NAGASE/Nagase Medicals et l'Université d'Osaka lancent un programme de recherche conjoint

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- Il sera axé sur le développement et la commercialisation de technologies visant à réduire le processus de fabrication des systèmes d'administration de médicaments, y compris les formulations de nanoparticules liposomales et à base de lipides -

TOKYO, 10 mars 2020 /PRNewswire/ -- NAGASE & CO., LTD. (« NAGASE ») et l'Université d'Osaka (« UO ») ont lancé une chaire de recherche en développement conjoint de produits de systèmes d'administration de médicaments (SAM), un cours dédié à la recherche en développement de méthodes de production de formulations liposomales et de formulations de nanoparticules à base de lipides (« NPL »). Les deux sont des produits de systèmes d'administration de médicaments (« SAM ») conçus pour fournir des solutions à des questions telles que le métabolisme des ingrédients pharmaceutiques actifs dans le corps avant qu'ils n'atteignent les tissus ciblés, ou qu'ils n'agissent sur les tissus et causent des effets indésirables.

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En tant que produits SAM, les deux formulations liposomales et NPL contrôlent la façon dont un médicament fonctionne en encapsulant les ingrédients pharmaceutiques actifs dans les particules de lipides. Tout en attirant l'attention comme candidats prometteurs dans le traitement de certaines maladies réfractaires pour lesquelles il n'existe aucune thérapie efficace à ce jour, les produits SAM présentaient des problèmes avant de pouvoir être commercialisés, notamment un processus de fabrication long et compliqué augmentant les coûts de fabrication, et des difficultés à augmenter le rendement de production (c.-à-d., la mise à échelle de la production).

Takashi Matsuzaki, professeur associé au Département de médecine cardiovasculaire à la Faculté de médecine de l'Université d'Osaka, a inventé une technologie pour la production de formulations liposomales et NPL à l'aide d'un dispositif microfluidique. En appliquant cette nouvelle technologie, le processus de fabrication de ces produits sera raccourci. Il permettra également de surmonter les obstacles à la mise à échelle de la production. L'Université d'Osaka a déjà conclu un accord avec l'agence règlementaire japonaise, l'Agence des dispositifs pharmaceutiques et médicaux (PMDA), sur les spécifications et la qualité des formulations liposomales et a produit de multiples médicaments expérimentaux grâce à cette technologie.

Le NAGASE Group introduit actuellement un équipement de fabrication dans l'une des sociétés de son groupe, Nagase Medicals Co., Ltd. (« Nagase Medicals »). En appliquant cette technologie, non seulement aux médicaments à faible poids moléculaire, mais aussi aux médicaments oligonucléotides et à la thérapie génique qui constituent la force motrice de la médecine de prochaine génération, Nagase renforcera son activité de développement et de fabrication contractuels (CDMO), du développement de formulations à la production de médicaments expérimentaux et à la production commerciale.

Caractéristiques de la technologie

• Potentiel de raccourcir à 1-2 jours le processus de fabrication, qui prendrait 4-5 jours en utilisant une extrudeuse classique
• Les mêmes paramètres utilisés dans la production de médicaments expérimentaux peuvent être utilisés pour la production commerciale, ce qui simplifie la mise à échelle de la production
• Une production hautement reproductible en termes de caractéristiques de qualité
• Nagase Medicals assure la conformité aux exigences BPF du Japon, des États-Unis et de l'UE, ainsi que des bonnes pratiques de fabrication PIC/S 
• La facilité de transfert en provenance d'autres méthodes de fabrication a été démontrée
• La technologie a déjà été utilisée dans la production et la fourniture de multiples médicaments expérimentaux