Neue Studie untersucht, wie schnell die migränevorbeugende Wirkung von Nerivio® einsetzt

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Sep 13, 2023, 12:00 ET

Randomisierte, placebokontrollierte Studie, die in der Zeitschrift Pain Management veröffentlicht wurde, bewertete die präventive Wirksamkeit des nichtmedikamentösen Wearables bereits nach zwei Wochen der Anwendung

NETANJA, Israel und BRIDGEWATER, New Jersey, 13. September 2023 /PRNewswire/ -- Theranica, ein Unternehmen für Neuromodulationstherapeutika, gab die Ergebnisse einer Studie bekannt, die kürzlich in der Zeitschrift Pain Management veröffentlicht wurde und die rasche Wirkung von Nerivio, dem ersten und einzigen Migräne-Neuroband, bei der Verringerung der Anzahl von Migränetagen belegt.

Eine frühere Studie hat bereits gezeigt, dass die Anwendung von Nerivio jeden zweiten Tag über 8 Wochen die durchschnittliche Anzahl der Migränetage pro Monat um 4 Tage reduziert (im Vergleich zu 1,3 Tagen in der Placebogruppe, p&0,001). Bei der Studie (NCT04828707) handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, in der die Wirksamkeit einer jeden zweiten Tag durchgeführten REN-Behandlung zur Prävention von Migräne untersucht wurde. Die Studie umfasste eine 4-wöchige Baseline-Phase (Beobachtungsphase) und eine 8-wöchige doppelblinde Interventionsphase. Die Anzahl der monatlichen Migränetage (MMD) pro Gruppe wurde in zweiwöchigen Abständen berechnet und zwischen den Gruppen verglichen (95 Personen in der Nerivio-Gruppe und 84 in der Placebo-Gruppe).

Bei der neuen Studie handelte es sich um eine Post-hoc-Analyse dieser Studie, bei der das präventive Ansprechen zu Zeitpunkten bewertet wurde, die früher als 8 Wochen lagen. Die Ergebnisse zeigten, dass bereits nach zweiwöchiger Anwendung eine statistisch signifikante Verringerung der Migränetage pro Monat um 1,7 im Vergleich zu 0,8 Tagen in der Placebogruppe (p=0,036) und nach vierwöchiger Verwendung eine Verringerung um 3,1 Tage (im Vergleich zu 1,5 Tagen in der Placebogruppe, p=0,025) zu verzeichnen war.

Eine präventive Behandlung ist der Schlüssel zur Bewältigung und Milderung der Migränebelastung. Eine zentrale Herausforderung bei der Behandlung von Migräne besteht darin, dass viele Präventivmedikamente relativ lange brauchen, bis sie ihre Wirkung entfalten, manche erst nach einigen Monaten. Dies kann für Menschen, die mit Migräne leben, insbesondere für Jugendliche, schwierig sein. Diese neue Veröffentlichung deutet auf eine rasche und anhaltende Verringerung der monatlichen Migränetage hin, wenn Nerivio jeden zweiten Tag verwendet wird.

„Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die präventive Wirkung von REN recht früh einsetzt, wenn man jeden zweiten Tag damit beginnt", sagt Andrea Harriott, Neurologin am Massachusetts General Hospital und Assistenzprofessorin an der Harvard Medical School, die zu den Autoren der neuen Studie gehört. „Diese Studie zeigt, dass Nerivio den Wünschen der Patienten entgegenkommt, indem es einen raschen Wirkungseintritt bei gleichzeitig hoher Wirksamkeit und geringem Auftreten von Nebenwirkungen bietet."

In einer anderen Studie, die Anfang dieses Jahres in der Zeitschrift Headache veröffentlicht wurde, wurden Migränepatienten gebeten, die Faktoren zu bewerten, die für sie am wichtigsten sind, um mit ihrer Migräneprävention zufrieden zu sein. An erster Stelle standen die Wirksamkeit und die Schnelligkeit des Einsetzens der Behandlung. Auch andere Studien kamen zu ähnlichen Ergebnissen und zeigten, dass Migränepatienten Behandlungen schätzen, die schnell wirken.

„Damit medizinische Lösungen eine wirklich patientenzentrierte Bedeutung haben, muss man sehr aufmerksam und engagiert sein, um die Bedürfnisse der Patienten zu verstehen, und man muss offen sein für die Entwicklung von unkonventionellen Therapien zur Migränebehandlung", sagt Alon Ironi, CEO und Mitbegründer von Theranica. „Die Migräneerkrankung ist extrem schwächend. Menschen, die mit Migräne leben, brauchen schnelle Ergebnisse, damit sie ihre normalen Aktivitäten fortsetzen können, und deshalb freuen wir uns sehr über diese neuesten Präventionsdaten. Sie sind ein weiterer Beleg für den bedeutenden klinischen Nutzen von Nerivio für Erwachsene und Jugendliche, die mit dieser neurologischen Störung leben."

Nerivio wird über eine Smartphone-App gesteuert und selbst angewendet. Es wird um den Oberarm gewickelt und nutzt die „Sub-Painful Remote Electrical Neuromodulation (REN)", um nozizeptive Nervenfasern im Arm zu aktivieren und Signale zu senden, die einen absteigenden Schmerzmanagement-Mechanismus im Gehirn auslösen, der als konditionierte Schmerzmodulation (Conditioned Pain Modulation, CPM) bezeichnet wird und Migräneschmerzen und damit verbundene Symptome ohne Medikamente ausschaltet. Vereinfacht ausgedrückt, wird der Oberarm stimuliert, um einen natürlichen Prozess im Gehirn in Gang zu setzen, der Migränekopfschmerzen und andere damit verbundene Symptome unterbricht oder lindert. Jede Behandlung dauert 45 Minuten und wird jeden zweiten Tag zur Vorbeugung oder zu Beginn einer Migräneattacke zur Akutbehandlung angewendet.

Informationen zu Theranica
Theranica ist ein Unternehmen für verschreibungspflichtige digitale Therapeutika, das sich der Entwicklung wirksamer, sicherer, erschwinglicher und nebenwirkungsarmer Therapien für idiopathische Schmerzzustände widmet. Das preisgekrönte Flaggschiff des Unternehmens, Nerivio^®, ist das erste von der FDA zugelassene und CE-gekennzeichnete verschreibungspflichtige Migräne-Neuroband für die akute und/oder präventive Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Menschen ab 12 Jahren. Nerivio betreut in den USA bereits mehr als 50.000 Menschen mit Migräne, darunter auch Jugendliche und Veteranen. Theranica erweitert seine proprietäre Technologie, um Lösungen für weitere idiopathische Schmerzindikationen zu entwickeln. Erfahren Sie mehr, indem Sie unsere Websites theranica.com und nerivio.com besuchen und uns auf LinkedIn, Twitter, Instagram und Facebook folgen.

Theranica Ansprechpartner
Ronen Jashek
[email protected]
+972-72-390-9750

Medienkontakt
V.A. Lopes
Grey Matter Marketing
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