Pivotal Therapeutics anuncia la notificación de permiso de patente para la aplicación de Estados Unidos 13/584,480

WOODBRIDGE, Ontario, October 7, 2014 /PRNewswire/ --

- Pivotal Therapeutics anuncia la notificación de permiso de patente para la aplicación de Estados Unidos 13/584,480 relacionada con la combinación del producto VASCAZEN® y la terapia estatina 

Pivotal Therapeutics Inc. (OTCQX:PVTTF; CSE:PVO), ("Pivotal" o la "compañía"), una compañía farmacéutica especializada con un enfoque puesto en las terapias Omega-3 para la enfermedad cardiovascular y la salud general, anunció hoy que la Oficina de Patentes y Marcas Registradas de Estados Unidos (USPTO) ha publicado la notificación de un permiso de patente para la U.S. Patent Application Serial Number 13/584,480 de Pivotal titulada "STATIN and Omega-3 Fatty Acids for Reduction of Apolipoprotein-B Levels". Esta aplicación incluye las solicitudes que pretenden proteger VASCAZEN® y su formulación en conjunto con una estatina. Este aviso constituye el permiso para la patente y emisión inminente. La patente emitida tendría un plazo con expiración nunca antes del año 2032.

La recepción de la notificación del permiso en esta aplicación es un reconocimiento más de las nuevas propiedades de la formulación de VASCAZEN® para el tratamiento de los factores de riesgo para enfermedad cardiovascular, reducción de los niveles generales de suero de colesterol, reducción de la presión arterial elevada, aumento de la media HDL:LDL, reducción de los triglicéridos y reducción de los niveles de apolipoproteína-B, sobre todo cuando se utiliza en combinación con una estatina.

"En nuestro estudio REVEAL, que se publicó recientemente en Molecular and Cellular Biochemistry (MCB), http://link.springer.com/article/10.1007/s11010-014-2132-1/fulltext.html, hemos indicado la eficacia de la formulación VASCAZEN® para corregir la deficiencia nutricional de Omega-3 (OM3D) y sus efectos positivos en los factores de riesgo de la enfermedad cardiovascular en un ensayo doble ciego aleatorio controlado en una población de pacientes que recibieron VASCAZEN® o placebo (aceite de maíz). En este estudio, hemos observado que un subgrupo de pacientes que estaba con estatinas y VASCAZEN® consiguió un beneficio añadido más allá de la normalización de su perfil de lípidos. Estamos muy emocionados de que la USPTO haya permitido las solicitudes que protegerán nuestra formulación junto a una estatina. Creemos que esta combinación podría beneficiar de forma importante el avance de los pacientes cardiovasculares", explicó el doctor George Jackowski, cofoundador y responsable científico de Pivotal.

Esta aplicación es parte de una cartera de patentes cada vez mayor para Pivotal que protege su formulación única con dos (2) aplicaciones de patentes ya emitidas o permitidas con la USPTO y más de ocho (8) aplicaciones adicionales pendientes en Estados Unidos. Pivotal busca además las aplicaciones de patente relacionadas con la formulación de VASCAZEN® en múltiples jurisdicciones fuera de Estados Unidos.

Acerca de VASCAZEN®

VASCAZEN® es un alimento médico disponible actualmente en Estados Unidos solo con prescripción formulado específicamente para la administración dietética de una deficiencia de Omega-3 en pacientes cardiovasculares. VASCAZEN^® es un Omega-3 de >90% de pureza, con una formulación de ácido graso 6:1 EPA:DHA patentada, protegida por una serie de patentes en Estados Unidos y en el extranjero.

VASCAZEN^® ha demostrado clínicamente corregir la deficiencia de Omega-3 en ocho semanas de tratamiento con efectos concomitantes positivos sobre los perfiles de lípidos, principalmente a una reducción del 48% de los triglicéridos y un aumento del HDL sin un impacto negativo en el perfil de lípidos LDL-C.

Los resultados de VASCAZEN^® se consiguieron con una dosis de 3 gramos de EPA y DHA al día de un Omega-3 de alta pureza, de grado de prescripción.

Si desea más información sobre VASCAZEN® visite la página web http://www.vascazen.com.

Acerca de Pivotal Therapeutics Inc.

Pivotal Therapeutics es una compañía farmacéutica de especialidad que cotiza públicamente centrada en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular y salud general. El producto líder de Pivotal Therapeutics, VASCAZEN^® es un alimento médico de prescripción formulado para satisfacer las deficiencias dietéticas de Omega-3 de pacientes con problemas cardiovasculares aumentando el ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) a niveles asociados con el riesgo reducido de complicaciones cardiovasculares. OMAZEN® es un Omega-3 de grado farmacéutico que proporciona más de un 90% de Omega-3 puro en cada cápsula para el mantenimiento de la buena salud. OMAZEN® es un producto patentado disponible para su venta y distribución en Canadá. Si desea más información acerca de Pivotal visite http://www.pivotaltherapeutics.us.

Nota cautelar

La información contenida en este documento tiene fecha de 7 de octubre de 2014. Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a una serie de riesgos, suposiciones e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales de Pivotal difieran materialmente de los proyectados en dichas declaraciones prospectivas. Esas declaraciones pueden ser identificadas por el uso de palabras como "podría", "anticipar", "estimar", "esperar", "proyecto", "pronóstico", "pretende", "planea", "cree", "proyecta", "potencial", y expresiones similares con cualquier discusión de operativa de futuro o rendimiento financiero o eventos. En particular, los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los de las declaraciones prospectivas incluyen los siguientes: la incapacidad de Pivotal para obtener financiación adicional en términos aceptables; el crecimiento en costes y gastos; la incapacidad para competir con otros que ofrecen productos similares; el riesgo de que los productos de la compañía no tengan aceptación generalizada en el mercado; los riesgos relacionados con la capacidad de la compañía para mantener su cotización CSE. Las declaraciones prospectivas se refieren sólo a la fecha en que se realizan y no son garantía de rendimiento futuro. La compañía no asume obligación de actualizar públicamente o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en este documento como resultado de nueva información o eventos y desarrollos futuros. CSE no ha revisado y no acepta responsabilidad sobre la propiedad o precisión de esta información.

Contactos de la compañía: Kristine DiMatteo, responsable de comunicaciones y relaciones públicas, teléfono: +1-905-856-9797 ext. 231, e-mail: [email protected]; contacto de inversores y medios: Stephen Kilmer, director general de Kilmer Lucas Inc., teléfono: +1-647-872-4849, e-mail: [email protected]