Oxforb BioTherapeutics expande su colaboración estratégica con WuXi Biologics

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Dec 11, 2018, 03:46 ET

Adquiere una licencia de la plataforma WuXiBody™ para cinco anticuerpos biespecíficos por valor de hasta 450 $ millones

SHANGHÁI y OXFORD, Reino Unido, 11 de diciembre de 2018 /PRNewswire/ -- WuXi Biologics (2269.HK), un compañía global líder en plataformas de tecnología biológica de código abierto que ofrece soluciones integradles para descubrimiento, desarrollo y fabricación biológico y Oxford BioTherapeutics Ltd. ("OBT"), una compañía de oncología en etapa clínica con una cartera de tratamientos inmuno-oncológicos y fármacos anticuerpos conjuntos, han anunciado hoy la expansión de su alianza inmuno-oncológica (IO) estratégica e innovadora a través de la que OBT investigará, desarrollará y comercializará cinco anticuerpos biespecíficos novedosos para varios tipos de cáncer usando la plataforma WuXiBody™ propiedad de WuXi Biologics.

Este acuerdo junta la experiencia de OBT en descubrimiento y desarrollo de dianas con la exhaustiva experiencia de WuXi en el desarrollo de anticuerpos biespecíficos de categoría mundial, para ofrecer valor a ambas compañías mientras OBT trabaja para desarrollar y comercializar esta atractiva cartera de fármacos contra el cáncer de la siguiente generación basados en anticuerpos. WuXi Biologics recibirá un pago adelantado además de pagos de desarrollo comercial, regulatorios e hitos comerciales hasta un valor de 450 $ millones y tendrá derecho a regalías basadas en las ventas globales de estos anticuerpos biespecíficos.

"Nuestra colaboración inmuno-oncológica (IO) con WuXi Biologics, usando la plataforma WuXiBody™ y el anticuerpo PD-L1 en la etapa media clínica, es un paso significativo para OBT para profundizar y ampliar nuestra gran cartera IO de primera", comentó el Dr. Christian Rohlff, director ejecutivo de Oxford BioTherapeutics. "La combinación de los fármacos IO novedosos de segunda generación de OBT con una trayectoria de comprobación en una sola entidad, con el potencial uso amplio en muchos tipos de tumores sólidos y líquidos, se ha diseñado para generar tratamientos novedosos a los pacientes que no se benefician de fármacos IO existentes. Los productos novedosos de esta colaboración, que combinan múltiples modalidades de tratamiento en un solo agente, mejorarán el índice riesgo/beneficio, reducirán los costos y optimizarán su potencial comercial futuro. Este acuerdo nos permitirá diferenciar nuestra estrategia de desarrollo de productos de tratamientos IO existentes y general productos que jugarán un papel clave en el panorama futuro del tratamiento de oncología. Los productos de este acuerdo serán vitales en el compromiso de OBT para curar el cáncer".

"Nos alegra expandir nuestra colaboración estratégica con OBT para incluir la plataforma propietaria WuXiBody™. Esta es la 3ª colaboración que hemos firmado desde que presentamos esta increíble plataforma en septiembre de este año", comentó el Dr. Chris Chen, director ejecutivo de WuXi Biologics. "La rápida adopción de nuestra plataforma biespecífica y propietaria WuXiBody™ confirma nuestra creencia que esta plataforma aborda la mayoría de limitaciones técnicas de las plataformas biespecíficas actuales y puede reducir bastante el coste, de manera potencial, de hacer estos productos biológicos. Hemos logrado una titración de 16g/L en cultivos de células, una pureza del 95+% después de una purificación de Proteína A de un paso y un rendimiento del 95+% para el paso Proteína A. WuXi Biologics seguirá invirtiendo en el desarrollo de tecnología de la siguiente generación, líder global para transformar el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación biológico".

Acerca de la plataforma WuXiBody™

WuXiBody™, una plataforma propietaria, biespecífica de WuXi Biologics, es potencialmente la mejor plataforma biespecífica del sector. Puede romper con eficacia las barreras de CMC del desarrollo de anticuerpos biespecíficos, acelerar el proceso en 6 a 18 meses y reducir de manera significativa el coste de fabricación, una limitación grave de otras plataformas biespecíficas actuales. WuXiBody™ ha logrado una titración de 16g/L en cultivos de células, una pureza del 95+% después de una purificación de Proteína A de un paso y un rendimiento del 95+% para el paso Proteína A. La plataforma WuXiBody™ facilita que se reúnan casi todas las parejas de secuencias mAb en construcciones biespecíficas. Se caracterizan por su baja inmunogenicidad, vida media in vivo más larga como mAb y una estabilidad excelente. La plataforma WuXiBody™ también tiene su propia flexibilidad estructural, por lo que se puede montar en varios formatos con diferentes valencias (valencias 2, 3 o 4) para cubrir los requisitos de diferentes dianas biespecíficas.

Acerca de Oxford BioTherapeutics

OBT es una compañía de oncología en etapa clínica basada en Oxford, RU y San José, EE.UU., con una cartera de tratamientos de inmuno-oncología (IO) de primera y fármacos conjuntos de anticuerpos (ADC) para cumplir necesidades ausentes de los pacientes en el campo del cáncer. El proceso de descubrimiento en IO de OBT ofrece perspicacias únicas en la sinapsis cáncer - célula inmune y ha identificado varios candidatos novedosos IO para tratamientos contra el cáncer.

Los dos primeros programas clínicos de OBT son (1) MEN1112 (OBT357), una diana candidata de citocina celular dependiente de anticuerpos (ADCC) Bst1/CD157 que expresan los blastos de LMA y las células madre de leucemia, en estos momentos está en ensayo clínico fase I con escalado de dosis para Leucemia mieloide aguda en recaída/refractaria, y (2) MEN1309 (OBT076) un DM4 ADC que tiene por objetivo CD205 en cáncer metastático de mama triple negativo, cáncer de vejiga y cáncer pancreático además del linfoma no hogkiniano. MEN1309 (OBT076) también está en un ensayo clínico fase I con escalado de dosis en la UE.

La cartera de OBT y sus capacidades de desarrollo se han comprobado a través de múltiples colaboraciones estratégicas con líderes mundiales de desarrollo de anticuerpos (tales como Seattle Genetics, Amgen, Alere, BioWa y BMS (Medarex)) y con la compañía farmacéutica líder europea Menarini, que financia al completo el desarrollo clínico de dos programas en la UE para completar la fase II validación del concepto, mientras que OBT conserva los derechos comerciales en Norte América y Japón. Además, existe una asociación con Boehringer Ingelheim en dos programas en etapa preclínica. OBT tiene un fuerte equipo y junta directiva centrado en oncología con bastante experiencia en el desarrollo de tratamientos IO y basados en anticuerpos. Para más información acerca de Oxford BioTherapeutics, visite www.oxfordbiotherapeutics.com.

Acerca de WuXi Biologics

WuXi Biologics (código en bolsa: 2269.HK), una compañía de Hong Kong, ofrece la única plataforma de tecnología biológica de código abierto del mundo que ofrece soluciones integrales para capacitar a las organizaciones a descubrir, desarrollar y fabricar productos biológicos desde su concepto a su fabricación comercial. La historia y logros de nuestra compañía demuestran nuestro compromiso para ofrecer un servicio ÚNICO y una propuesta de valor a nuestros clientes globales. Desde el 30 de junio de 2018, hay un total de 187 proyectos integrados, incluyendo 98 proyectos en etapa preclínica, 78 proyectos en primera fase (fase I y fase II) del desarrollo clínico, 10 proyectos en la última fase (fase III) de desarrollo y 1 proyecto en fabricación comercial. Con una capacidad total estimada de producción biofarmacéutica planificada en China, Irlanda, Singapur y EE.UU. de 220 000 litros en 2021, a nuestros socios de biofabricación les ofrecemos una red de cadena de suministro robusta y de primera calidad. Para más información acerca de WuXi Biologics, visite www.wuxibiologics.com.