Mapi intègre des services de consulting stratégiques en Affaires Réglementaires pour soutenir la commercialisation de produits et la recherche en santé

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YARDLEY, Pennsylvanie, 23 Mars 2015 /PRNewswire/ - Mapi intègre l'expertise de CanReg afin d'assister ses clients confrontés à des enjeux réglementaires lors du développement de médicaments et du processus de commercialisation.

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Le Groupe Mapi élargit ses services et inclue les services Affaires Règlementaires  avec l'intégration du Groupe CanReg par le biais d'une acquisition précédemment annoncée. CanReg est l'un des plus grands cabinets de conseil en Amérique du Nord dédié exclusivement aux Affaires Réglementaires pour les sociétés spécialisées en sciences de la vie. Avec l'arrivée de 100 consultants, conseillers et collaborateurs, Mapi apporte un nouveau support aux laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques, grâce à une équipe de professionnels ayant une expérience reconnue avec la FDA, Santé Canada (« Health Canada ») et les agences réglementaires d'Amérique Latine et d'Europe pour relever leurs défis réglementaires.

« Mapi, leader de l'industrie dans la recherche centrée sur le patient, offre des compétences professionnelles globales en économie de la santé, une expérience approfondie inégalée en termes de recherche clinique  et d'étude observationnelle post AMM ; avec l'intégration de services réglementaires stratégiques, nous sommes maintenant la plus grande entreprise indépendante exclusivement dédiée aux services de recherche et de commercialisation liés à la santé », a déclaré James Karis, CEO de Mapi.

Crée en 1996, CanReg est devenue la principale organisation de conseil réglementaire en sciences de la vie. Cette intégration permet aux clients de Mapi de bénéficier d'une assistance réglementaire internationale pour les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les dispositifs médicaux, les produits de santé naturels, les produits en vente libre (OTC) et les programmes de cosmétiques, dans le cadre notamment :

• des autorisations de mise sur le marché international (NDA, NDS, MAA)
• des autorisations d'essais cliniques (IND, CTA)
• de l'évaluation réglementaire et du développement stratégique
• des services eCTD (Electronic Common Technical Document) et dossiers réglementaires

À propos de Mapi

Le Groupe Mapi crée à Lyon par Bernard Jambon et Jean-Louis Ménard a plus de 40 ans d'expérience en conseil et études pour l'industrie pharmaceutique. Mapi est reconnu pour son expertise en Patient-Reported Outcomes measures, Value communications & Commercialization support, Strategic Regulatory Services, Health Research Languages Services, données Real-World Evidence pour les produits pharmaceutiques, biologiques et dispositifs médicaux. Le Groupe Mapi est le prestataire de services numéro un des sociétés impliquées dans la recherche et la commercialisation de produit de santé, pour ce qui concerne l'autorisation de mise sur le marché, l'accès au marché et l'adoption de nouveaux produits thérapeutiques sur le marché.

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