Menarini Silicon Biosystems gibt die Markteinführung seines neuen CELLSEARCH® CTC-Tests mit dem Biomarker DLL3 für kleinzelliges Lungenkarzinom bekannt

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Jul 13, 2023, 08:00 ET

Dieser neue CELLSEARCH-Test für zirkulierende Tumorzellen (CTC) ist ab sofort als Research Use Only (RUO) Labordienstleistung in Nordamerika und Europa erhältlich. Es ist derzeit für die Grundlagen- und Pharmaforschung bestimmt und das jüngste Beispiel dafür, wie Menarini Silicon Biosystems seine Entwicklung kundenspezifischer Assays auf der Basis von Flüssigbiopsien fortsetzt, die es Biopharma-Unternehmen ermöglichen, die Bewertung des Ansprechens auf neue, spezifische Biomarker abzielende Arzneimittelkandidaten in klinischen Studien zu unterstützen.

BOLOGNA, Italien, und HUNTINGDON VALLEY, USA, 13. Juli 2023 /PRNewswire/ -- Menarini Silicon Biosystems (MSB), ein Pionier auf dem Gebiet der Flüssigbiopsie- und Einzelzell-Technologien, gab heute die Verfügbarkeit seines neuen CELLSEARCH CTC-Laborservices zum Nachweis der Expression des Proteins Delta-Like Ligand 3 (DLL3) in Tumorzellen, die im Blutkreislauf zirkulieren, bekannt. Dieser Biomarker wird vor allem bei schwer behandelbaren Krebsarten exprimiert. Der neue MSB-Labordienst eröffnet Möglichkeiten für die Entwicklung weiterer minimal-invasiver Tests, die den prognostischen und prädiktiven Wert von Biomarkern in medizinischen Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf nutzen.

Laut Ralf Schoenbrunner, Chief Global R&D Officer von Menarini Silicon Biosystems, „sind wir in der Lage, solche Tests sehr schnell zu entwickeln. Dies ist wichtig, denn neue Biomarker helfen klinischen Forschern, das Ansprechen auf eine Behandlung in onkologischen Studien zu bestimmen und Ärzten bei der Auswahl von Therapien zu helfen, um die Ergebnisse bei Krebspatienten zu verbessern. Neue Biomarker-Assays schnell verfügbar zu machen, ist entscheidend, um diese Fortschritte zu ermöglichen."

Lungenkrebs ist mit über 2,2 Millionen Fällen im Jahr 2020 weltweit die zweithäufigste Krebsart. Das kleinzellige Lungenkarzinom (SCLC) macht etwa 15 %^{^[1]} dieser Krebsart aus. Es ist mehr aggressive als das häufigere nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) und wird oft erst im Spätstadium der Krankheit diagnostiziert. DLL3 ist ein inhibitorischer Ligand des Notch-Rezeptors, dessen Überexpression auf der Oberfläche von neuroendokrinen Neoplasien (NEN) mit der Entstehung hochgradiger neuroendokriner Tumorarten wie SCLC in Verbindung gebracht wird. Der Biomarker DLL3 ist von großem Interesse, da er im Tumorgewebe von Patienten mit SCLC und anderen NEN stark exprimiert wird, aber in normalem Gewebe jedoch kaum. Aus diesem Grund untersuchen Wissenschaftler weltweit zunehmend die DLL3-Proteine, da sie klinisch verwertbare Ziele darstellen könnten.

CTCs in der Blutbahn stellen eine prämetastatische Population dar, die an der Tumorausbreitung beteiligt ist. Die Tatsache, dass die DLL3-Positivität mit einer aggressiveren Erkrankung einhergehen kann, unterstreicht die klinische Relevanz der Zählung und Charakterisierung von CTCs, die dieses Protein exprimieren.

Darüber hinaus hat der neue CELLSEARCH CTC-Test, der diesen Biomarker nachweist, den großen Vorteil, dass er minimalinvasiv und standardisiert ist und eine dynamische Echtzeit-Quantifizierung von CTCs ermöglicht. Es ist basiert auf der CELLSEARCH CTC-Plattform, den ersten und einzigen klinisch validierten, von der FDA zugelassenen System zur Identifizierung, Isolierung und Zählung von CTCs bei Patienten mit metastasiertem Brust-, kastrationsresistentem Prostata- oder kolorektales Karzinom. Dies ist das erste Mal, dass die CELLSEARCH-Plattform für Biopharma-Unternehmen zur Verfügung gestellt wird, die auf die Entwicklung von Behandlungen für Lungenkrebs und andere NEN spezialisiert sind.

Fabio Piazzalunga, Präsident und CEO von Menarini Silicon Biosystems (MSB), erklärt: „Unsere einzigartige CELLSEARCH-Technologie ermöglicht es uns, jede Art von Tumorproteinmarkern zur Charakterisierung von CTCs zu verwenden. Dies erweitert das Portfolio der kommerziell erhältlichen Assays von Menarini Silicon Biosystems und zeigt, dass die Technologie auch für andere Zielmoleküle geeignet ist, an denen Pharmaunternehmen interessiert sein könnten."

Die phänotypische Charakterisierung von CTCs hat das Potenzial, Biopharma-Unternehmen nicht nur bei ihren klinischen Entwicklungsprogrammen zu unterstützen, sondern wird in Zukunft auch die Entscheidungsfindung zu personalisierten Therapiestrategien bei einer immer größeren Bandbreite von Tumorarten ermöglichen. Dies wird dazu beitragen, Verzögerungen bei notwendigen Therapien zu vermeiden, die Patienten möglichst wenig unnötigen medizinischen Strategien auszusetzen und die hohen Kosten einer nicht angemessenen Versorgung zu senken.

Über Menarini Silicon Biosystems (MSB)

MSB bietet einzigartige Technologien und Lösungen für seltene Zellen, die klinischen Forschern den Zugang zu einer beispiellosen Auflösung bei der Untersuchung von Zellen und ihrer molekularen Charakterisierung ermöglichen.

Menarini Silicon Biosystems mit Sitz in Bologna, Italien und in Huntingdon Valley, Pennsylvania, USA, ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Menarini Group, einem multinationalen Pharma-, Biotechnologie- und Diagnostikunternehmen mit Hauptsitz in Florenz, Italien, und beschäftigt mehr als 17.000 Mitarbeiter in 140 Ländern.

RÜCKÜBERSETZUNG: IN ZWEIFELSFÄLLEN GILT DIE ENGLISCHE FASSUNG

^{^[1]} Owen DH, Giffin MJ, Bailis JM, Smit MD, Carbone DP, He K. DLL3: an emerging target in small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2019 Jun 18;12(1):61.

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