Northwest Biotherapeutics amplía su ensayo en marcha sobre cáncer cerebral

BETHESDA, Maryland, May 26, 2011 /PRNewswire/ --

- La adición de sitios clínicos va por delante de las previsiones

Northwest Biotherapeutics (OTC.BB: NWBO) ha anunciado hoy la aceleración de la adición de sitios de ensayos clínicos, superando sus previsiones para duplicar estos sitios en Estados Unidos dentro del trimestre del año natural, para el reclutamiento de nuevos pacientes dentro del ensayo clínico de la compañía controlado por placebo, doble ciego y aleatorio para 240 pacientes sobre la terapia inmune DCVax(R) para glioblastoma multiforme (GBM), la forma más letal de cáncer cerebral.

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La compañía ha anunciado previamente 4 sitios clínicos para el nuevo reclutamiento dentro del ensayo en marcha, situados en Rochester, Cleveland, Detroit y Minneapolis. La compañía añade ahora la ciudad de Nueva York (NYU) y Los Ángeles (UCLA). Además, la compañía casi ha finalizado otros 4 sitios, en Nueva Jersey, Michigan, Texas y Washington. Como resultado, la compañía espera contar con un total de 10 sitios de ensayos clínicos para el nuevo reclutamiento dentro de su ensayo de cáncer cerebral GBM en el trimestre del año natural. Así se podrá superar de forma considerable las previsiones de la compañía en relación a la ampliación del ensayo clínico durante este trimestre. Está previsto que al menos se añadan 5 sitios clínicos en el tercer trimestre de este año, consiguiendo una cifra total de 15 sitios.

"Estamos encantados de haber recibido este interés y cooperación de los centros clínicos de Estados Unidos, y nos complace ir por delante de las previsiones en la finalización de los largos y complejos procesos institucionales para hacer que estos centros sean operativos para el reclutamiento de nuevos pacientes adicionales en nuestro ensayo clínico en marcha sobre cáncer cerebral GBM", afirmó el doctor Alton Boynton, consejero delegado de NWBT.

En anteriores ensayos clínicos con la terapia inmune DCVax(R) para cáncer cerebral GBM, los resultados conseguidos fueron sorprendentes: los pacientes que recibieron DCVax(R) mostraron una supervivencia media de 3 años, en comparación de la supervivencia media de solo 14,6 meses con el actual estándar de tratamiento (cirugía, radiación y quimioterapia). Además, los pacientes tratados con DCVax(R) no tuvieron recurrencia del tumor durante unos 2 años, como media, en comparación con la recurrencia del tumor en sólo 7 meses con el actual estándar de tratamiento. Hay que destacar también que los pacientes tratados con DCVax(R) no experimentaron ningún efecto secundario de toxicidad, en contraste con las quimioterapias.

Acerca de Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos de inmunoterapia para el tratamiento de cáncer de forma más eficaz que los actuales tratamientos, sin toxicidades de tipo asociadas a las quimioterapias, y con una base de coste contenido. La compañía está desarrollando vacunas basadas en células dendríticas. El principal ensayo clínico de la compañía es un ensayo en fase II para 240 pacientes con glioblastoma multiforme ("GBM") de nueva diagnosis, la forma de cáncer cerebral más agresiva y letal. La compañía recibió anteriormente el permiso de la FDA para realizar un ensayo en fase III en 612 pacientes con cáncer de próstata, además de conseguir el permiso de la FDA para realizar ensayos en fase I en otros cinco tipos de cáncer. La compañía ha llevado a cabo también un ensayo en fase I/II con DCVax(R) para el cáncer de ovario metastático recurrente.

Si desea más información sobre los sitios clínicos y en torno a la compañía visite la página web de la compañía disponible en www.nwbio.com.

Aviso

Las declaraciones realizadas en este comunicado que no son hechos históricos, incluyendo las declaraciones relacionadas con el tratamiento futuro de pacientes con GBM que utilizan DCVax(R)-Brain y ensayos clínicos futuros son declaraciones de futuro incluidas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Palabras como "espera", "cree", "pretende" y expresiones similares está previsto que sirvan para identificar las declaraciones de futuro. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los previstos en cualquiera de las declaraciones de futuro. De forma específica, hay varios factores importantes que podrían hacer que los resultaos reales fueran diferentes materialmente de los previstos, como la capacidad de la compañía de conseguir capital adicional, riesgos relacionados con la capacidad de la compañía de reclutar pacientes en sus ensayos clínicos y finalización de los ensayos a tiempo, la incertidumbre de los procesos de los ensayos clínicos, incertidumbres en torno al rendimiento a tiempo de las terceras partes y si los productos de la compañía demostrarán la seguridad y eficacia. La información adicional sobre estos y otros factores, incluyendo los factores de riesgo que podrían afectar a los resultados de la compañía, se incluyen en los documentos de la compañía redactados según la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"). Finalmente, podrían darse otros factores no mencionados anteriormente o incluidos en los documentos SEC de la compañía que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes materialmente de los previstos en cualquier declaración de futuro. No deberá confiar en las declaraciones de futuro. La compañía no tiene ninguna obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro ya sea como resultado de aparición de nueva información, eventos o desarrollos futuros, excepto que sea necesario por la normativa legal de valores.