Menarini Group e Insilico Medicine firman un acuerdo de licencia exclusiva global para un nuevo inhibidor de KAT6 con potencial para el tratamiento del cáncer de mama y otras indicaciones oncológicas

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• KAT6 es una diana emergente para los tumores de mama hormonosensibles y otros tipos de cáncer. La sobreexpresión de KAT6A/B se correlaciona con malos resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2-, que es el subtipo más común.
• La molécula ha demostrado actividad preclínica intensa. Insilico presentó datos sobre la nueva molécula en el Simposio sobre Cáncer de Mama celebrado en San Antonio a principios de diciembre.
• Este acuerdo incluye pagos por adelantado y por hitos con un valor potencial combinado que supera los 500 millones de dólares, así como regalías por ventas.

FLORENCIA (Italia) y NUEVA YORK, 5 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- Menarini Group ("Menarini"), empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), filial de propiedad exclusiva del Menarini Group centrada en llevar tratamientos oncológicos transformadores a los pacientes con cáncer, junto con la empresa de biotecnología basada en inteligencia artificial (IA) generativa en fase clínica Insilico Medicine ("Insilico"), acaban de anunciar que han firmado un acuerdo de licencia exclusiva por el que se conceden a Stemline los derechos mundiales para desarrollar y comercializar un nuevo inhibidor de KAT6A de molécula pequeña diseñado mediante la plataforma de IA de Insilico, como posible tratamiento de los cánceres hormonosensibles y otras indicaciones oncológicas. 

El cáncer de mama es el tipo de tumor más diagnosticado y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de todo el mundo.^[1] Alrededor del 70 % de los cánceres de mama tienen receptores de estrógenos positivos (ER+, por sus siglas en inglés), por lo que el tratamiento endocrino sigue siendo la base de la terapia para pacientes con cáncer de mama ER+. Sin embargo, los tumores pueden desarrollar una resistencia a la terapia hormonal, lo que a su vez puede provocar la progresión de la enfermedad. Esto supone un reto clínico importante y pone de relieve la necesidad urgente de nuevas terapias que ayuden a superar la resistencia al tratamiento.

Se sabe que KAT6A desempeña un papel importante en varios tipos de cáncer. La sobreexpresión de KAT6A se asocia a malos resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2-, el subtipo más común de cáncer de mama. En estudios preclínicos, la molécula diseñada por Insilico ha demostrado una potente inhibición contra KAT6A en múltiples modelos de xenoinjerto derivado de línea celular (CDX, por sus siglas en inglés) y xenoinjerto derivado de paciente (PDX, por sus siglas en inglés) con buena eficacia y seguridad. Insilico presentó datos sobre esta molécula en el Simposio sobre Cáncer de Mama celebrado en San Antonio a principios de diciembre. 

"Estamos muy satisfechos de iniciar una colaboración con Insilico que aprovecha el poder de la IA generativa como referente en este campo, para explorar un nuevo y prometedor enfoque terapéutico y que podría dar lugar a nuevas terapias transformadoras contra el cáncer", comentó Elcin Barker Ergun, director ejecutivo de Menarini Group. "Tras haber aportado la primera innovación en terapia endocrina después de casi 20 años en EE. UU. y Europa con elacestrant para pacientes con cáncer de mama ER+, HER2-, nuestro objetivo es seguir aumentando los resultados para el paciente, y apuntar a KAT6A puede servir para ello potencialmente en el cáncer de mama y otras enfermedades".

La nueva molécula fue diseñada por el equipo de I+D de Insilico ayudándose de su plataforma integral Pharma Generative AI para inhibir KAT6A y bloquear el receptor endocrino (ER) a nivel transcripcional, lo que le confiere el potencial de superar la resistencia a las terapias endocrinas debida a la mutación o a la activación constitutiva independiente del ligando del ER. Actualmente, la terapia hormonal en combinación con inhibidores de CDK4/6 es el tratamiento estándar para pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- con enfermedad avanzada o metastásica. Sin embargo, para mejorar los resultados se necesitan nuevas combinaciones con inhibidores de CDK4/6 y/o nuevos degradadores selectivos de receptores de estrógenos (SERD, por sus siglas en inglés) orales.

"Estamos entusiasmados con la promesa de nuestra más reciente terapia diseñada por IA generativa para proporcionar una nueva opción de tratamiento potencial para pacientes con cáncer de mama", explica Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y codirector ejecutivo de Insilico Medicine. "Con su visión innovadora y su gran interés en aportar terapias transformadoras en oncología, Stemline es el socio ideal para impulsar el desarrollo de esta molécula y llevarla a ensayos clínicos".

Según los términos del acuerdo, Stemline aportará a Insilico un pago inicial de 12 millones de dólares. El valor combinado del acuerdo, incluidos todos los hitos de desarrollo, reglamentarios y comerciales, supera los 500 millones de dólares, seguidos de regalías de hasta dos dígitos. 

Acerca de Menarini Group  
Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de 4400 millones de dólares y más de 17 000 empleados. Menarini está enfocado en áreas terapéuticas con altas necesidades insatisfechas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países en todo el mundo. Para obtener más información, visite menarini.com.

Acerca de Stemline Therapeutics Inc. 
Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo y la comercialización de terapias oncológicas novedosas. Stemline comercializa ORSERDU® (elacestrant) en Estados Unidos y en la Unión Europea, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación en el gen ESR1, con receptor de estrógeno (ER) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo y progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina. Stemline también comercializa ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs), un nuevo tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN, por sus siglas en inglés), un cáncer hematológico agresivo, en los Estados Unidos y Europa, que es el único tratamiento aprobado para la BPDCN en los Estados Unidos y la Unión Europea hasta la fecha. Stemline también comercializa NEXPOVIO® (selinexor) en Europa, un inhibidor de la exportina-1 (XPO1) para el mieloma múltiple. Stemline también cuenta con una amplia cartera clínica de moléculas pequeñas y productos biológicos en diversas etapas de desarrollo para una serie de cánceres sólidos y hematológicos.

Acerca de Insilico Medicine
Insilico Medicine, una empresa biotecnológica global en fase clínica impulsada por IA generativa, conecta la biología, la química y el análisis de ensayos clínicos mediante sistemas de IA de nueva generación. La empresa ha desarrollado plataformas de IA que utilizan modelos generativos profundos, aprendizaje por refuerzo, transformadores y otras técnicas modernas de aprendizaje automático para el descubrimiento de nuevas dianas y la generación de nuevas estructuras moleculares con las propiedades buscadas. Insilico Medicine está desarrollando soluciones revolucionarias para descubrir y desarrollar fármacos innovadores contra el cáncer, la fibrosis, las enfermedades inmunitarias, del sistema nervioso central, infecciosas, autoinmunes y las enfermedades relacionadas con el envejecimiento. www.Insilico.com

[1] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries (Estadísticas mundiales sobre el cáncer 2020: Estimaciones de GLOBOCAN sobre la incidencia y mortalidad mundial de 36 tipos de cáncer en 185 países). CA Cancer J Clin. 4 de febrero de 2021. doi: 10.3322/caac.21660. Epub antes de la impresión. PMID: 33538338.

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FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite