MADRID, July 24, 2015 /PRNewswire/ --
PharmaMar a conclu un contrat de commercialisation et de licence exclusive avec la société pharmaceutique TTY Biopharm pour commercialiser et distribuer le candidat médicament APLIDIN® (plitidepsine) à Taïwan. En vertu des termes du contrat, PharmaMar recevra un paiement forfaitaire unique, des redevances et des rémunérations supplémentaires pour les étapes réglementaires franchies par APLIDIN® (plitidepsine). PharmaMar conservera les droits de production exclusifs et fournira le produit fini à TTY Biopharm pour un usage commercial.
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APLIDIN® (plitidepsine) est le deuxième candidat médicament anticancéreux de PharmaMar issu d'un organisme marin et actuellement développé pour le traitement du myélome multiple et d'un type de lymphome à cellules T. La société a annoncé en juin que le recrutement des patients pour l'étude internationale pivot de Phase III (ADMYRE) pour APLIDIN® (plitidepsine) dans le myélome multiple réfractaire/récurrent a été mené à terme avec succès[i].
« Des milliers de patients vivent avec cette maladie et nous devons nous engager et nous dévouer à fournir une nouvelle thérapie de première classe aux patients qui en ont besoin. Pour cette mission, nous sommes enchantés de collaborer en partenariat avec l'un des leaders de longue date dans le domaine de l'oncologie et de l'hématologie à Taïwan », a déclaré Heiner Pieper, Vice-président du département Développement commercial & Exploitation sous licence chez PharmaMar.
« Notre compréhension du marché taïwanais et nos capacités à commercialiser la plitidepsine, ainsi que la valeur thérapeutique de cette molécule innovante seront prises en compte dans la réussite de ce partenariat », a déclaré Hsiao Ying-Chun, Président de TTY Biopharm. « Nous espérons contribuer au bien-être de ces patients en fournissant un nouveau médicament aux médecins cliniciens. »
À propos d'APLIDIN® (plitidepsine)
La plitidepsine est un agent anticancéreux expérimental d'origine marine, initialement obtenu à partir du tunicier Aplidium albicans. Il se lie spécifiquement au gène eEF1A2 et cible le rôle non canonique de cette protéine, aboutissant à la mort par apoptose des cellules tumorales (mort programmée). La plitidepsine est actuellement en développement clinique pour les cancers hématologiques, y compris une étude de Phase III sur le myélome multiple réfractaire ou récurrent, un essai de Phase Ib sur le myélome multiple réfractaire ou récurrent en triple combinaison associant la plitidepsine, le bortezomib et la dexaméthasone, et une étude de Phase II sur le lymphome à cellules T angio-immunoblastique réfractaire ou récurrent. La plitidepsine a reçu la désignation de médicament orphelin par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA).
i. http://www.pharmamar.com/en/press/pharmamar-completes-patient-recruitment-phase-iii-registration-trial-admyre-aplidin%C2%AE
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