]