Menarini Ricerche anuncia la publicación de datos preclínicos de MEN1309/OBT076

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- Menarini Ricerche publica  resultados preclínicos de su  primer conjugado anticuerpo-fármaco  MEN1309/OBT076, actualmente en fase I de desarrollo clínico.

ROMA, 28 de junio de 2019 /PRNewswire/ -- Menarini Ricerche ha anunciado hoy la publicación de los resultados de un estudio preclínico que caracteriza la actividad del del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) anti-CD205 MEN1309/OBT076. Estos hallazgos se han publicado en la revista Molecular Cancer Therapeutics

El estudio mostró que MEN1309/OBT076 exhibe  una potente actividad antitumoral  frente a tumores positivos para CD205, una glucoproteína de transmembrana que se expresa robustamente en una variedad de neoplasias malignas sólidas, tales como tumores pancreáticos y de vejiga, así como cáncer de mama triple negativo (TNBC). En estos tipos de neoplasias MEN1309/OBT076 mostró una importante actividad antitumoral in vitro. Estos resultados se confirmaron in vivo donde MEN1309/OBT076 demostró una potente actividad antitumoral en TNBC, cáncer de páncreas y xenoinjertos en vejiga así como modelos murinos PDX (personal derived xenograf) con xenoinjertos derivados de pacientes, lo que resulta en respuestas duraderas y regresiones tumorales completas.

En palabras de  Monica Binaschi, PhD, directora del Departamento de Ciencias Preclínicas y Translacionales de Menarini Ricerche: "Estos datos preclínicos demuestran la prometedora actividad de MEN1309/OBT076 en tumores sólidos positivos para CD205, lo cual respalda  el desarrollo clínico de MEN1309, que se hemos iniciado con  en el estudio SHUTTLE de fase I…" (NCT03403725),  "Además, estos resultados ofrecen una fuerte evidencia, clave para  la estrategia de desarrollo clínico de MEN1309/OBT076, que tiene como objetivo específico aquéllos  pacientes con tumores que expresan CD205.. El estudio publicado representa un ejemplo de colaboración científica fructífera entre los centros de excelencia académicos en investigación oncológica y la Industria, implicando al Prof  Joaquín Arribas y su equipo investigador en el Vall D'Hebron Institute of Oncology (VHIO) de Barcelona, así como a nuestro socio Oxford BioTherapeutics (OBT)".

Acerca de MEN1309/OBT076

MEN1309/OBT076 es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) formado por un anticuerpo totalmente humanizado (dirigido a la proteína de membrana CD205) y combinado con la toxina DM4. MEN1309/OBT076  se encuentra en desarrollo clínico  para una serie de tumores positivos para CD205.

MEN1309/OBT076 está actualmente  siendo evaluado en  un estudio clínico multicéntrico de primera administración a  humanos (estudio SHUTTLE: (NCT03403725),  en diversos  centros oncológicos de excelencia en Europa (Italia, España, Bélgica y Reino Unido), ). El estudio pretende evaluar la actividad de este anticuerpo en el tratamiento de tumores sólidos metastásicos, incluyendo cáncer gástrico, cáncer de mama triple negativo, cáncer de vejiga y cánceres pancreáticos así como linfoma no Hodgkin (NHL). Este ensayo clínico es un ejemplo de  terapéutica oncológica de precisión (componente clave de la estrategia de Menarini)reclutando sólo a pacientes con neoplasias  que expresan la diana terapéutica CD205. Un nuevo ensayo clínico de fase I de escalado  de dosis empezará próximamente en Estados Unidos, involucrando  centros académicos altamente experimentados bajo el patrocinio de OBT.

Acerca de Menarini

Grupo Menarini Internacional es una compañía farmacéutica italiana, con una facturación de 3.667 millones de euros y más de 17.600 personas empleadas. Menarini siempre ha perseguido dos objetivos estratégicos: investigación e internacionalización, y tiene un compromiso destacado con la investigación y desarrollo de la oncología. Como parte de este compromiso con la oncología, está desarrollando cuatro nuevos fármacos oncológicos. Dos de ellos son biológicos, uno es el anticuerpo monoclonal anti-CD157 MEN1112/OBT357, y el otro es un anticuerpo de toxina conjugada anti-CD205  anticuerpo MEN1309/OBT076. Otros dos son pequeñas moléculas, como el inhibidor de quinasa dual PIM y FLT3 SEL24/MEN1703, y el inhibidor PI3K MEN1611, que está en desarrollo clínico para el tratamiento de una variedad de tumores hematológicos y/o sólidos. Además, Menarini ha firmado recientemente un acuerdo de licencia para otra molécula pequeña, un inhibidor de la clase I, II y IV histona deacetilasa, Pracinostat, para llevar a cabo el tratamiento de pacientes con enfermedades hematológicas. El compromiso de Menarini Group con la oncología de precisión también se respalda por las tecnologías y productos de Menarini Silicon Biosystems para estudiar células raras con precisión de una sola célula. La integración de sus tecnologías CELLSEARCH® y DEPArray NxT ofrece una solución racionalizada para la enumeración, aislamiento y caracterización molecular de células tumorales circulatorias (CTC) de un sencillo test sanguíneo en el entorno de la investigación clínica. Esto ayudará a impulsar la utilidad clínica y correlación de CTC con la efectividad de las terapias específicas. Menarini a nivel comercial se encuentra activa en las áreas terapéuticas más importantes con productos para cardiología, gastroenterología, neumología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia.

Con 16 establecimientos de producción y 7 centros de Investigación y Desarrollo, Menarini tiene una fuerte presencia en Europa,Asia, África, Centroamérica y Sudamérica. Los productos de Menarini están disponibles en 136 países en todo el mundo.

Para más información, visite www.menarini.com

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