Nuevos datos globales del registro de fibrilación atrial

TORONTO, June 23, 2015 /PRNewswire/ --

- Los datos globales del registro de fibrilación atrial muestran que un pobre control de la anticoagulación y unos valores de alto riesgo aumentan la mortalidad y los ACV 

-- Los resultados de un año del registro GARFIELD-AF muestran un pobre control de la anticoagulación y valores de alto riesgo que aumentan la mortalidad y los ACV en los pacientes con fibrilación atrial (FA) recientemente diagnosticados --  

Los datos reales de casi 17.200 pacientes reclutados en el Global Anticoagulant Registry in the Field - Atrial Fibrillation (GARFIELD-AF) confirman que no administrar el tratamiento adecuado de anticoagulación con antagonistas de la vitamina K (VKA) y los altos valores de riesgo están asociados con un mayor riesgo de mortalidad y derrame en paciente con FA no valvular. Estos hallazgos se presentaron en dos presentaciones orales en el Congreso de la International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) 2015 celebrado hoy.

"Los pacientes con fibrilación atrial recientemente diagnosticada seguidos en el Registro GARFIELD-AF llevan una importante carga en el primer año después del diagnóstico", dijo el profesor Ajay Kakkar, profesor de Cirugía en University College London, y director del Thrombosis Research Institute. "Los datos presentados recientemente por el estudio GARFIELD-AF destacaron los beneficios de la anticoagulación efectiva para pacientes apropiados con fibrilación atrial recientemente diagnosticada".

Las presentaciones en el congreso de ISTH fueron las siguientes:

Perfiles de riesgo y resultados de un año de los pacientes con fibrilación atrial recientemente diagnosticada: Resultados de GARFIELD-AF  

La incidencia del derrame/embolia sistémica, muerte y principal sangrado un año después de un nuevo diagnóstico de FA no valvular se analizaron por las características de línea base y terapia antitrombótica proporcionada en el diagnóstico. Los resultados mostraron que:

• La mortalidad es la mayor carga en el primer año tras un diagnóstico de FA  
• Los valores de riesgo más altos (CHA₂DS₂-VASc y HAS-BLED) se asocian con un mayor riesgo de muerte, derrame/ES y grandes eventos de sangrado  
• Fumar, tener 75 años o más, ausencia de tratamiento anticoagulante y enfermedad renal se asocian también con mayores riesgos de muerte, derrame/ES y grandes eventos de sangrado
• El fallo cardíaco en la línea base se asocia con un mayor riesgo de muerte, pero la hipertensión en la línea base reduce el riesgo de muerte

La calidad del control de antagonista de vitamina K y resultados de un año: Una perspectiva global del registro GARFIELD-AF  

El estudio analizó el tiempo en el rango terapéutico (TTR) de ratio normalizado internacional (utilizando el rango objetivo de 2,0-3,0) en pacientes con FA no valvular recientemente diagnosticada en relación con la demografía, entornos de atención y resultados de un año. El TTR es un indicador de la calidad del control VKA y también puede utilizarse como indicador de resultados. Las directrices de la European Society of Cardiology recomiendan un TTR igual o superior al 70%.^[1] Los resultados mostraron que:

• El pobre control de VKA se asoció con un mayor riesgo de mortalidad y derrame/embolia sistémica (ES)
• Aumentar el TTR del 60 al 70% podría reducir el riesgo de derrame/ES
• Menos pacientes diagnosticados en un hospital tienen buen control frente a pacientes diagnosticados en una consulta o clínica de anticoagulación/centro para la trombosis
• El fuerte consumo de alcohol es más frecuente en pacientes con pobre control
• En general, un buen control de VKA es de gran importancia clínica

Estos nuevos análisis de GARFIELD-AF se basaron en los datos de los Cohortes 1 y 2, que incluyeron 17.168 pacientes reclutados entre 2010 y 2013.  

GARFIELD-AF es una iniciativa de investigación académica independiente, dirigida por un comité directivo internacional bajo los auspicios del Thrombosis Research Institute (TRI), Londres, Reino Unido. Hasta la fecha, GARFIELD-AF ha reclutado más de 40.000 pacientes con FA recientemente diagnosticada en 35 países, convirtiéndolo en uno de los mayores estudios observacionales en esta área terapéutica. Con la reclutación para el Cohorte 5 a punto de empezar, el Registro incluirá hasta 57.000 pacientes.  

Acerca del Registro GARFIELD-AF 

El Registro GARFIELD-AF es un estudio prospectivo internacional, multicentro y observacional de hombres y mujeres con FA de reciente diagnóstico. Seguirá prospectivamente a 57.000 pacientes con diagnóstico reciente de FA de al menos 1.000 centros en 35 países en el continente americano, Europa occidental y oriental, Asia, África y Australia. El inicio del Registro coincidió con el comienzo de la era de los anticoagulantes de vitamina no K (NOACs) del tratamiento para la FA.

El conocimiento contemporáneo de la FA se basa en datos reunidos en ensayos clínicos controlados. Aunque esencial para evaluar la eficacia y seguridad de los nuevos tratamientos, estos ensayos no son representativos de la práctica clínica diaria y, por tanto, la incertidumbre persiste sobre la carga en la vida real y el tratamiento de esta enfermedad. GARFIELD-AF busca ofrecer perspectivas del impacto de la terapia anticoagulante sobre las complicaciones tromboembólicas y de sangrado vistas en esta población de pacientes. Brindará una mejor comprensión de los esquemas de tratamiento antitrombótico y oportunidades potenciales para mejorar el cuidado y los resultados clínicos entre un grupo de pacientes representativo y diverso, y poblaciones diversas. Esto debería ayudar a los médicos y a los sistemas del cuidado de la salud a adoptar, de manera apropiada, la innovación para asegurar los mejores resultados para los pacientes y las poblaciones.

El registro comenzó en diciembre de 2009. Cuatro características clave de diseño del protocolo GARFIELD-AF aseguran una descripción integral y representativa de FA:

• Cinco cohortes secuenciales de pacientes prospectivos, pacientes con diagnóstico reciente, facilitación de comparación de períodos de tiempo discretos y descripción de la evolución de los tratamientos y resultados.
• Sitios para investigación que se eligen al azar dentro de distribuciones nacionales de cuidado de FA cuidadosamente elegidas, lo que asegura que la población de pacientes reclutada sea representativa.
• Reclutamiento de pacientes elegibles consecutivos sin tener en cuenta la terapia para eliminar propensión en la selección potencial.
• Datos de seguimiento tomados para un mínimo de 2 y hasta 8 años tras el diagnóstico, para crear una base de datos integral de decisiones de tratamiento y resultados en la práctica clínica diaria.

Incluyó pacientes diagnosticados con FA no valvular dentro de las últimas seis semanas y que tienen al menos un factor de riesgo adicional de ACV, y, como tal, son candidatos a terapia con anticoagulantes para evitar coágulos sanguíneos que puedan causar un ACV. Quedará al criterio clínico de los investigadores identificar el/los factor/es de riesgo de ACV del paciente. Los pacientes serán incluidos hayan o no recibido terapia con anticoagulantes de modo tal que estrategias y fallos de tratamiento actuales y futuras puedan ser adecuadamente entendidas en relación con los perfiles de riesgo de los pacientes y morbilidades asociadas.

El Registro GARFIELD-AF es posible gracias a una beca de investigación no restringida de Bayer Pharma AG.

La carga de la FA   

Hasta un 2% de la población mundial padece de FA.^[2]  En torno a 6 millones de europeos^[3], 3-5 millones en Estados Unidos^[4],[5] y hasta 8 millones de personas en China padecen FA.^[6],[7] Se estima que su prevalencia se duplicará, como mínimo, para el año 2050 a medida que la población envejezca. La FA aumenta en 5 veces el riesgo de ACV, y uno de cada cinco ACV son atribuidos a esta arritmia. El ACV isquémico asociado con la FA es a menudo fatal, y los pacientes que sobreviven quedan más frecuentemente y más seriamente discapacitados, y tienen más probabilidad de sufrir una recurrencia que los pacientes cuyos ACV se deben a otras causas. En consecuencia, el riesgo de muerte por ACV relacionado con FA se duplica, y el coste del cuidado aumenta en 50%.^[8]

La afección se produce cuando partes de las aurículas emiten signos eléctricos descoordinados que hacen que las cámaras bombeen con demasiada rapidez y de manera irregular, sin permitir que se bombee la sangre completamente hacia afuera.^[9] Como resultado de ello, la sangre puede juntarse allí, coagularse y causar una trombosis, que es la principal causa de muerte en los países desarrollados y en los países en vías de desarrollo.^[10] Si un coágulo de sangre sale de la aurícula izquierda, podría potencialmente alojarse en una arteria en otras partes del cuerpo, en especial en el cerebro. Un coágulo de sangre en una arteria del cerebro produce un accidente cerebrovascular. El 92 por ciento de los ACV fatales son causados por trombosis.^[10] Las personas que padecen de FA también tienen alto riesgo de insuficiencia cardíaca, fatiga crónica y otros problemas del ritmo cardíaco.^[11] El ACV es una importante causa de muerte y discapacidades prolongadas en todo el mundo; cada año 6,7 millones de personas mueren^[12] y 5 millones quedan discapacitadas de forma permanente.^[13]

Acerca del Thrombosis Research Institute (TRI)
El TRI es una fundación de beneficencia e instituto de investigación multidisciplinar dedicado al estudio de la trombosis y trastornos relacionados. La misión del TRI es proporcionar excelencia en la investigación y educación de la trombosis, desarrollar nuevas estrategias para prevenir y tratar la trombosis, y, de esa manera, mejorar la calidad de la atención, lograr el progreso de los resultados clínicos y reducir los costes de la asistencia sanitaria. El TRI es miembro de University College London Partners Academic Health Science System.

Para más información, visite http://www.tri-london.ac.uk/garfield.

1. Camm AJ, Lip GY, De Caterina R, et al. 2012 focused update of the ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation: an update of the 2010 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation. Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association. Eur Heart J. 2012;33(21):2719-47.
2. Davis RC, Hobbs FD, Kenkre JE, et al. Prevalence of atrial fibrillation in the general population and in high-risk groups: the ECHOES study. Europace 2012; 14(11):1553-9. 6/16/15. Disponible en: http://europace.oxfordjournals.org/content/14/11/1553.long
3. The Lancet Neurology. Stroke prevention: getting to the heart of the matter. Lancet Neurol 2010; 9(2):129. 6/16/15. Disponible en: http://www.atrialfibrillation.org.uk/files/file/Articles_Medical/Lancet%20Neurology-%20getting%20to%20the%20heart%20of%20the%20matter.pdf
4. Naccarelli GV, Varker H, Lin J, et al. Increasing prevalence of atrial fibrillation and flutter in the United States. Am J Cardiol 2009; 104(11):1534-9.
5. Colilla S, Crow A, Petkun W, et al. Estimates of current and future incidence and prevalence of atrial fibrillation in the U.S. adult population. Am J Cardiol 2013; 112(8):1142-7. 6/16/15. Disponible en: http://www.ajconline.org/article/S0002-9149(13)01288-5/fulltext
6. Zhou Z, Hu D. An epidemiological study on the prevalence of atrial fibrillation in the Chinese population of mainland China. J Epidemiol 2008; 18(5):209-16. 6/16/15. Disponible en: https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/18/5/18_JE2008021/_pdf
7. Hu D, Sun Y. Epidemiology, risk factors for stroke, and management of atrial fibrillation in China. JACC 2008; 52(10):865-8. 6/16/15. Disponible en: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109708021141
8. European Heart Rhythm Association; European Association for Cardio-Thoracic Surgery, Camm AJ, Kirchhof P, Lip GY, et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation: the Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC). 8/22/14. Eur Heart J 2010; 31(19):2369-429. 6/16/15. Disponible en: http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full
9. National Heart, Lung, and Blood Institute. What is Atrial Fibrillation? 6/16/15. Disponible en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html
10. International Society on Thrombosis and Haemostasis. About World Thrombosis Day. Disponible en: http://www.worldthrombosisday.org/about/
11. American Heart Association. Why Atrial Fibrillation (AF or AFib) Matters. 8/22/14. Disponible en: http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-Atrial-Fibrillation-AF-or-AFib-Matters_UCM_423776_Article.jsp
12. World Health Organization. The top 10 causes of death. Fact sheet N°310. Updated May 2014. 6/16/15. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en/
13. World Heart Federation. The global burden of stroke. 6/16/15. Disponible en: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke/