Novavax selecciona a AGC Biologics para fabricar Matrix-M™ adyuvante para la nueva vacuna del COVID-19
AGC Biologics se asocia con Novavax para producir el componente NVX-CoV2373
SEATTLE, 3 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, una organización global de fabricación y desarrollo por contrato biofarmacéutico (CDMO), ha anunciado que se asociará con Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), compañía biofarmacéutica de fase tardía que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, en la producción a gran escala GMP para todos los componentes vitales del candidato de vacuna de coronavirus de Novavax, NVX-CoV2373. AGC Biologics fabricará Matrix-M™, componente adyuvante para la vacuna, con el fin de mejorar la respuesta inmune y estimular unos niveles elevados de anticuerpos neutralizantes. NVX-CoV2373 es una proteína de prefusión estable creada utilizando la tecnología de nanopartículas propia de Novavax. AGC Biologics optimizará el desarrollo de los procesos para el crecimiento de la producción de Matrix-M, aumentando de forma considerable la capacidad de Novavax para desplegar dosis en 2020 y 2021.
"Estamos creciendo rápidamente para desplegar con éxito un componente de vacuna vital para Novavax", explicó el consejero delegado de AGC Biologics, Patricio Massera. "La urgencia de ayuda para ayudar a producir una vacuna en la lucha contra el COVID-19 no podría ser más importante".
"La misión de AGC Biologics es trabajar lado a lado con nuestros socios para crear productos que salven la vida y la prolonguen", destacó Mark Womack, responsable biológico de AGC Biologics. "El hecho de asociarnos con Novavax para llevar a cabo la fabricación de este componente de vacuna es una oportunidad increíble para conseguir una diferencia positiva profunda".
"Nos ha impresionado el nivel de colaboración y compromiso mostrados por AGC Biologics", indicó Timothy J. Hahn, vicepresidente senior de procesos y tecnología de Novavax. "Se trata de un socio estratégico importante en la expansión de nuestra cadena de suministros de adyuvantes para NVX-CoV2373 y para otras vacunas desarrolladas por Novavax, incluyendo nuestra vacuna de la gripe recombinante de temporada, NanoFlu™".
Acerca de Novavax:
Novavax, Inc. (Nasdaq:NVAX) es una compañía de biotecnología de fase final que promociona una salud mejorada a nivel mundial por medio del descubrimiento, desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. Novavax ha iniciado recientemente el desarrollo de NVX-CoV2373, su candidato de vacuna para el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, con sus resultados del ensayo en fase 1 esperados para julio de 2020. NanoFlu™, su nanopartícula cuadrivalente para vacuna de la gripe, cumple con todos los objetivos primarios en su ensayo clínico pivote en fase 3 en adultos mayores. Ambos candidatos de vacunas incorporan Matrix-M™ adyuvante basado en saponinas propio de Novavax con el objetivo de mejorar la respuesta inmune y estimular unos niveles más elevados de anticuerpos neutralizadores. Novavax es un destacado innovador de vacunas recombinantes; su plataforma de tecnología recombinante propia combina el poder y velocidad de la ingeniería genérica para producir de forma eficaz nanopartículas muy inmunogénicas con el fin de hacer frente a las necesidades de salud mundiales urgentes. Aprenda más en la página web www.novavax.com.
Acerca de AGC Biologics:
AGC Biologics es una organización líder de desarrollo de contratos y fabricación (CDMO) con un sólido compromiso para ofrecer el mayor nivel de servicio a nuestros clientes y socios. La compañía cuenta con más de 1.000 empleados en todo el mundo en estos momentos. La exhaustiva red de AGC Biologics abarca tres continentes, con instalaciones compatibles con cGMP en Seattle, Washington; Boulder, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemania; y Chiba, Japón.
AGC Biologics ofrece mucha experiencia en el sector y servicios únicos personalizados ampliación y fabricación cGMP de tratamientos basados en proteínas; desde producción mamífera y de microbios preclínica hasta comercial. Nuestro servicio integrado de ofertas incluye la fabricación de plásmido (GMP pDNA), desarrollo de línea celular, desarrollo de bioprocesos, formulación, pruebas analíticas, desarrollo de fármacos anticuerpos y conjugación, bancos y almacenamiento de células, y expresión de proteínas, incluyendo nuestra producción para mamíferos propietaria CHEF1® Expression System. Aprenda más en la página web sita en www.agcbio.com.
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