Onconic Therapeutics recibe la aprobación del MFDS para JAQBO
-Onconic Therapeutics recibe la aprobación del MFDS para JAQBO, un nuevo tratamiento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (GERD)
SEUL, Corea del Sur, 25 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Onconic Therapeutics, una empresa de biotecnología líder en Corea, anunció hoy que el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de Corea aprobó JAQBO (citrato de zastaprazan) para el tratamiento de la enfermedad erosiva por reflujo gastroesofágico (GERD) en adultos.
JAQBO es un bloqueador competitivo de potasio (P-CAB) de próxima generación que se espera que se convierta en el nuevo tratamiento estándar en el mercado para las enfermedades relacionadas con el ácido gástrico. JAQBO se une directamente a las bombas de protones de manera competitiva para reducir la secreción de ácido gástrico. Este novedoso mecanismo permite un rápido inicio de acción independientemente del nivel de acidez del estómago, ofreciendo un alivio inmediato de los síntomas. Además, una duración más prolongada de la supresión ácida sin efecto alimentario podría proporcionar un nuevo paradigma en el tratamiento de la GERD.
La aprobación de JAQBO por parte del MFDS se basa en resultados integrales que incluyen el ensayo clínico de fase III en 28 sitios en Corea. El estudio demostró la eficacia de JAQBO en la esofagitis erosiva, con una tasa de curación del 97,9% tras 8 semanas de tratamiento. Estos resultados se presentaron en la United European Gastroenterology Week en octubre de 2023.
Onconic Therapeutics tiene como objetivo lanzar JAQBO este año después de cotizar en el Reembolso del Seguro Nacional de Salud en Corea. Las ventas nacionales de JAQBO estarán a cargo de Jeil Pharmaceutical, la empresa matriz de Onconic Therapeutics.
En marzo de 2023, JAQBO obtuvo la licencia de Livzon Pharmaceutical Group, el vendedor líder de PPI en China para su desarrollo y comercialización, en un acuerdo por valor de 127,5 millones de dólares para la Gran China.
Onconic Therapeutics se compromete a mejorar el tratamiento gastrointestinal y mejorar los resultados de los pacientes mediante la ampliación de indicaciones adicionales.
Acerca de Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics es un líder coreano en el desarrollo de nuevos fármacos. Con un enfoque en la investigación innovadora y la excelencia clínica, Onconic Therapeutics se dedica a mejorar los resultados de los pacientes y proporcionar soluciones de atención médica de calidad para el cáncer y los trastornos gastrointestinales.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que se basan en nuestras expectativas, pronósticos y suposiciones actuales. Estas declaraciones implican riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los anticipados o proyectados. Las declaraciones prospectivas incluyen declaraciones sobre nuestro desempeño financiero futuro, estrategia comercial, planes y objetivos. Los factores que podrían causar tales diferencias incluyen, entre otros, las condiciones económicas, la demanda del mercado, las presiones competitivas y los cambios regulatorios. No asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva para reflejar eventos o circunstancias posteriores a la fecha de este comunicado de prensa.
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