NxStage Medical anuncia la marca CE para su sistema de hemodiálisis NxGen
LAWRENCE, Massachusetts, 3 de marzo de 2017 /PRNewswire/ -- NxStage Medical, Inc. (NASDAQ: NXTM), una compañía de tecnología médica líder centrada en avanzar el cuidado renal, ha anunciado hoy que su sistema de hemodiálisis de próxima generación ha recibido la aprobación de la marca CE. Este innovador sistema consiste en nuevas características y capacidades, incluyendo una nueva interfaz del usuario táctil y un monitor de presión sanguínea integrado diseñado para mejorar la facilidad de uso para pacientes que realizan la hemodiálisis en casa.
"Nuestro sistema de próxima generación se desarrolló con amplias opiniones de pacientes y clientes y se basa en nuestra experiencia a lo largo de una década proporcionando terapia con NxStage® System One™ que cambió la vida a más de 30.000 pacientes en sus hogares en todo el mundo", dijo Joseph E. Turk, director general de NxStage Medical, Inc. "Estamos muy contentos de expandir nuestra cartera y comenzar a ofrecer a los pacientes nuevas características y capacidades que están diseñadas para mejorar significativamente su experiencia en terapia".
El sistema de hemodiálisis de próxima generación de NxStage está actualmente en revisión para la aprobación de 510(k) de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos.
Acerca de NxStage System One
El NxStage System One es el primer y único sistema de hemodiálisis realmente portátil, aprobado específicamente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la hemodiálisis domiciliaria y la hemodiálisis domiciliaria nocturna. Su sencillez y su tamaño revolucionario (solo un pie de alto) tienen el propósito de permitir un uso conveniente en los hogares de los pacientes y dar a los pacientes la libertad de viajar con su terapia. Cuando se combina con el Sistema de Preparación de Diálisis NxStage PureFlow, los pacientes pueden simplificar aún más el tratamiento, usando agua de la llave para crear fluido de diálisis según haga falta. A diferencia de sistemas de hemodiálisis convencionales, el System One no requiere ninguna infraestructura especial para funcionar. Bajo la guía de su médico, los pacientes pueden usar el NxStage System One, con sus familiares o asistentes entrenados, en cualquier lugar, en cualquier forma y en cualquier momento en que mejor resuelva sus necesidades, incluso cuando están durmiendo, en casa o de vacaciones y con una frecuencia de tratamiento médicamente apropiada. Además, la plataforma Nx2me Connected Health® de NxStage recoge información importante sobre el paciente y NxStage System One para visualización flexible, monitorización y reporte que podría mejorar el tratamiento del paciente y la retención de paciente, así como simplificar la atención en sitios alternativos. El System One también se utiliza para ofrecer un rango de opciones de terapia flexibles en sitios de atención médica más tradicionales, como hospitales y centros de diálisis. Su seguridad y rendimiento se han demostrado por experiencia con más de 14 millones de tratamientos con decenas de miles de pacientes en todo el mundo. http://www.nxstage.com/.
Acerca de NxStage Medical
NxStage Medical Inc. (Nasdaq: NXTM) es una compañía de dispositivos médicos, con sede en Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, que desarrolla, fabrica y comercializa productos innovadores para el tratamiento de ESRD y fallo renal agudo. NxStage también ha establecido un pequeño número de clínicas de diálisis comprometidas con el desarrollo de modelos de suministro de atención innovadores para pacientes con ESRD. Para más información sobre NxStage y sus productos, visite el sitio web de la Compañía en www.nxstage.com y www.nxstagekidneycare.com.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones a futuro" dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigio de Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones contenidas en este comunicado que no sean de naturaleza claramente histórica son declaraciones a futuro, y las palabras "prever", "creer", "esperar", "calcular", "planear" y expresiones similares tienen generalmente el propósito de identificar declaraciones a futuro. Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados por estas declaraciones a futuro como resultado de varios factores importantes, entre ellos los comentados en los documentos de NxStage archivados en la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Informe Anual en el Formulario 10-K por el trimestre finalizado el 31 de diciembre de 2016. NxStage no tiene ninguna obligación (y expresamente renuncia a cualquier obligación) de actualizar o alterar sus declaraciones a futuro, ya sea debido a nuevas informaciones, sucesos futuros u otros factores.
Contacto:
Kristen K. Sheppard, Esq.
Vicepresidenta de Relaciones de Inversión
[email protected]
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