Pie Medical Imaging anuncia la finalización de la inscripción del ensayo clínico FASTIII
MAASTRICHT, Países Bajos, 18 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, líder mundial en imágenes cardíacas, anunció la finalización de la inscripción en FASTIII, un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que investiga el uso de la reserva fraccional de flujo vascular basada en angiografía (CAAS vFFR) en pacientes sometidos a procedimientos de revascularización coronaria. vFFR puede evaluar si el estrechamiento de una arteria coronaria es funcionalmente significativo y puede requerir revascularización.
FASTIII es el ensayo de no inferioridad más grande en ejecución (inscribió a 2228 pacientes), en el que se compara una estrategia guiada por vFFR derivada angiográficamente con una estrategia guiada por FFR para guiar la revascularización coronaria. El criterio de valoración principal es una combinación de muerte por todas las causas, cualquier infarto de miocardio o cualquier revascularización 1 año después de la aleatorización.
Tras los enormes esfuerzos del investigador principal, el doctor Joost Daemen (cardiólogo del Thoraxcenter del Centro Médico de la Universidad Erasmus de Rotterdam, Países Bajos), de más de 35 centros participantes y del ECRI (patrocinador del ensayo), la inscripción de pacientes ha concluido.
"El ensayo FASTIII tiene como objetivo establecer el papel de vFFR en la revascularización coronaria en pacientes con lesiones de la arteria coronaria intermedia. Se alcanzó un hito importante el viernes 31 de mayo de 2024, cuando se inscribió al último paciente", dijo Joost Daemen, investigador principal del ensayo. "La siguiente fase consistirá en un seguimiento estrecho de todos los pacientes que generosamente aceptaron participar en el importante ensayo. Esperamos presentar nuestros hallazgos a finales de 2025".
Adicionalmente,
"PMI se compromete a proporcionar a los médicos y pacientes datos coronarios a largo plazo para informar sus decisiones de tratamiento", afirmó René Guillaume, director general de Pie Medical Imaging. "Nuestros estudios anteriores han demostrado precisión diagnóstica y reproducibilidad del cálculo de vFFR". FASTIII establecerá su papel en la práctica clínica habitual.
El ensayo está financiado por subvenciones de investigación de Pie Medical Imaging (Maastricht, Países Bajos) y Siemens Healthineers (Erlangen, Alemania). El estudio está patrocinado por ECRI (Instituto Europeo de Investigación Cardiovascular, Rotterdam, Países Bajos). Cardialysis (Rotterdam, Países Bajos) es responsable de los servicios de prueba, incluida la gestión de pruebas y las actividades del laboratorio central.
Acerca de Pie Medical Imaging
Pie Medical Imaging BV es líder mundial en análisis y visualización de imágenes cardiovasculares. En Maastricht (Países Bajos) se encuentran las ventas globales de las líneas de productos CAAS y 3mensio.
PMI y 3mensio Medical Imaging forman parte del Grupo Esaote, líder en el sector de equipos biomédicos. Más información sobre PMI está disponible en www.piemedicalimaging.com
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