NICE gibt Handlungsempfehlung zu electroCores gammaCore-Behandlung zur Vorbeugung und akuten Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen heraus

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BASKING RIDGE, New Jersey, April 1, 2016 /PRNewswire/ --

Das National Institute of Health and Care Excellence (NICE) im Vereinigten Königreich hat eine Handlungsempfehlung herausgegeben, die besagt, dass electroCores nichtinvasive Vagusnerv-Stimulationsbehandlung (gammaCore) zur Vorbeugung und akuten Behandlung von Migräne und Clusterkopfschmerzen sicher ist und nun im staatlichen Gesundheitswesen verwendet werden kann.

Die von NICE herausgegebene Handlungsempfehlung zeigt auf, dass bei den fünf voneinander unabhängigen klinischen Versuchsreihen mit gammaCore, die NICE geprüft hat, viele Patienten wesentliche und bedeutende Vorteile aus der Therapie gezogen haben.

Bei den Patienten mit Clusterkopfschmerzen gehörten zu diesen Vorteilen wesentlich weniger Kopfschmerzanfälle bis hin zur völligen Befreiung von den Kopfschmerzen innerhalb von Minuten nach Nutzung des Geräts. Ergänzende Behandlungen gegen Kopfschmerzen waren in weniger Fällen nötig und die Patienten verzeichneten eine bessere Lebensqualität.

Bei den untersuchten Versuchsreihen mit Migränepatienten stellte NICE fest, dass etwa die Hälfte der Patienten eine Schmerzlinderung erfuhr und etwa zwanzig Prozent der Patienten innerhalb von zwei Stunden nach Anwendung von gammaCore vollkommen schmerzfrei waren. NICE stellte auch fest, dass bei nahezu fünfzig Prozent der Patienten auch Übelkeit, Licht- und Geräuschempfindlichkeit nachließen, dass bei etwa dreißig Prozent der Patienten innerhalb von zwei Stunden Behinderungen verschwanden und dass nur bei etwa der Hälfte der Patienten innerhalb von zwei Stunden nach der Behandlung zusätzliche Migränebehandlungen nötig waren.

JP Errico, CEO und Gründer von electroCore erklärte diesbezüglich: "Wir freuen uns sehr, dass dank dieser Handlungsempfehlung gammaCore jetzt im gesamten staatlichen Gesundheitswesen verwendet werden kann. Dadurch wird diese Behandlung mehr Patienten zugänglich, die unter diesen sehr belastenden Beschwerden leiden. Wenngleich diese fünf Studien eine signifikante Anzahl von Patienten repräsentieren, führen wir noch eine Reihe weiterer klinischer Versuchsreihen durch und werden dies auch weiterhin tun. Die jeweiligen Ergebnisse werden NICE zur fortlaufenden Aktualisierung der Handlungsempfehlungen mitgeteilt, die Patienten und Medizinern im gesamten Vereinigten Königreich zur Verfügung stehen."

Das gammaCore-Gerät, das eine CE-Kennzeichnung besitzt, wird bereits auf der ganzen Welt breitflächig verwendet und war bisher im Vereinigten Königreich nur in Spezialkliniken für Kopfschmerzen und über Neurologen erhältlich.

Die Behandlung kann ganz einfach von den Patienten selbst durchgeführt werden. Dazu setzen Sie das gammaCore-Gerät am Hals über dem Vagusnerv an (dort, wo man den Pulsschlag fühlen kann) und stimulieren diesen zwei Minuten lang. Es können mehrere Dosen verabreicht werden. Eine typische Behandlung dauert zwischen vier und sechs Minuten. Die Anzahl der Behandlungen pro Tag hängt von der Art der Kopfschmerzen und dem vom behandelnden Arzt empfohlenen Behandlungsregime ab.

Die zwei Vorteile von gammaCore: Erstens gibt es keine ernsten Nebenwirkungen, vor allem im Vergleich zu anderen Kopfschmerzbehandlungen (einige Patienten hatten eine örtlich begrenzte Hautreizung an der Stelle der Stimulation, aber sie war nur leicht und vorübergehend). Zweitens können Patienten ihre bestehende Medikation weiterhin einnehmen, denn es sind keine Nebenwirkungen durch Wechselwirkungen mit Medikamenten bekannt. Das ermöglicht den Patienten, mit nur minimalem Risiko ihre bisherige Medikamenteneinnahme zu reduzieren oder kombinierte Behandlungen durchzuführen.

Dr. Nicholas Silver, beratender Neurologe am Walton Centre für Neurologie und Neurochirurgie, erklärte: "Als Fachärzte begrüßen wir sehr die Einführung neuer Therapien wie die mit gammaCore, die das Potenzial für sichere, effektive und zuverlässige Behandlungen besitzen, um sowohl Kopfschmerzanfällen vorzubeugen als auch solche Anfälle zu behandeln, wenn sie auftreten. Ich finde, man muss electroCore zu seiner Innovationsleistung und zu der Entwicklung eines so hochwertigen, weltweiten Forschungsprogramms zur Suche nach besseren Behandlungsmöglichkeiten für diese Beschwerden gratulieren."

Frau Beasley, eine Patientin, sagte: "Ich freue mich sehr, dass NICE den großen Nutzen anerkennt, den gammaCore Patienten mit Clusterkopfschmerzen bietet. Das hat mein Leben in den letzten drei Jahren verändert. Ich hatte vorher alles probiert, einschließlich Tabletten, nach denen ich mich schrecklich fühlte. Die einzige Behandlung, die wirklich funktioniert, ist gammaCore. Wenngleich sie meine Kopfschmerzen nicht völlig beseitigt hat, hat sich die Auftretenshäufigkeit doch um mehr als 80 Prozent reduziert und damit kann ich gut leben."

Simon Evans, CEO von Migraine Action, sagte: "Wir fühlen uns durch die NICE-Prüfung der klinischen Ergebnisse sehr ermutigt, die bewiesen haben, welche positiven Wirkungen gammaCore auf die Migräne mancher Patienten haben kann. Eine nichtinvasive Behandlung ohne ernste Nebenwirkungen wird von vielen begrüßt werden, vor allem deshalb, weil sie in Verbindung mit bereits verordneten Behandlungen durchgeführt werden kann."

Redaktionelle Hinweise  

Über electroCore  

electroCore LLC, ein Unternehmen für bioelektrische Pharmazie mit Sitz in New Jersey, konzentriert sich auf die Entwicklung von nichtinvasiven Vagusnerv-Stimulationstherapien (das gammaCore-Gerät) zur Behandlung von verschiedenen Erkrankungen in den Bereichen der Neurologie, Psychiatrie, Gastroenterologie und der Atemwege. Das vorrangige Ziel des Unternehmens ist die Behandlung von primären Kopfschmerzen (Migräne und Clusterkopfschmerz) und den damit verbundenen chronischen Begleiterscheinungen wie Magenmotilität, psychiatrische Beschwerden, Schlafprobleme und Schmerzen, die das Gesundheitswesen und die Gesellschaft mit unverhältnismäßig großen direkten und indirekten Kosten belasten. 

http://www.electrocoremedical.com

MEDIENINFORMATIONEN:

erteilt im Namen von electroCore LLC
Simon Vane Percy
Vane Percy & Roberts
(T) +44(0)1737-821890
(e) [email protected]