Lupin reçoit l'approbation de la FDA pour la commercialisation de sa version générique de Lexapro® en comprimés
BOMBAY, Inde, et BALTIMORE, September 13, 2012 /PRNewswire/ --
Le géant pharmaceutique Lupin Ltd. a annoncé aujourd'hui que sa filiale Lupin Pharmaceuticals Inc. (collectivement « Lupin ») avait reçu l'approbation finale de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis pour la commercialisation de son Escitalopram (oxalate d'escitalopram) en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg en tant que version générique de Lexapro en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg de Forest Laboratories, Inc. (Forest).
Le médicament Escitalopram en comprimés USP de 5 mg, 10 mg et 20 mg de Lupin est la version générique certifiée bio-équivalente du produit Lexapro® en comprimés de Forest et est indiqué pour le traitement d'urgence et de maintenance du trouble dépressif majeur chez l'adulte et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est également indiqué pour le traitement d'urgence du trouble anxieux généralisé chez l'adulte.
Aux États-Unis, Lexapro® en comprimés a généré des ventes annuelles d'environ 2,7 milliards USD pour l'exercice clos en juin 2012 (selon les données commerciales d'IMS). Lupin demeure le 5ème acteur en importance dans le domaine des médicaments génériques aux États-Unis (avec une part de marché de 5,1 % pour les médicaments sur ordonnance, selon IMS Health), la seule société asiatique à atteindre ce statut.
À propos de Lupin Limited
Basée à Bombay, Lupin est une société pharmaceutique transnationale axée sur l'innovation qui fabrique un large éventail de formulations et de principes actifs génériques et de marque. La société est actuellement très active dans les domaines cardiovasculaire, de la diabétologie, de l'asthme, de la pédiatrie, du SNC, de l'IG, des anti-infectieux et des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en plus d'occuper une position de leader mondial dans les segments des anti-TB et des céphalosporines.
Lupin est le 5ème acteur en importance et celui à plus forte croissance dans le domaine des médicaments génériques aux États-Unis (avec une part de marché de 5,1 % pour les médicaments sur ordonnance, selon IMS Health), la seule société asiatique à atteindre ce statut. Lupin figure aussi parmi les 10 principales sociétés à plus forte croissance en Inde, au Japon et en Afrique du Sud (selon les données d'IMS).
Pour l'exercice clos en mars 2012, le chiffre d'affaires consolidé et le bénéfice après impôts de Lupin se chiffraient respectivement à 70 829 millions RS (1,42 milliard USD) et 8 676 millions RS (190 millions USD). Pour tout complément d'information, veuillez consulter le site http://www.lupinworld.com.
Lupin Pharmaceuticals, Inc. est la filiale américaine en propriété exclusive de Lupin Limited. Basée à Baltimore, dans le Maryland, Lupin Pharmaceuticals, Inc. se consacre à la fourniture de médicaments génériques abordables et de grande qualité ainsi que de formulations de marque auxquels les professionnels de la santé et les patients du monde entier font confiance. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur http://www.lupinpharmaceuticals.com.
Déclaration libératoire
*Lexapro®est une marque déposée de Forest Laboratories, Inc.
Pour toute demande de renseignements, veuillez contacter -
Shamsher Gorawara
Directeur des communications institutionnelles
Lupin Limited :
Tél. : +91-98-20-338-555
E-mail : [email protected]
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