Niiki Pharma anuncia la finalización de la fase I del primer agente contra el cáncer NKP-1339

HOBOKEN, Nueva Jersey y FILADELFIA, January 17, 2012 /PRNewswire/ --

Niiki Pharma anuncia la finalización de la dosis escalar en fase I del primer agente contra el cáncer en hombres NKP-1339

- El ensayo demuestra un perfil de seguridad favorable con actividad antitumoral

Niiki Pharma Inc. ha anunciado hoy la finalización de una porción de la dosis escalar del ensayo clínico en fase I de su producto principal, NKP-1339. NKP-1339 es un compuesto de pequeñas moléculas de primera clase que posee regulación descendente de GRP78, un factor clave dentro de la supervivencia del tumor y anti-apoptosis.

El ensayo en fase I de dosis escalar de un solo agente de NKP-1339 se realizó en pacientes con tumores sólidos avanzados resistentes a múltiples terapias estándares. NKP-1339 se administró de forma intravenosa una vez a la semana durante 3 semanas seguida de una semana sin administrar tratamiento. Fueron tratados 34 pacientes, de los cuales 30 eran evaluables para la determinación de la dosis. El ensayo clínico en fase I de NKP-1339 fue liderado por el doctor Daniel Von Hoff, del Virginia G. Piper Cancer Center Clinical Trials de Scottsdale Healthcare en asociación con el Translational Genomics Institute, y por el doctor Howard Burris, del Sarah Cannon Research Institute.

La toxicidad de limitación de la dosis de NKP-1339 fue de grado 2-3 en náuseas y de grado 1-2 en insuficiencia renal reversible. Dentro de la dosis recomendada en fase II, el tratamiento con NKP-1339 fue generalmente tolerado de forma correcta y tuvo efectos secundarios tratables. Los efectos secundarios más comunes relacionados con los fármacos fueron las náuseas de grado 1, vómitos de grado 1-2 y fatiga de grado 1-2- Las fiebres infusionales y escalofríos fueron mencionados también, pero se pudieron prevenir con la premedicación de esteroides.

"Hemos llegado a nuestro objetivo de determinar la dosis de NKP-1339 y llevarla adelante en los próximos ensayos. Hay numerosas toxicidades asociadas habitualmente con otros fármacos contra el cáncer, como la neutropenia, hepatotoxicidad, neuropatía, escozores, mucositis, diarrea y alopecia, que hasta ahora no se han manifestado", explicó el doctor Burris.

La actividad antitumoral, demostrada por medio de la estabilidad de la enfermedad y/o la regresión del tumor para 12-88+ semanas, se indicó en pacientes con tumores neuroendocrinos (NET), cáncer de pulmón de células no pequeñas, sarcoma, colorrectal y cáncer primario desconocido. Tres pacientes siguen recibiendo terapia NKP-1339 dentro del estudio.

"La lectura preliminar de la actividad antitumoral de NKP-1339 en esta población de pacientes con cáncer avanzado muestra la evidencia de la actividad en los pacientes con NET", comentó el doctor Von Hoff.

"Estamos ilusionados con los prospectos para NKP-1339 en NET, una indicación huérfana que en el presente cuenta con un servicio escaso. Los ensayos con NKP-1339 en esta indicación están en fase de desarrollo. Además, el perfil de seguridad favorable de NKP-1339 ayuda a los planes de evaluación de NKP-1339 en los regimenes de combinación en otros tipos de tumor", afirmó Angela Ogden, doctora y responsable de medicina de Niiki Pharma.

Acerca de NKP-1339

NKP-1339 es un compuesto anticáncer de pequeñas moléculas de primera clase. NKP-1339 cuenta con la regulación descendente de GRP78, un regulador clave del procesamiento de proteínas mal plegadas y un factor de supervivencia tumoral y anti-apoptosis. La regulación creciente de GRP78 está asociada a la resistencia intrínseca e inducida por la quimioterapia en muchos tipos de tumores. En estudios preclínicos, NKP-1339 ha demostrado actividad contra múltiples tipos de tumor, incluyendo los resistentes a otros agentes anticáncer. NKP-1339 fue inventado por el profesor Bernhard Keppler, de la University of Vienna, Austria.

Acerca de Niiki Pharma Inc.

Niiki Pharma (http://www.niikipharma.com) es una compañía de desarrollo en terapia oncológica especializada en tratamientos objetivo de primera clase para el cáncer y diagnosis de compañía relacionada.