Neue Prozessdefinitionsfunktionen in PIMS verbessern die Qualitätssicherung und Validierung für Pharmahersteller

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WOKING, Vereinigtes Königreich, 2. Mai 2023 /PRNewswire/ -- IDBS freut sich, neue Verbesserungen bei der Verarbeitung von Prozessdefinitionen in seiner neuesten Veröffentlichung, PIMS 5.0, bekannt zu geben. PIMS bietet einen kontextbezogenen Zugriff auf aggregierte Fertigungsdaten und stellt eine einzige Quelle für die effiziente Erfassung, gemeinsame Nutzung und Analyse kritischer Fertigungsprozess- und Qualitätsdaten zur Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV), Untersuchungen und Prozessoptimierung dar. 

Die Prozessdefinitionsfunktionen von PIMS ermöglichen es Pharmaherstellern bereits, ihre Prozesse mit ihren spezifischen Parametern für alle wichtigen Prozessschritte und über alle Produktionschargen hinweg zu betrachten. Diese neueste Veröffentlichung fügt die Versionierung von Prozessdefinitionen und Genehmigungen hinzu, um die Anforderungen an manuelle Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zu verringern und die Qualitätssicherung (QA) zu verbessern. 

„Unsere Kunden suchen ständig nach Möglichkeiten, ihre manuelle Datenverarbeitung zu reduzieren, aber noch wichtiger ist, dass sie sich bemühen, im Lauf der Zeit die Rückverfolgbarkeit ihrer Prozessdaten zu verbessern", sagt Pietro Forgione, Geschäftsführer von IDBS. „Die Tatsache, dass sie ihre kritischen Prozessdaten in PIMS haben, gibt ihnen bereits die Gewissheit der Datenintegrität, und diese neuen Erweiterungen machen es jetzt noch einfacher, die QS- und Validierungsschritte durchzuführen."

Wenn Sie mehr erfahren möchten, registrieren Sie sich hier für das Webinar am 3. Mai. 

Informationen zu IDBS 

IDBS hilft biopharmazeutischen Unternehmen, die Entdeckung, Entwicklung und Herstellung der nächsten Generation lebensverändernder Therapien, die weltweit die menschliche Gesundheit voranbringen, zu beschleunigen. Vom Labor bis hin zur Fertigung nutzt IDBS seine mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Zusammenarbeit mit einer Vielzahl von Kunden – darunter 18 der 20 weltweit führenden BioPharma-Unternehmen – sowie sein tiefes Know-how in den Bereichen wissenschaftliche Informatik und Prozessdatenmanagement, um die komplexesten Herausforderungen von heute zu bewältigen.

IDBS ist bekannt für sein charakteristisches E-WorkBook-Produkt und erweitert Lösungen für BioPharma Lifecycle Management (BPLM) über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg. Die Plattformen IDBS Polar und Skyland PIMS basieren auf einer analysezentrierten und cloud-nativen Technologie und werden von einem digitalen Daten-Backbone angetrieben, um schnellere und intelligentere Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung und in der gesamten Lieferkette zu ermöglichen.

Weitere Informationen finden Sie auf idbs.com.

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