Natera, elegida para colaborar en un estudio sobre el ADN tumoral circulante en el cáncer colorrectal

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En este segundo estudio llevado a cabo con la Universidad de Aarhus (Dinamarca) se aprovechará la tecnología personalizada Signatera™ de análisis del ADNtc (solo para fines de investigación).

SAN CARLOS, California, 6 de noviembre de 2017 /PRNewswire/ -- Natera, Inc., (NASDAQ: NTRA), una de las empresas líderes del mundo en el campo de las pruebas de ADN en células libres, ha anunciado hoy un acuerdo de colaboración con la Universidad de Aarhus (Dinamarca) con arreglo al cual va a emplearse la tecnología Signatera™ de la empresa (para su uso exclusivo con fines de investigación) en la evaluación de la utilidad del ADN tumoral circulante (ADNtc) como biomarcador en la detección de enfermedad residual mínima, la respuesta al tratamiento y las posibles recidivas en los pacientes de cáncer colorrectal. La empresa había anunciado anteriormente que la universidad iba a recurrir a la tecnología Signatera™ en un estudio del cáncer de vejiga.

En este segundo estudio van a evaluarse a 130 pacientes afectados de cáncer colorrectal de estadios I-III que han sido tratados antes con intervenciones quirúrgicas y quimioterapia posquirúrgica, a los cuales posteriormente se va a supervisar de forma longitudinal, con extracción de muestras de sangre aproximadamente cada tres meses a lo largo de un máximo de 36. La Universidad de Aarhus proporcionará los datos de secuenciación correspondientes al tumor de cada voluntario, que serán analizados con los productos bioinformáticos patentados Signatera™, que se encuentran en fase de desarrollo, lo que dará lugar a análisis de ADNtc personalizados y diseñados a medida para cada paciente. El objetivo del estudio consiste en determinar qué relación existe entre la concentración posquirúrgica de ADNtc, la enfermedad residual mínima, las recaídas y la respuesta al tratamiento complementario. Se prevé que los resultados de la investigación estén listos en el año 2018, lo que contribuirá a introducir la tecnología Signatera en el ámbito clínico.

El cáncer colorrectal es el cuarto tipo de carcinoma más frecuente de entre los diagnosticados en los Estados Unidos y presenta la segunda tasa de mortalidad más alta de todas las clases de cáncer.¹ Así, en el año 2017 se les diagnosticará esta enfermedad a más de 135.000 personas², siendo de 385.000 individuos la prevalencia a cinco años.³ En este sentido, existen varios estudios en los que se ha demostrado que la detección temprana de las recaídas puede servir para mejorar la respuesta clínica de los pacientes.⁴

"Nos alegramos de ampliar el alcance de nuestra colaboración investigadora con Natera agregando a ella este estudio del ADNtc en el cáncer colorrectal", manifestó Claus Lindbjerg Andersen, doctor en Medicina y catedrático del Departamento de Medicina Molecular de la Universidad de Aarhus. "En el campo de los tratamientos complementarios hacen falta mejores métodos diagnósticos, sobre todo en vista de las ventajas demostradas que reportan la detección y el tratamiento tempranos de la enfermedad en caso de recaída. Esperamos que este estudio del ADN tumoral circulante nos ofrezca apreciaciones nuevas que sirvan para mejorar la respuesta de los pacientes".

"Estamos deseosos de empezar a trabajar con la Universidad de Aarhus en este importante proyecto de investigación", afirmó Jimmy Lin, doctor en Medicina, máster en Ciencias de la Salud y director científico de Oncología en Natera. "Este estudio va a contribuir determinar si el análisis personalizado del ADNtc permite mejorar el diagnóstico y el abordaje de los pacientes de cáncer colorrectal incipiente".

Signatera™ (solo para fines de investigación) se ha presentado en fechas recientes para su uso por parte de investigadores en oncología y empresas biofarmacéuticas, y se prevé que esté disponible el año que viene para ser empleada en el ámbito clínico. Esta tecnología difiere de las pruebas de biopsia líquida existentes en la actualidad —en las que se analiza la presencia o ausencia de un perfil genérico de genes con independencia del tumor que sufra la persona— en que facilita la realización de análisis de sangre personalizados que se adaptan a las mutaciones detectadas en el tejido tumoral de un paciente dado, lo que maximiza la sensibilidad y la especificidad. Signatera™ (solo para fines de investigación) también permite al investigador realizar un seguimiento de otras mutaciones de interés, hasta un total de varias centenas, para su estudio clínico.

En un estudio reciente efectuado con pacientes de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) incipiente, se puso de manifiesto el valor que revisten los análisis de ADNtc personalizados de Natera para su uso en la investigación oncológica. El estudio en cuestión, que ocupó la portada de la revista Nature, dejó patente el potencial que tiene este método para detectar la enfermedad residual, cuantificar la respuesta al tratamiento y detectar recidivas incluso 11 meses antes que los procedimientos diagnósticos habituales.⁵

Acerca de la Universidad de Aarhus
La Universidad de Aarhus es una prestigiosa institución de investigación situada en Aarhus (Dinamarca). Fundada en 1928, se trata de la segunda universidad más antigua del país y la más grande de Dinamarca, con 42.500 alumnos matriculados, 11.500 empleados y un presupuesto de 840 millones de euros. Aarhus tiene por meta constituirse en una universidad con orientación internacional que apueste por la excelencia en la investigación y la enseñanza, y con una fuerte presencia en la comunidad de desarrollo de medicamentos y productos sanitarios. Gracias a sus impresionantes resultados como universidad centrada en la investigación, Aarhus cuenta con una sólida reputación e influencia en todo el abanico de disciplinas tanto a escala local como en los planos nacional e internacional. Para obtener más información, visite www.au.dk/en/.

Acerca de Natera
Natera es una de las empresas líderes del mundo en la realización de pruebas de ADN en células libres. y tiene por objetivo transformar el diagnóstico y el abordaje de las enfermedades genéticas. Natera dirige un laboratorio con la certificación ISO 13485, acreditado por el Colegio Americano de Patólogos y avalado por las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) en San Carlos (California). Ofrece numerosos servicios patentados de pruebas genéticas para aportar información a médicos que hacen un seguimiento a mujeres embarazadas, investigadores oncológicos tales como las empresas biofarmacéuticas y laboratorios genéticos, todo ello mediante su plataforma de software basada en la nube.

Declaraciones prospectivas
Todas las declaraciones, más allá de las declaraciones de datos históricos, contenidas en esta nota de prensa son declaraciones prospectivas y no son indicativas de que los planes, estimaciones o expectativas de Natera vayan a cumplirse. Estas representan las previsiones de la empresa en la fecha de este comunicado de prensa, y Natera no asume obligación alguna de actualizar tales declaraciones. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, conocidos o no, que pueden hacer que los resultados reales difieran sustancialmente en lo relativo a nuestra labor de elaboración y comercialización de nuevas ofertas de productos, nuestra capacidad para incrementar con éxito la demanda de estos y generar mayores ingresos derivados de ellos, la posibilidad de que los resultados de los estudios clínicos llevados a cabo respalden o no el uso de nuestras ofertas de productos; nuestras expectativas sobre la fiabilidad, exactitud y rendimiento de nuestras pruebas de cribado o sobre las ventajas de estas y de nuestras ofertas de productos para los pacientes, proveedores y responsables de pagos. En el apartado "Factores de riesgo" de la documentación que ha presentado Natera en fechas recientes a través de los formularios 10-K y 10-Q, así como en otros documentos que la empresa remite periódicamente a la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), se comentan otros riesgos e incertidumbres de manera más pormenorizada; Estos documentos están disponibles en www.natera.com/investors ywww.sec.gov.

Contactos
Relaciones con los Inversores
Mike Brophy, director financiero de Natera, 650-249-9091 x1471, [email protected]

Medios
Barbara Sullivan, Sullivan & Associates, 714-374–6174, [email protected]

Referencias

1. American Cancer Society. Cancer Statistics Center, 2017. https://cancerstatisticscenter.cancer.org/#!/ Consulta: 19 de octubre de 2017.
2. American Cancer Society. Key Statistics for Colorectal Cancer, 2017. https://www.cancer.org/cancer/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html. Consulta: 15 de octubre de 2017.
3. National Cancer Institute: Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER). Clinics in Colon and Rectal Surgery, 2017. https://seer.cancer.gov/. Consulta: 5 de noviembre de 2017.
4. Tie J, Wang Y, Tomasetti C, et al. Circulating tumor DNA analysis detects minimal residual disease and predicts recurrence in patients with stage II colon cancer. Sci Transl Med. 2016; 8 (346): 1-11.
5. Abbosh C, et al. Phylogenetic ctDNA analysis depicts early-stage lung cancer evolution. Nature 545, 446–451 (2017) http://doi.org/10.1038/nature22364

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Related Links

http://www.natera.com