Mederi Therapeutics anuncia o recebimento da liberação da notificação prévia 510 (k) da FDA para o gerador de radiofrequência MDRF1

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GREENWICH, Connecticut, 31 de janeiro de 2011 /PRNewswire/ -- A Mederi Therapeutics Inc. anunciou hoje ter recebido a liberação da notificação prévia 510(k) da FDA (Administração Federal de Alimentos e Meicamentos dos EUA) para seu novo Gerador MDRF1.

O Gerador Mederi RF potencializa o Sistema Stretta® para o tratamento da doença de refluxo gastroesofágico (GERD na sigla em inglês) assim como para o Sistema Secca® para combater incontinência intestinal ou descontrole intestinal (BCD na sigla em inglês).

"A liberação do MDRF1 pela FDA hoje é o ápice dos investimentos significativos e esforços de desenvolvimento da Mederi. O objetivo do projeto MDRF1 era produzir um sistema da mais alta qualidade e confiabilidade para tratar destas duas condições sérias e debilitantes", declarou Will Rutan, CEO da Mederi. "O novo gerador RF da Mederi reduz consideravelmente as exigêncies de gastos do usuário ao combinar dois geradores de potência em um só. O MDRF1 é menor, mais leve e um gerador de radiofrequência portátil com uma interface mais intuitiva para o usuário do que os seus antecessores", prosseguiu Rutan. "O MDRF1 combina a funcionalidade destes modelos mais antigos dentro de um sistema que potencializa tanto o dispositivo Stretta como o Secca."

A disponibilidade destes produtos representa um avanço significativo em opções minimamente invasivas para milhões de pessoas que sofrem de GERD ou BCD. Os tratamentos envolvem a disponibilidade de energia de radiofrequência tanto para os músculos do esfíncter como para o sistema digestivo. Tanto o Secca como o Stretta preenchem a lacuna existente entre terapia conservadora ou farmacológica e a cirurgia invasiva – dando aos médicos e pacientes uma alternativa efetiva e menos complicada.

Esta liberação da notificação prévia 510(k) da FDA bem como nosso recém-premiado CE Mark e a certificação ISO 13485 demonstram o compromisso inabalável da Mederi com a inovação, a segurança e a qualidade.

Informações adicionais estão disponíveis no www.mederitherapeutics.com.

SOBRE A MEDERI

A Mederi Therapeutics fabrica e comercializa dispositivos médicos inovadores que disponibilizam energia de radiofrequência para tratar doenças que afetam o sistema digestivo humano. Todas as terapias da Mederi são ambulatoriais, minimamente invasivas e promovem rápida recuperação. A Mederi Therapeutics está sediada em Greenwich, Connecticut.

Contato: Sheila Doyle, Gerente de Comunicações e Marketing, 203 930 9980

FONTE  Mederi Therapeutics Inc.

FONTE Mederi Therapeutics Inc.