Nuevos datos clínicos y cobertura de seguros apoyan la terapia Stretta de Mederi para la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Prueba controlada aleatorizada muestra que Stretta supera a los IBP, y Capital Blue Cross en Pensilvania emite nueva norma de cobertura
NORWALK, Connecticut, 8 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- Mederi tiene el placer de anunciar la publicación de una nueva prueba controlada y aleatorizada, así como cobertura adicional de seguro para la terapia Stretta, un tratamiento para la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
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La ERGE es una enfermedad común que afecta aproximadamente al 30% de la población. El tratamiento estándar de la ERGE con inhibidores de la bomba de protones (IBP) es inefectivo en más del 20% de los pacientes, y estudios recientes han vinculado el uso de IBP a largo plazo con una variedad de posibles complicaciones. Stretta ofrece una opción cuando los pacientes no responden a los IBP, o están preocupados por los efectos colaterales y quieren evitar la cirugía. Stretta se realiza endoscópicamente y no requiere hospitalización.
Nuevos datos de Stretta:
Un análisis interino de una prueba controlada aleatorizada se publicó recientemente en el número de octubre de 2017 de la Indian Journal of Gastroenterology. La prueba clínica se realizó en el Asian Institute of Gastroenterology (Instituto Asiático de Gastroenterología) en Hyderabad, India, y sus autores son los doctores Rakesh Kalapala y Nageshwar Reddy. El estudio comparó Stretta con un tratamiento de IBP en un seguimiento de 3 meses. Los resultados mostraron que el 80% de los pacientes tuvieron una mejora considerable en los síntomas de la ERGE (acidez, regurgitación y dolor en el pecho) y calidad de vida después de Stretta frente al 40% del grupo de control con IBP. Además, el 80% de los pacientes estuvieron satisfechos con el tratamiento de Stretta frente al 30% de los que recibieron IBP, y en 3 meses después de Stretta el 60% estuvo completamente libre de IBP, sin cambios en el grupo de control.
Stretta usa niveles no ablativos de energía de radiofrecuencia (RF) para tratar el músculo débil entre el estómago y el esófago que puede causar los síntomas de la ERGE. Se ha demostrado que el mecanismo de Stretta fortalece este músculo y disminuye la distensibilidad del tejido. Estas acciones aumentan la barrera al reflujo y mejoran considerablemente los síntomas de ERGE. Los estudios muestran que las continuas mejoras después de Stretta progresan en un período posterior al procedimiento de 6 a 9 meses.
Estos nuevos datos de Stretta coinciden con estudios publicados anteriormente, que concluyen que Stretta es segura y efectiva a corto y largo plazo. Recientemente, datos de Stretta por 15 años se presentaron en la reunión del American College of Gastroenterology, y se publicó un gran meta-análisis, con 28 estudios y 2.468 pacientes, con un seguimiento entre 3 y 120 meses.
Nueva cobertura de seguro:
A partir del 1 de septiembre de 2017, Capital BlueCross emitió una norma positiva sobre los hallazgos de Stretta, que la señalaba como médicamente necesaria para el tratamiento de la ERGE. Capital atiende a 21 condados en la región central de Pensilvania y el Valle de Lehigh. La cobertura de Stretta ahora llega a todo el estado de Pensilvania, después que Highmark BCBS emitió normas positivas en el oeste y el este de Pensilvania. Además, Stretta está cubierta por múltiples planes de BCBS, otras aseguradoras privadas, así como por varios planes de Medicare. Estas normas permiten que decenas de millones de pacientes en los Estados Unidos tengan acceso a Stretta.
MEDERI® Y STRETTA®
Mederi fabrica dispositivos médicos innovadores que utilizan energía de radiofrecuencia (RF) para tratar enfermedades digestivas. La terapia Stretta de Mederi ha demostrado ser segura y efectiva para el tratamiento de ERGE en más de 40 estudios y está disponible en todo el mundo
Para más información, visite stretta-therapy.com.
Contacto:
Sheila Doyle, Vicepresidenta de Marketing
[email protected]
203-930-9980
FUENTE Mederi Therapeutics Inc.
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