Nueva prueba con marca CE para detectar simultáneamente hasta el 95% de las infecciones gastrointestinales

AUSTIN, Texas y MILÁN, May 5, 2011 /PRNewswire/ -- Luminex Corporation (NASDAQ: LMNX) anunció hoy que ha recibido la marca CE para su nuevo xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP). Este innovador ensayo es el primer control de este tipo para ayudar a identificar hasta el 95 por ciento de las enfermedades causadas por patógenos en un único examen. Ofrece el mayor número de respuestas pertinentes por muestra a tiempo para influir positivamente en la atención al paciente.

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La gastroenteritis infecciosa afecta más de dos mil millones de veces el mundo cada año y es la principal causa de morbilidad y mortalidad infantil en todo el mundo(1). En la Unión Europea, se producen 207 millones de casos de diarrea que conducen a más de 200.000 hospitalizaciones y más de 1.000 muertes cada año, causando un fuerte impacto en el sistema de salud(2).

Como la prueba más completa disponible para el diagnóstico de las infecciones gastrointestinales, xTAG GPP detecta simultáneamente quince de los patógenos más comunes que causan enfermedades, como infecciones virales, bacterianas y parasitarias, tales como E. coli, Campylobacter, Salmonella y C. difficile. Proporcionar una identificación precisa y oportuna de los agentes patógenos causantes en última instancia conduce a mejores resultados de salud y reducción de costes. Además, el rápido tiempo de respuesta y prueba simultánea en una sola muestra permite a los laboratorios utilizar mejor su tiempo y recursos.

"La dificultad asociada con la diagnosis de infecciones gastrointestinales puede resultar frustrante para los médicos y también para los pacientes cuando las pruebas de laboratorio no son concluyentes y no se puede iniciar un tratamiento efectivo, causando retrasos en la terapia y aumentando los costes sanitarios," dijo Jeremy Bridge-Cook, Ph.D., vicepresidente senior del grupo de ensayos de Luminex. "xTAG GPP promete ser un avance significativo que mejorará el cuidado de los pacientes que sufren de diarrea inducida por patógenos."

Conseguir un diagnóstico definitivo para las enfermedades diarreicas y gastroenteritis infecciosa tradicionalmente requiere múltiples pruebas cuyos resultados tardan hasta varios días. Aunque los pacientes de alto riesgo como los niños menores de cinco años, ancianos y personas inmunodeprimidas que sufren de estas enfermedades podrían beneficiarse de un rápido diagnóstico e intervención, los médicos pueden ser incapaces de iniciar el tratamiento hasta que el diagnóstico definitivo se realice para evitar la posibilidad del uso innecesario e inapropiado de antibióticos o terapias.

"Los médicos y directores de laboratorio nos dicen continuamente que necesitan más información clínica útil para sus pacientes y que quieren que la información se entregue más rápidamente," dijo Patrick J. Balthrop, director general y consejero delegado de Luminex. "Desarrollar xTAG GPP, un potente método para identificar de forma rápida, precisa y procesable los patógenos de dichos tipos variados fue un importante reto de la innovación, y esta marca CE es un reflejo del gran logro de nuestro equipo de desarrollo."

Acerca de xTAG GPP

xTAG GPP es una prueba molecular basada en la rección de la cadena de polimerasa que permite múltiples análisis de ácidos nucleicos en una sola reacción. El equipo de prueba detecta e identifica simultáneamente 15 patógenos parasitarios, bacterianos y virales aislados de una sola muestra de heces y ofrece los resultados en tan solo cinco horas.

Basado en la premiada plataforma xMAP(R) de Luminex, este enfoque múltiple mejora la eficiencia del laboratorio y la productividad mientras reduce los costes mediante la consolidación de los flujos de trabajo. Los patógenos identificados por el examen son:

    
    Virus:
     - Adenovirus 40/41
     - Rotavirus A
     - Norovirus GI/GII

    Bacterias:
     - Salmonella
     - Shigella
     - Campylobacter
     - Yersinia enterocolitica
     - Enterotoxigenic E. coli (ETEC) LT/ST
     - Escherichia coli O157
     - Shiga-like Toxin producing E. coli (STEC) stx 1/stx 2
     - Clostridium difficile Toxin A/B
     - Vibrio cholerae

    Parásitos:
     - Giardia lamblia
     - Cryptosporidium
     - Entamoeba histolytica

El kit de prueba xTAG GPP tiene la marca CE para los sistemas MAGPIX(R) y Luminex(R) 100/200(TM) y está comercialmente disponible en Europa a través de Luminex. Luminex tiene la intención de presentarlo para aprobación regulatoria en Estados Unidos y Canadá.

Visite Luminex en el 21st European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID), del 7 al 10 de mayo de 2011 en Milán, Italia, o para más información visite www.luminexcorp.com/gpp.

Acerca de Luminex Corporation

Luminex Corporation desarrolla, fabrica y comercializa tecnologías de análisis biológicos patentados con aplicaciones en las industrias de diagnóstico y de ciencias de la vida. Las soluciones xMAP multiplex de la compañía abarcan una plataforma de tecnología de arquitectura abierta para múltiples analitos que produce resultados rápidos, precisos y rentables de los bioensayos en mercados tan diversos como el descubrimiento de nuevos medicamentos, el diagnóstico clínico y la investigación biomédica, entre ellos los mercados de la genómica y la proteómica. La tecnología xMAP de la compañía se vende en todo el mundo y ya se usa en los principales laboratorios clínicos así como en las compañías farmacéuticas, de diagnóstico y biotecnológicas de primer nivel. Puede obtenerse más información sobre Luminex Corporation o la tecnología xMAP en la página web http://www.luminexcorp.com.

    
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(1) Fuente: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs330/en/index.html

(2) Fuente: CDC, National Center for Zoonotic, Vector-borne and Enteric Diseases