Merck colaborará con GenScript para acelerar la industrialización de tratamientos génicos y celulares en China

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- Colaboración para la creación de una plataforma estándar mundial para la fabricación de plásmidos y virus en China

- Merck planea proporcionar productos, servicios y formación completos sobre fabricación a GenScript

DARMSTADT, Alemania, 19 de marzo de 2019 /PRNewswire/ -- Merck, empresa líder en ciencia y tecnología, ha anunciado hoy la firma de un memorando de entendimiento (MdE) no vinculante con la empresa china de biotecnología GenScript con el fin de establecer una alianza estratégica para la fabricación de plásmidos y vectores virales.

"La fabricación de plásmidos y vectores virales de alta calidad es uno de los componentes más importantes de la comercialización de tratamientos génicos y celulares", afirmó Udit Batra, miembro del Consejo de Dirección de Merck y consejero delegado de Ciencias Biosanitarias. "Dado que somos uno de los mayores fabricantes de vectores virales del mundo, esta colaboración dará a GenScript acceso a nuestra experiencia puntera de casi tres décadas en la fabricación de tratamientos génicos y celulares".

"Estamos muy emocionados con esta colaboración con Merck para dar un mejor servicio a nuestros clientes locales y del extranjero con instalaciones de producción con BPF y acelerar el proceso de comercialización de fármacos", afirmó Daniel Wang Dongliang, vicepresidente de Operaciones de la unidad de negocio de Desarrollo de Productos Biológicos de GenScript.

Las partes tienen en mente una alianza que acelerará la industrialización y la comercialización de tratamientos génicos y celulares en China. GenScript, empresa líder en biotecnología con sede en Nanjing (China), pretende crear una plataforma estándar mundial de fabricación de plásmidos y virus en el país. Merck planea proporcionar a GenScript productos y servicios de formación y asesoramiento completos que abarcan el diseño de procesos, el diseño del concepto de las instalaciones y la implantación del sistema de gestión de la calidad, desde el desarrollo en laboratorio a la producción con BPF a gran escala.

Merck es uno de los pocos fabricantes que cuentan con un proceso industrializado para la producción de vectores virales. Para crear tratamientos personalizados, los genes se introducen en los inmunocitos mediante vectores virales, como los que fabrica Merck. La empresa ofrece una combinación única como empresa de fabricación de medicamentos y productora de equipos de fabricación de procesos biotecnológicos.

La confluencia de demanda, crecimiento y la consiguiente necesidad de aumentar el mercado de los tratamientos génicos y celulares en China es un importante motor para que Merck lleve sus conocimientos a esta región. Según clinicaltrials.gov, China es líder mundial en lo que se refiere a la ubicación de la realización de los ensayos clínicos con tratamientos celulares modificados genéticamente. Actualmente, más de 130 empresas de China desarrollan tratamientos génicos y celulares que abarcan desde tratamientos con linfocitos T con receptor quimérico para el antígeno (T-CAR) / tratamientos con receptores de linfocitos T (T-TCR) y virus adenoasociados (AAV) hasta los virus oncolíticos¹. Además, en China, se presentaron 28 solicitudes de nuevos fármacos en fase de investigación de tratamiento génico y celular² entre diciembre de 2017 y diciembre de 2018 y más de un tercio ya tienen la aprobación para el ensayo clínico.

Merck planea proporcionar un completo conjunto de productos, servicios y formación de personal sobre procesos para respaldar a GenScript en la creación de una plataforma de primer nivel para la fabricación de plásmidos y vectores virales con el fin de acelerar la industrialización de los tratamientos génicos y celulares en China.

Referencias
1) Informe HSmap de 2017 – Atlas del sector del tratamiento génico de China
2) Fuente: base de datos de Yaozhi

Siga a Merck en Twitter @Merckgroup, en Facebook @merckgroup y en LinkedIn.

Acerca de GenScript
GenScript Biotech Corp. es líder mundial en el sector de servicios de reactivos biológicos. Con sede en Nanjing (China), actualmente, el grupo cuenta con dos centros de I+D, producción y operaciones en Nanjing y Nueva Jersey, dos bases de producción en Zhenjiang y Jinan, dos bases europeas para su filial Legend en Países Bajos e Irlanda y una filial de propiedad integral en Japón.

Con el rápido crecimiento en el desarrollo de reactivos biológicos, la empresa amplía su actividad hacia la inmunoterapia, la fabricación y el desarrollo por subcontrata (CDMO), equipamiento para laboratorios y aplicaciones industriales de microbiología. Para respaldar estas actividades, ha creado plataformas innovadoras y de código abierto, instalaciones con BPF para el descubrimiento preclínico de fármacos y el desarrollo de productos farmacéuticos y una completa línea de I+D microbiano industrial y de industrialización para la selección de enzimas, la producción de plásmidos y virus con BPF, el descubrimiento de conjugados de anticuerpo y fármaco (tecnología de anticuerpos biespecíficos, tecnología de hibridomas, tecnología de anticuerpos humanizados y tecnología de visualización de bacteriófagos), ingeniería genética, ingeniería de proteínas y optimización de procesos de fermentación. La empresa cuenta con una posición única y un gran equipamiento para llevar a cabo su misión de favorecer la salud de las personas y la naturaleza mediante la biotecnología.

Todos los comunicados de prensa de Merck se distribuyen por correo electrónico en el mismo momento en que se publican en el sitio web de Merck. Para registrarse, modificar su selección o darse de baja de este servicio, visite www.merckgroup.com/subscribe.

Acerca de Merck
Merck es una de las principales empresas científico-tecnológicas de fabricación de material sanitario, biosanitario y de altas prestaciones. Aproximadamente 52.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva cada día en millones de vidas creando maneras de vivir más alegres y más sostenibles. Desde las tecnologías de edición de genes avanzadas, el descubrimiento de formas únicas para combatir las enfermedades más desafiantes hasta la utilización de la inteligencia de los dispositivos, Merck está en todas partes. En el año 2018, Merck generó ventas por valor de 14.800 millones de euros en 66 países.

La exploración científica y el emprendimiento responsable han sido las claves para los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así es cómo Merck ha ido creciendo desde su fundación en 1668. La familia fundadora continúa siendo la accionista principal del grupo empresarial que cotiza en bolsa y Merck posee los derechos internacionales sobre el nombre y la marca "Merck", excepto en los Estados Unidos y Canadá únicamente, donde realiza sus actividades con los nombres de EMD Serono en el sector sanitario, MilliporeSigma en el sector biosanitario y EMD Performance Materials.

Imagen - https://mma.prnewswire.com/media/837190/Merck_gene_therapy.jpg