PeproMene Bio, Inc. gibt vollständiges Ansprechen bei erstem Patienten der Kohorte 1 bekannt, der im City of Hope National Medical Center im Rahmen der klinischen Phase-1-Studie mit PMB-CT01 (BAFFR-CAR T-Zellen) gegen rezidivierte und refraktäre akute lymphoblastische B-Zell Leukämie (B-ALL) behandelt wurde.

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Jan 18, 2024, 03:00 ET

IRVINE, Kalif., 18. Januar 2024 /PRNewswire/ -- PeproMene Bio, Inc., ein im klinischen Stadium tätiges Biotech-Unternehmen, das neuartige Therapien zur Behandlung von Krebs- und Immunkrankheiten entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient der Kohorte 1, der in der klinischen Phase-1-Studie mit PMB-CT01 (BAFFR-CAR T-Zellen) bei rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastische B-Zell Leukämie (r/r/B-ALL) behandelt wurde, einen Monat nach der Behandlung ein vollständiges Ansprechen erreicht hat.

Dieses Ergebnis ergänzt die Präsentation der klinischen Studie von PeproMene Bio zu PMB-CT01 bei rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom im Rahmen der Jahrestagung der American Society of Hematology in San Diego vergangenen Monat. Die Studienergebnisse wurden von Dr. Elizabeth Budde vorgestellt, Ph.D. und außerordentliche Professorin für den Fachbereich Lymphome, Abteilung für Hämatologie und hämatopoetische Zelltransplantation, am City of Hope Medical Center, und erregten großes Aufsehen, da alle drei Patienten dauerhafte Komplettremissionen mit minimaler Toxizität erreichten (https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper183032.html).

Die Studien werden am City of Hope Medical Center durchgeführt, einer der größten Organisationen für Krebsforschung und -behandlung in den Vereinigten Staaten, die auch die Therapie entwickelt hat.

Während des ersten Behandlungsmonats traten bei den Patienten kein Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom („ICANS") und nur geringfügige behandlungsbedingte Toxizitäten auf, darunter ein Zytokin-Freisetzungssyndrom („CRS") ersten Grades, das sich ohne Intervention auflöste.

„Wir sind von den Behandlungsergebnissen begeistert, da dieser Patient eine rezidivierende B-Zell-ALL hatte, nachdem er zuvor mit Chemotherapie und Blinatumomab behandelt worden war. Seine rezidivierende Erkrankung war sowohl CD19- als auch CD22-negativ, was bedeutet, dass es für ihn nur sehr begrenzte therapeutische Möglichkeiten gibt", erklärte Dr. Ibrahim T. Aldoss, außerordentlicher Professor der Abteilung Hämatologie und hämatopoetische Zelltransplantation am City of Hope Medical Center und leitender Prüfarzt dieser einzentrigen Dosiseskalations- und Erweiterungsstudie (NCT04690595).

„Er hat die Behandlung mit BAFFR-CAR T-Zellen sehr gut vertragen, mit nur minimalen und zu erwartenden Toxizitäten. Darüber hinaus erreichte er eine komplette Remission und eine Beseitigung der minimalen Resterkrankung (MRD), was auf ein hervorragendes Ansprechen auf diese wirksame Therapie hinweist."

„PeproMene hat mit der Beobachtung des vertretbaren Sicherheitsprofils und des vollständigen Ansprechens bei diesem mit PMB-CT01 behandelten B-ALL-Patienten einen herausragenden Meilenstein in der Entwicklung und Bewertung von PMB-CT01 erreicht. Diese ersten klinischen Ergebnisse werden durch die präklinischen Forschungsdaten des City of Hope Medical Center gestützt, die 2019 in der Fachzeitschrift „Science Translational Medicine" veröffentlicht wurden. Sie zeigen, dass BAFFR-CAR T-Zellen verschiedene B-Zell-Malignome, einschließlich B-ALL und verschiedene Subtypen von B-Lymphomen, wirksam eliminieren können", so Hazel Cheng, Ph.D. und leitende Geschäftsführerin von PeproMene.

PMB-CT01 wurde im Labor von Dr. Larry W. Kwak entwickelt, Ph.D., Vizepräsident und stellvertretender Direktor des Comprehensive Cancer Center am City of Hope Medical Center sowie wissenschaftlicher Gründer von PeproMene und Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von PeproMene. Kwak unterhält zudem ein Anteilsrecht am Unternehmen.

Das City of Hope Medical Center ist am Wirkstoff „BAFFR(EQ)BBζ/EGFRt+ CAR T-Zellen" beteiligt, der in dieser Studie untersucht wird.

Informationen zu PMB-CT01

PMB-CT01 ist die erste auf BAFFR ausgerichtete autologe CAR-T-Zelltherapie ihrer Art. BAFF-R (B Cell Activating Factor Receptor, B-Zell-Aktivierungsfaktor-Rezeptor), ein Mitglied der Tumornekrosefaktor (TNF)-Rezeptor-Superfamilie, ist der Hauptrezeptor für BAFF, der fast ausschließlich auf B-Zellen exprimiert wird. Da die BAFF-R-Signalübertragung die normale B-Zell-Proliferation fördert und für das Überleben der B-Zellen erforderlich zu sein scheint, ist es unwahrscheinlich, dass Tumorzellen durch den Verlust des BAFF-R-Antigens einer Immunantwort entgehen könnten. Diese einzigartige Eigenschaft macht die BAFF-R CAR T-Therapie zu einer äußerst vielversprechenden Behandlungsmöglichkeit für B-Zell-Malignome. BAFFR-CAR T wurde unter Verwendung der Anti-BAFF-R scFv-Antikörper (scFv = single-chain fragment variable) mit den CD3ζ und 4-1BB enthaltenden Signaldomänen der zweiten Generation entwickelt. Unsere Forschung hat ergeben, dass BAFFR-CAR T-Zellen menschliche Lymphome und Leukämien sowohl in vitro als auch in Tiermodellen abtöten. PeproMene hat eine Lizenz für das geistige Eigentum an PMB-CT01 vom City of Hope Medical Center erworben.

Informationen zu PeproMene

PeproMene ist ein in der klinischen Phase tätiges Biotech-Unternehmen in Irvine, Kalifornien, das neuartige Therapien zur Behandlung von Krebs und Immunstörungen entwickelt. PeproMenes führender Produktkandidat PMB-CT01 (BAFFR-CAR T-Zellen) wird derzeit in klinischen Phase-1-Studien zur Behandlung der rezidivierten und refraktären akuten lymphoblastischen B-Zell-Leukämie (B-ALL; NCT04690595) und des B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms (B-NHL; NCT05370430) untersucht. Außerdem entwickelt das Unternehmen BAFFR bispezifische T-Zell-Engager und BAFFR-CAR NK-Zellen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Hazel Cheng, Ph.D. bei PeproMene Bio Inc., unter [email protected] oder auf der Unternehmenswebsite www.pepromenebio.com.

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