Der neue Block erweitert die weltweiten Kapazitäten des Unternehmens für orale feste Darreichungsformen (OSD) und erhöht die Gesamtkapazität der Anlage auf 4,5 Milliarden Dosen
Erweiterung umfasst Anlagen für Nassgranulierung, Direktverpressung, Beschichtung und Verpackung
Finanziert im Rahmen einer Investition von 11 Millionen Dollar des Unternehmens in den Standort Pithampur, Indien
MUMBAI, Indien, 26. Mai 2022 /PRNewswire/ -- Der Geschäftsbereich Pharma Solutions von Piramal Pharma Limited, ein führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), hat heute bekannt gegeben, dass am Arzneimittelstandort des Unternehmens in Pithampur, im indischen Bundesstaat Madhya Pradesh, ein neuer Produktionsblock in Betrieb genommen wurde.
Peter DeYoung, Chief Executive Officer, Piramal Pharma Solutions
Bottle Packaging Line, Pithampur V Block
Granulation Area, Pithampur V Block
Fluid Bed Processor, Pithampur V Block
Glatt Film Coater, Pithampur V Block
Korsh Compression Technology, Pithampur V Block
Der neue Produktionsbereich, der so genannte V-Block, kann Chargengrößen von 150 bis 600 Kilogramm verarbeiten und erweitert die Kapazität des Standorts zur Herstellung von Arzneimitteln in fester oraler Darreichungsform. Mit der Erweiterung um den V-Block steigt die Gesamtproduktionskapazität des Standorts Pithampur von 3 Milliarden Dosen auf 4,5 Milliarden Dosen. Der V-Block umfasst Technik für die wässrige und nicht-wässrige Nassgranulation (hohe Scherung, Top-Spray und Bottom-Spray), die Direkt-, Mono- und Zweischicht-Verpressung, die wässrige und nicht-wässrige Beschichtung sowie die Flaschenverpackung. Für den V-Block sind Aggregationskapazitäten im Einklang mit den Anforderungen der US FDA für e-Pedigree und Track & Trace geplant, ebenso wie die Erweiterung um Trockengranulationskapazitäten (Walzenverdichtung). Wie die anderen vier Produktionsblöcke am Standort, verfügt auch der V-Block über einen eigenen Personal- und Materialeingang mit biometrischer Zugangskontrolle für den Block und die darin befindlichen Betriebskabinen sowie eine eigene Lüftungsanlage für jede Kabine.
Peter DeYoung, Chief Executive Officer, Piramal Pharma Solutions, sagte: „Durch die Inbetriebnahme dieses neuen großen Produktionsblocks erweitern wir unserer Fähigkeit, Kunden auf der ganzen Welt orale Arzneimittel in fester Darreichungsform zu liefern, in hohem Maße. Mit diesen zusätzlichen Kapazitäten bekräftigen wir unser Engagement: Wir wollen ein patientenorientiertes Unternehmen sein und unseren Kunden dabei helfen, die Leiden der Patienten zu verringern."
Der Standort Pithampur beschäftigt rund 600 Mitarbeiter und beliefert Kunden aus dem Bereich Biotech sowie kleine und große Pharma- und große Generikaunternehmen auf der ganzen Welt mit Arzneimitteln, die sowohl für patentgeschützte als auch für generische Arzneimittel benötigt werden. Der Standort wurde erfolgreich von einer Reihe von Aufsichtsbehörden inspiziert, darunter der FDA (USA), der MHRA (Großbritannien), der MPA (Schweden), der TGA (Australien), der FIMEA (Finnland) und der ANVISA (Brasilien).
Informationen zu Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen für den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Einrichtungen in Nordamerika, Europa und Asien. Dadurch sind wir in der Lage, eine umfassende Palette von Dienstleistungen anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und pharmazeutische Entwicklungsdienste, klinische Prüfpräparate, kommerzielle Lieferung von Pharmawirkstoffen und fertigen Darreichungsformen. Wir bieten auch spezialisierte Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Wirkstoffen, Antikörper-Wirkstoff-Konjugationen, sterile Abfüllung/Fertigstellung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittel. PPS bietet auch Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht wurden. Unsere Erfolgsbilanz als zuverlässiger Dienstleister mit Erfahrung in verschiedenen Technologien macht uns zu einem bevorzugten Partner für innovative und generische Unternehmen weltweit.
Piramal Pharma Limited (PPL) bietet ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen an, die in 15 globalen Produktionsstätten und über ein globales Vertriebsnetz in über 100 Ländern hergestellt werden. PPL umfasst: Piramal Pharma Solutions (PPS), ein integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen; Piramal Critical Care (PCC), ein komplexes Krankenhausgenerikageschäft, und das indische Consumer-Healthcare-Geschäft, das rezeptfreie Produkte verkauft. PPS bietet End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen durch ein weltweit integriertes Netzwerk von Einrichtungen über den gesamten Lebenszyklus von Medikamenten für innovative und generische Unternehmen. Das komplexe Produktportfolio der PCC für Krankenhäuser umfasst Inhalationsanästhetika, intrathekale Therapien zur Spastik- und Schmerzbehandlung, injizierbare Schmerzmittel und Anästhetika, injizierbare Antiinfektiva und andere Therapien. Das indische Consumer-Healthcare-Geschäft gehört zu den führenden Akteuren in Indien im Bereich der Selbstpflege und verfügt über etablierte Marken auf dem indischen Consumer-Healthcare-Markt. Darüber hinaus hat PPL ein Joint Venture mit Allergan, einem führenden Unternehmen im Bereich der Ophthalmologie auf dem indischen Formulierungsmarkt. Im Oktober 2020 erhielt das Unternehmen eine Wachstumsinvestition von der Carlyle Group.
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